《药事管理(新版)》答案

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1、1. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是 [1分]A.中华人民共和国国务院2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指 [1分]D.未曾在中国境内上市销售的药品3. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分]A.商业方面4. 依据《中药品种保护条例》,中药品种保护是为了: [1分]B.保护生产者的权益5. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 [1分]C.加快创新6. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是 [1分]D.戒毒药品7. 我国历史上最早颁行的,

2、也被公认为是世界上最早的一部国家药典是: [1分]C.《新修本草》(唐朝)8. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 [1分]C.经营药品的专营或兼营企业9. 在药品管理中,引起社会公众最为关注的焦点问题是: [1分]E.药品价格10. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分]B.商业方面11. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是: [1分]C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是: [1分]D.中药饮片13. 《中华

3、人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入 [1分]C.法制化管理的新阶段14. 药物经济学研究的目标是: [1分]D.降低医疗费用支出15. 国家明文规定实行严格管理的药品是: [1分]C.戒毒药品16. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 [1分]E.统一开放竞争有序17. 加强中药资源管理的核心是: [1分]C.合理采收利用保护延续18. 药品是特殊商品,国家必须加强对药品各环节的管理,这些环节应是: [1分]E.药品研究、生产、流通、广告、价

4、格和使用等环节19. 《中华人民共和国药典》属于: [1分]A.国家药品标准20. 确定中药的概念标准必须以: [1分]C.中医药理论体系为指导21. 在药品使用过程中,引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是: [1分]D.正确合理用药22. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业,同时也是 [1分]B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业23. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是 [1分]B.医疗单位配制制剂可以在市场销售24. 我国《药品管理法实施条例》中规定:新药是指 [1分]D.未

5、曾在中国境内上市销售的药品25. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于: [1分]B.加快创制新药26. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代: [1分]A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施27. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是: [1分]D.中国药品生物制品检定所28. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是: [1分]E.中药研究发展与中药现代化的关系29. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采

6、取的行政强制措施是: [1分]A.查封、扣押30. 依治加强药品管理,保证药品质量,直接关系: [1分]B.维护人民健康和用药合法权益31. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 [1分]E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所32. “十五”期间为推动药品零售企业发展,国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业,要求每个企业拥有的分店应为: [1分]E.1000家以上33. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生 [1分]D.身体依赖性34. 药品生产企业申请仿制药品必须取得:

7、 [1分]D.药品GMP证书35. 国家基本药物的来源中首选品种对象是: [1分]A.国家药品标准收载的品种36. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是 [1分]E.国家商务部37. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是: [1分]C.中药饮片38. 药事管理学科是药学的重要组成部分,作为一个知识领域在很大程度上具有 [1分]C.社会科学的性质39. 实施处方药与非处方药分类管理制度,下面哪条叙述正确: [1分]D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传40. “十五”医药发

8、展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团,要求每个企业集团的年销售额是(人民币) [1分]E.50亿元以上41. 国家发展药物的宏观政策是: [1分]D.发展现代药和传统药42. 我国主管药品注册审批的部门是: [1分]C.国家药品监督管理局43. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 [1分]C.现代药和传统药44. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号: [1分]D.ZYB1209506345. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指: 

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