检验报告书的书写格式规范

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1、标准操作规程标题：检验报告书的书写格式规范生效日期年月日页次：1/2编号：SOP－QC－011－01颁发部门：质量管理部新订□修订□原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：分发部门：质量管理部、质量控制部。目的：建立一个检验报告的书写格式规范，加强规范化管理。范围：适用于质量保证部。责任者：质量管理部、质量控制部。规程：检验报告书的基本要求是：数据准确无误，结论明确，用语确切，格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。1.表头栏目的填写1.1.报告书编号共6位数号，前2位为年号，后4位为流水号。1.2.检品名称

2、：一律使用法定质量标准规定的品名，商品名或习用名放在括号内。1.3.批号：根据请验单填写。1.4.规格：照药品标准规格项下填写。1.5.代表数量：该批检验所代表的数量或批数量。1.6.请验部门：直接提供样品的部门。1.7.请验日期：根据请验单填写。1.8.报告日期：出具报告的时间。1.9.检验依据：应标明标准名称，版本或标准编号。1.10.物料编号：根据请验单填写。1.11.检验报告书编号：根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类，A代表成品，B代表包装材料，C代表半成品（中间产品），E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位

3、年号加4位流水号。编号举例：A020005，代表成品2002年第5份检验报告书。2.检验部分的书写格式2.1.要求按法定标准的顺序、格式书写，如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。标准操作规程标题检验报告书的书写格式规范颁发部门质量管理部编号SOP－QC－011－01页次：2/22.2.检验部分包括：检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。3.结论3.1.按照法定标准检验，冠以按XXX标准检验。3.2.非法定标准检验，用参照XXX资料检验。3.3.全检用“结果符合规定”，非全检用“上述项目，结果符合规定”。4.签名检验

4、者、复核者、质控部（QC）负责人都应在报告书上亲笔填写全名，不得使用图章或不签全名。5.除本规程4外，其余采用打印机打印。6.检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”，根据检验品种的分类分别填写，其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写，但要在检品名称上注明。7.“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”样式见附件。注：本文含有的附件有：“成品检验报告书”R－QC－016－01、“原辅材料（包材）检验报告书”R－QC－017－01、“半成品检验报告书”R

5、－QC－018－01及“中药材检验报告书”R－QC－019－01。附件：成品检验报告书样张成品检验报告书文件编号：R－QC－016－01请验日期：年月日报告日期：年月日检品名称剂型规格包装批号批数量有效期报告书编号请验部门检验依据检验项目标准规定检验数据项目结论【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】结论检验人：复核人：负责人：附件：原辅材料检验报告书原辅材料（包材）检验报告书文件编号：R－QC－017－01请验日期：年月日报告日期：年月日检品名称物料编号来料批号规格供货单位供货数量有效期报告书编号请验部门检验依据检验项目标准规定检验数据

6、项目结论【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】结论检验人：复核人：负责人：附件：半成品检验报告书半成品检验报告书文件编号：R－QC－018－01请验日期：年月日报告日期：年月日检品名称批号有效期报告书编号请验部门检验依据检验项目标准规定检验数据项目结论【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】结论检验人：复核人：负责人：附件：中药材检验报告书中药材检验报告书文件编号：R－QC－019－01请验日期：年月日报告日期：年月日检品名称物料编号批号/编号产地供货单位供货数量（Kg）×（件）有效期报告书编号请验部门检验依据检验项目标准规定检验数据项目结

7、论【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】结论检验人：复核人：负责人：