不同剂量a型肉毒毒素治疗原发性三叉神经痛临床疗效观察

《不同剂量a型肉毒毒素治疗原发性三叉神经痛临床疗效观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者：弓在寺日期：伽f5年与月t3日学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交沦文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州大学可以将本学位论文的全

2、部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者：马袭奇日期：弦I拜占月写日摘要不同剂量A型肉毒毒素治疗原发性三叉神经痛的I临床疗效观察研究生马蕴青导师连亚军郑州大学第一附属医院神经内科河南郑州450052研究背景与目的：三叉神经痛(trigeminalneuralgia，TN)是面部三叉神经分布区反复发作的阵发性剧痛，其特征是局限于三叉神经一支或多支面部分部区域的短暂的

3、、剧烈的、针刺样疼痛，多为单侧。常由触碰面部“扳机点”诱发，如刷牙、洗脸、饮水或剃须等。发作间歇期无症状，从数天至数年不等。目前的首选治疗仍为药物治疗。首选药物为卡马西平或奥卡西平。药物治疗无效或不能耐受不良反应时选择手术治疗。但各种手术治疗也都有严重并发症的风险，部分手术的安全性和有效性目前仍有争议。A型肉毒毒素(botulinumtoxintypeA，BTX—A)是革兰氏阳性厌氧芽孢肉毒杆菌产生的含有高分子蛋白的神经毒素之一，目前已广泛用于治疗肌张力障碍相关疾病及医学美容领域。近年来关于其在疼痛方面的疗效的相关研究越来越多。已有多个开放性研究及一例

4、随机双盲对照研究结果表明，A型肉毒毒素局部皮下注射治疗三叉神经痛有良好疗效。但对于A型肉毒毒素的使用剂量尚无相关研究。本研究通过随机、双盲、安慰剂对照的研究方法观察不同剂量A型肉毒毒素多点皮下注射治疗三叉神经痛的临床疗效、耐受性及安全性，为治疗三叉神经痛剂量选择提供临床依据。摘要资料与方法：病例资料来于2011年11月至2012年8月郑州大学第一附属医院神经内科门诊及住院经典三叉神经痛患者。在研究开始前，向每位参与患者讲明研究内容、研究过程和可能出现的不良反应，并签署知情同意书。每个病例研究时问为9周，包括1周的基线筛查期和随后为期8周的安慰剂对照期，

5、在整个研究期间要求患者所使用的止痛药物剂量和用法不变，在实验过程中的任意时刻，患者随时有权要求终止并退出试验。25U组、75U组分别在疼痛分布区域皮下多点注射A型肉毒毒素25U、75U，对照组在疼痛分布区域皮下多点注射生理盐水1．Om]。治疗后每周门诊或电话随访，观察其疼痛程度、发作频率及不良反应，并建立随访记录。主要疗效指标是疼痛程度，由视觉模拟评分(visualanalogscale，VAS)评价；次要疗效指标是患者总体印象改变(patlentglobalimpressionofchange，PGIC)和治疗有效率，治疗有效率定义为治疗后VAS下降

6、50％以上。25U、75UA型肉毒毒素治疗经典三叉神经痛的安全性和耐受性由不良反应评价。结果：经过1周的基线筛查期，共有84例患者进入为期8周的随机、双盲、安慰剂对照期(对照组28例，25U组27例，75U组29例)。在基线筛查期各治疗组和对照组的人口学特点和主要临床特点间均无统计学差异。治疗后第1周三组对比具有显著差异(P值为0．004)，且25U组、75U组与对照组对比均有显著差异(P值分别为0．005、0．027)，而25U组与75U组之问两两比较无明显统计学差异。随后75U组与对照组之间VAS的统计学差异持续至本研究结束，25U组与对照组之间V

7、AS的统计学差异持续到本研究结束，25U组与75U组之间两两比较无明显统计学差异持续到本研究结束。治疗8周后对照组、25U组、75U组三组之间有效率分别为32．1％、70．4％、86．2％，三者之间对比具有统计学差异(P

8、N患者出现一过性面部注射部位肿胀。上述不良反应均轻微，未经特殊处理。‘结论：1．A型肉毒毒素多