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1、JILINFOODANDDRUGSAFETY第176期吉林省人民政府食品药品安全委员会办公室吉林省食品药品监督管理局主办准印证编号———(吉)LSZ2017079(内部资料免费交流)2018年10月31日星期三吉林省食品药品监督管理局官方网站:www.jlfda.gov.cn地址:长春市经济技术开发区湛江路657号联系电话:0431-81763200本报讯10月22日,药品管理法修正草案(以下吉林省市场监督管理厅正式挂牌简称“草案”)提交全国人大常委会审议,草案围绕问︱题疫苗案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企︱︱业主体责任和监管部门监管责
2、任,旨在完善统一权﹃药林玉成任党组书记、厅长威的药品监管体制和制度。其中,强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上品重本报讯10月18日上午,吉林省市市许可持有人制度,成为草案修订的四大亮点,及时管场监督管理厅召开干部大会并正式挂回应了社会关切。牌。副省长石玉钢、省委组织部副部长理典亮点一:强化全过程监管武胜国出席大会和揭牌仪式。法根据《吉林省机构改革方案》,我省专家表示,草案坚持重典治乱,去疴除弊,强化修将省工商行政管理局、省质量技术监督全过程监管,坚决守住公共安全底线。治局、省食品药品监督管理局的职责,以在企业主体责任
3、方面,要求药品上市许可持有正及省科学技术厅(省知识产权局)的知人、生产经营企业的法定代表人或者主要负责人对草识产权管理职责,省商务厅的经营者集药品的质量和生产经营活动全面负责。案乱中反垄断执法职责,省物价局的价格监在药品生产经营过程管理上,要求生产经营过程督检查与反垄断执法职责等整合,组建必须持续符合法定要求,并补充药品原辅料供应商四﹄省市场监督管理厅,作为省政府组成部审核、出厂检验、上市审核等制度,严把原辅料采购、大出厂、上市等关口。门,加挂省知识产权局牌子。省政府食亮草案明确了药品质量安全追溯要求,药品上市许品药品安全委员会的具体工作由省市
4、场监督管理厅承担。可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施点保严格的追溯制度,保证全过程数据真实、准确、完整组建省药品监督管理局,作为省市及和可追溯。此外还补充规定了药品召回制度,药品存场监督管理厅的部门管理机构。时在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止生民不再保留省工商行政管理局、省质产、经营、使用并召回。回量技术监督局、省食品药品监督管理值得关注的是,草案单独列出条款,强化对疫苗局。省科学技术厅不再加挂省知识产权应健等特殊药品的监管。例如增加了相关条款:“在疫苗局牌子。的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息社省委决定,林玉
5、成任省市场监督管化手段采集、留存追溯信息。”“疫苗的上市许可持有会理厅党组书记、厅长。康人应当按照国家有关规定投保。”(据省市场监督管理厅网站)副省长石玉钢,省市场监督管理厅党组书记、厅长林玉成为省市场监督管理厅揭牌。荆雳钧提供关亮点二:明晰药品监管职责切国家药监局药品监督管理司司长袁林表示,草案新起点新作为新征程明晰了药品监管的职责,多措并举完善监管,并明确了加强事中事后监管的措施。建立药品安全信用管理制度、增设责任约谈制度、建立药品职业化检查员队省药监局召开干部大会宣布主要领导任命决定伍,药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查
6、,这些都是草案新增加的监管举措。本报讯(叶阳欢)10月22日意识”,坚定“四个自信”,不折不扣地决拥护省委的决定,到省药品监督管对不能出现空档。二是积极推动机关例如,对有不良信用记录的单位增加监督检查频次,对违法行为情节严重的单下午,吉林省药品监督管理局召开全贯彻落实中央和省里的改革精神。二理局工作,使命光荣、任务艰巨,有信自身建设。全局干部职工要从讲政治位实施联合惩戒。药品监管部门根据情况可以采取告诫,责任约谈,限期整改,责令体干部大会,省委组织部干部四处处是抓住工作重点。始终围绕转变政府心有决心做好各项工作,一定会和全的高度,深刻认识这次药
7、品监督管理召回,以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。明确检查长万桂双主持会议,省委组织部部务职能这个核心,努力建设服务药监、法局干部职工共同认真落实省委、省政体制改革的意义,从讲大局的角度服员应当具备药品法律法规和专业知识。药品监督管理部门必要时可以对为药品研委员、省委巡视办副主任权善美宣布治药监、阳光药监、高效药监和廉洁药府的决策部署,按照省市场监督管理从和服务机构改革。对于工作中的具制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。草案明确,由县级以上地方政府统一领导、组织本行政区域的药品监管工作。了省
8、委任命刘宝芳同志为吉林省药品监,进一步提高药监部门的公信力和厅的要求,不负重托、不辱使命,以昂体事项,要严格遵守工作程序,与国家不再保留单独的药品生产
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