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时间:2019-02-04
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1、杂质限量:指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示 S:供试品的量,C:杂质标准溶液的浓度,V:杂质标准溶液的体积,L:杂质限量检查某药物中的重金属,称取供试品2g,依法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于l0μg的Pb)2ml用同法制成的对照液比较,不得更深。重金属的限量是( ) A.0.Ol% B.0.005% C.0.002% D.0.001% E.0.0005% [答疑编号501236080101] 『正确答案』D 『答案解析』已知供试
2、品的量、对照品的浓度、体积,求杂质限量。S=2g=2*106ug,C=10ug/ml,V=2ml。L=C*V/S=10*2*100/2*106%=0.001%。 检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得过0.0004%,取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,应取供试品( ) A.0.1g B.O.2g C.O.5g D.1.0g E.2.0g [答疑编号501236080102] 『正确答案』C 『答案解析』已知限量、浓度、体积求供试品的量,L=0.000
3、4%,V=2ml,C=1ug/ml。S=C*V/L=1*2/0.000004=0.5*106ug=0.5g 磷酸可待因中吗啡的检查方法为:取供试品0.10g,加盐酸溶液溶解使成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液(取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液溶解使成1OOml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。吗啡的限量应为( ) A.1% B.0.2% C.0.1% D.0.012% E.0.001%[答疑编号501236080103]
4、 『正确答案』C 『答案解析』S=0.1g=100mg,C=2.0mg/100ml=0.02mg/ml,V=5ml。L=C*V/S=(0.02*5*100/100)%=0.1%。——朗伯比尔定律。 A为吸光度,T为透光率,E为吸收系数,C为被测物质溶液的浓度,L为液层厚度。 中国药典(1990年版)规定维生素B12注射液规格为0.1mg/ml,含量测定如下:精密量取本品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,混匀,置1cm石英池中,以蒸馏水为空白,在361±1nm波长处吸收度为
5、0.593,按E1%1cm为207计算,维生素B12按标示量计算的百分含量为: A.90% B.92.5% C.95.5% D.97.5% E.99.5% [答疑编号501236050101] 『正确答案』C 对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9N
6、O2的吸收系数(E1%1cm)为715计算,即得。若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率在计算公式为: A.A/715×250/5×1/m×100% B.A/715×100/5×250×1/m×100% C.A×715×250/5×1/m×100% D.A×715×100/5×250×1/m×100% E.A/715×1/m×100% [答疑编号501236050102] 『正确答案』A 『答案解析』样品(%)=(E1%1cm)样/(E1%1cm)标=A/(C×L
7、×715)=A/715×250/5×1/m×100% 对照法:标准溶液,样品溶液,选定波长 A标=EC标LA标/A样=EC标L/EC样LA标/A样=C标/C样 A样=EC样LC样=C标A样/A标 同种物质,同台仪器,同一波长测,故E、L相等比旋度的计算 [α]D20=100α/(l×C) α旋光度,[α]比旋度,钠光谱D线589.3nm,20°C;C浓度g/lOOml;l液层厚度(1dm) 测定某药物的比旋度,若供试品溶液的浓度为10.0mg/ml,样品管长度为2dm,测得的旋光度值
8、为+2.02°,则比旋度为( ) A.+2.02° B.+10.1° C.+20.2° D.+101° E.+202° [答疑编号501236030101] 『正确答案』D 『答案解析』根据比旋度的计算公式[α]D20=100α/(L×C)进行计算,首先将浓度换算成g/100ml的单位,10.0mg/ml=1g/100ml。[α]D20=100*2.02/(2×1)=101。 用旋光度测定法检查硫酸阿托品中的莨菪碱的方法如下:配制硫酸阿托品溶液(50mg/ml),按规定方法测定
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