中国医院伦理组织机制优化-研究

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1、一、案例1⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一54一二、案例2⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一55一第五章结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一57一附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一60一问卷1医院伦理组织构建与运行模式调研问卷⋯⋯⋯．一60一问卷2医护人员对医学伦理及医院伦理组织认知调研⋯．一63一问卷3住院患者对医学伦理及医院伦理组织认知调研⋯．一65一文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一66一参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯．一72一在读期间发表论文和参加科研工作情况⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一75一致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一7

2、6—中国医院伦理组织机制优化研究壬葡芰研究背景和意义近年来，随着生物医学科技的飞速发展、患者自主权利意识的不断觉醒和医疗管理模式改革的相对滞后，医患关系受到了前所未有的挑战，医患矛盾日益尖锐。医疗和科研活动中存在的伦理学问题成为广大医疗工作者和生物医学研究人员面临的普遍问题。为了帮助解决临床和科研中存在的伦理难题，缓解医患矛盾，从20世纪70年代开始，世界各国陆续建立了将伦理理论应用于解决现实难题的独特组织一医学伦理组织。我国的医院伦理组织始建于上个世纪九十年代初，进入本世纪以来，我国医院伦理组织发展迅速，在实际工作中发挥了独特的作用，并展示出强

3、大的生命力，但由于我国的医院伦理组织仍处于建设运作和发展完善的初级阶段，其职能也逐渐由最初的医德医风教育拓展到对涉及人体的生物医学研究、药物(器械)临床试验、器官移植、辅助生殖等事项的伦理审查，甚至拓展到卫生资源分配、处理人力资源问题等多方面，其自身的建设运作和发展完善过程中出现了很多亟待解决的问题。充分了解我国医院伦理组织的构成和日常运作模式现状，将有助于进一步规范新医学模式下我国医院伦理组织工作和促进医疗机构伦理委员会的科学运行，对于更好地保护医务人员、患者及受试者的安全权益和隐私，为医疗、教学和科研工作的开展提供伦理学保障以及正确处理医学发

4、展与人类的长远利益之间的矛盾等方面具有重要的意义。研究目的通过对医院伦理组织发展的回顾分析和现状调查，评价其构成、日常运作模式及其功能发挥的情况，进一步优化医院伦理组织运行机制，更好地保障医患双方的权益与安全。研究内容和方法研究内容：回顾分析国内外医学伦理相关文献，了解国内外医院伦理组织运行现状，并自行设计《医院伦理组织构建与运行模式调研问卷》、l：医护人员对医学伦理及医院伦理组织的认知状况调查》及《住院患者对医学伦理及医院伦理组织的认知状况调查》三类问卷进行调研。第一份问卷针对军队师级医院、某军区团级医院及江苏省三甲医院所设置的各类伦理组织展开

5、，内容包括医院基本情况、伦理组织构建与运行情况两部分，其中关于伦理组织部分是核心内容，包含伦理组织架构、成员组成、规章制度及伦理审查运作情况等；第二份问卷由医务人员填写，其中包括医务人员个人第二军医大学硕士学位论文情况、医务人员对医学伦理和医院伦理组织的认知等；第三份问卷由住院患者填写，内容主要包括患者基本信息及对医学伦理的认知等。最后在分析问卷调查所得结果基础上提出优化伦理组织构建与运行机制的对策。研究方法：文献分析法：问卷调研法；专家咨询法；采用SPSSl8．0软件进行统计分析。．研究结果1．伦理组织构建与运行的现状总体而言，医院伦理组织构建

6、与运行机制是在不断发展和完善的。医院伦理组织主要集中分布在全国各地的三甲医院，以“药物(医疗器械)临床试验伦理审查组织"、“器官移植技术临床应用与伦理审查组织"、“辅助生殖技术临床应用与伦理审查组织"及“新技术临床应用伦理审查组织”等形式的设立为主，“药物(医疗器械)临床试验伦理审查组织"由国家食品药品监督管理局和所在地省级食品药品监督管理部门监督管理，其它由县级以上地方人民政府卫生主管部门进行监管。大多数现有的医院伦理组织其组织架构、成员背景、部分规章制度等已较为合理、日渐完备，甚至少数医院已达到国际标准，上海、北京等发达地区医院伦理组织的建设

7、走在全国的前列。国内有些医院主动参与世界卫生组织(WH0)专门针对发展中国家开展的国际认证项目：“发展伦理委员会审查能力的战略行动(S仃ate西cInitiativeforDevelopingCapacityinEthicalRenew，SIDCER)"。但是和欧美国家相比，我国医院伦理组织仍然存在一些不足和问题，特别是在以下几个方面：(1)认证机构缺位：缺乏权威的、有法律效力的医院伦理组织认证机构，无法确保各类别伦理组织自身的资质和合法性；(2)名称的不统一：有的称“医院伦理委员会"，有的称“机构审查委员会"，还有的称“伦理审查委员会"，多数以

8、“伦理委员会”冠名；(3)管理隶属关系不够统一规范，甚至较为混乱；(4)有的制度建设也较为完备，却不能很好执行，还未能做到常态化运行；(