吉非替尼一线治疗晚期肺腺癌临床观察

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1、吉非替尼一线治疗晚期肺腺癌临床观察硕士研究生：纪贤良指导教师：周涛教授专业名称：肿瘤学摘要目的t近年大量研究结果显示，上皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR．TKI)吉非替尼(Gefitinib，Iressa，ZDl839)在亚洲地区作为化疗后失败的二、三线治疗取得显著疗效。两项III期随机开放对照试验IPASS、First．SIGNAL，将吉非替尼应用于一线晚期肺腺癌与标准化疗进行对比，取得了明显的PFS改善。本研究通过对我院收治的肺腺癌病人应用吉非替尼进行一线治疗，评价其临床疗效及不良反应。方法：对2007年6月至2009年8月在大连医科大学附属

2、第一医院收治的经病理学或细胞学证实的非吸烟或轻度吸烟晚期(IIIB，IV期)肺腺癌病人，口服吉非替尼250mg，每日1次一线治疗，直至病情出现进展或出现严重不能耐受的不良反应。本研究共入组了29例病人，其中IIIB期14例，Ⅳ期15例，男性11例，女性18例，中位年龄65岁(46岁．78岁)，ECOG评分O．1分18例，2分11例。治疗前，病人均接受胸部CT、上腹CT、颅脑M砒、肿瘤标志物、血常规以及肝、肾功能等检查作为基线评估。治疗期间每天观察临床症状、体征，治疗6周后复查各项理化检查，影像学评价疗效，以后每隔6周评价疗效一次，并采用实体瘤疗效评价标准(RECIS

3、T标准)对病人进行疗效评估，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。按NCI常见毒性分级标准(第三版)评价不良反应。结果：29例病人均可评价疗效，疗效无达CR病人，PR为13例(44．8％)，SD为11例(37．9％)，客观有效率(ORR)为44．8％，疾病控制率(DCR)为82．8％：PD为5例(17．2％)。中位无进展生存期(mPFS)为5．5个月，中位生存期(MST)为15．5个月，1年生存率为72．4％。经组间比较分析显示性别、年龄差异在客观有效率及疾病控制率无统计学意义，而PS评分、疾病分期在疾病控制率上差异有统计学意义，行Lo

4、g．rank单因素分析，PS评分、年龄、疾病分期、近期疗效在无进展生存期上的差异有统计学意义，P值均

5、治疗选择之一。关键词：吉非替尼一线治疗肺腺癌2Effectivenessofgefitinibasthefirst-·linetherapyinpatientswithadvancedlungadenocarcinomaMasterdegreecandidate：JiAbstractXianLiangTaoObjective：Inrecentyears，numerousstudiesshowedthatgefitinib(Iressa，ZD1839)，akindofepidermalgrowthfactorreceptor(EGFR)tyrosinekinasein

6、hibitor(EGFR—TKI)asthesecondandthird-linetreatmentachievedsignificantefficacyinAsianpatientswithadvancedNSCLC．TwophaseIIIrandomized，openlabelledcontrolstudiesIPASSandFirst—SIGNALthatgefitinibcomparedwiththestandardchemotherapyasthefirst-linetherapyinpatientswithadvancedlungadenocarcino

7、maachievedasignificantimprovementofPFS．Thisstudyistoevaluatetheclinicaleffectivenessandtoxicityoffirst—linetherapyofgefitinibinthepatientswithadvancedlungadenocarcinoma．Methods：FromJune2007toAugust2009，29non—smokingormild-smoking(stagelIIB，Ⅳ)lungadenocarcinomapatientsdiagnosedbyhisto