粤港地区原发性高血压中医证候流行病学调查

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1、中文摘要的科学性。但是临床中发现<中药新药临床研究指导原则》中EH的证候分型并未能完全满足临床实际，一些新证型的出现和其所占临床诊断比例的增高提示‘中药新药临床研究指导原则》中证型的划分仍有待进一步完善。总结历年有关EH的研究也表明EH证候标准不统一，可操作性差。我们认为证候的研究思路和方法学不完善导致研究结果未能揭示EH真正的诊断标准是症结所在，这也提示了中医证候规范化的难度。因此，证候诊断规范化研究的思路和方法学亟待改进和创新。“临床流行病学和循证医学是当今医学界公认的进行临床研究最为科学的方法学"。流行病学的原则与方法为中医证候规范化研究提供了启示，对准确掌握疾病发病规律及

2、中医证候特点具有重要意义。因此在文献调研、专家咨询及病例回顾的基础上，遵循临床流行病学原则，病证结合，以病统证，进行大样本的临床研究，对大样本临床数据进行分析与综合评价，了解EH不同“证”临床表现，寻找证候出现的频次差异，逐步掌握EH的“证’’的规律。在此基础上制定EH证候分型标准，才有可能获得更为符合临床实际的诊断标准，从而实现证候分型的规范化。这是对EH证候分型规范化研究的一个有益探索，也是对《中药新药临床研究指导原则》中医分型的补充和完善。目的了解粤港地区EH患者中医证候类型分布情况；明确证的主次、复合，不同证的收集频率和证的转归；依据症状的出现率、程度得出主症；理清证与证

3、间传变规律。探讨证候的流行病学规律及其主要影响因素，为制订粤港地区EH常见证候的临床辨证标准提供客观依据。以弥补粤港地区尚无此类报道的现状，为临床更好地对高血压进行辨证论治提供理论依据。方法1．以广东省境内及香港地区常住原发性高血压患者为研究对象。2．诊断标准：原发性高血压的诊断标准以及1、2、3分级标准按2005年Ⅱ硕士学位论文中国高血压防治指南(修订版)的有关内容制定。中医证候参照2002年版‘中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》中有关高血压病的证候分型，并结合文献分析，专家经验，整理出肝阳上亢、肝肾阴虚、阴虚阳亢、痰湿壅盛、阴阳两虚五个主要证型。肥胖判断使用体重指数(B

4、M0，诊断标准参考亚洲成人超重肥胖诊断标准。3．抽样方法：采用分层抽样方法先将广东省分为粤北、粤东、粤西、珠三角四个区域，香港为一个区域。据各区域下属城市社区卫生服务站点高血压管理网络档案，对确认为高血压病患者采取随机抽样进行调查。4．质量控制：包括调查员培训、调查过程和分析过程中的质量控制。5．流行病学调查：根据预调查的结果，完善高血压病中医证候调查表，采用直接询问法进行。调查表主要包括基本信息，高血压病史，家族史，生活方式、目前治疗状况及中医症候等方面。6．体检：血压测量采用高血压防治指南中推荐的血压测定方法，身高、体重、腹围按照国际统一方法进行测量。7．统计方法：应用Epi

5、data2．1软件建立数据库，双人双机录入数据，经核对后转化为SPSS数据库，运用SPSSl3．0软件进行统计分析。基本情况应用描述性统计。构成比的比较用矿检验，用矿检验进行单因素分析，多因素分析使用二分类Logistic回归。结果1．一般流行病学特征共调查了727例EH患者，其中珠三角地区305例(41．95％)、香港地区148例(20．36％)、粤东地区128例(17．61％)、粤西地区lll例(15．27％)、粤北地区35例(4．8l％)。其中男406人(55．8％)，女321人(44．2％)，发病年龄主要集中在50"79岁(占79．5％)，50岁以后明显增加，符合目前高血

6、压病高发病年龄，各年龄段男女比例基本一致，两者问差异无统计学意义(Z2=8．443，P=0．207)。所调查患者病程以l～5年所占比例最多(36．3％)。l级高血压患III中文摘要者占53．8％，2级高血压占34．1％，3级高血压占12．1％。最常见的合并症分别为糖尿病(37．2％)、冠心病(22．7％)、脑梗塞(22．1％)、高血压性心脏病(7．3％)和脑出血(6．3％)。家族中有高血压病史者以父母(14．6％)和子女(3．9％)所占比例最高，符合目前高血压家族遗传倾向学说。在生活方式调查方面：有不良生活方式如经常高盐饮食者占23．4％，经常过量饮酒(-y均每日白酒銎两，或啤酒

7、>_500ral)者有9．6％，有吸烟史者占21．7％，从不运动者有19．8％；经常食用广东老火汤者占23．1％，经常饮用广东凉茶者有12％。在治疗方面，l级高血压治疗率为67．8％；2级高血压治疗率为75．4％；3级高血压治疗率为86．4％，各级治疗率差异显著(#=13．944，P=0．001)，以3级高血压治疗率最高，但仍有27．4％的患者未接受治疗。2．中医证候流行病学特征在本次粤港地区EH证候调查中，按频次高低依次为：阴虚阳亢证(29．6％)、肝阳上亢证(18．6％)、肝