附件2-12010年年报和2011年季报`半年报报表说明(国家局统计办....doc

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1、2010年年报和2011年季报、半年报报表说明一、报表制度修改说明（一）2010年季报、半年报2010年季报、半年报制度不变，继续执行。目录列表如下：2010年季报、半年报目录表号报表名称报告期别填报单位汇总表汇总单位省局向国家局的报送时间药监质6表D快报查处违法药品、医疗器械情况快报季报各省局前三季季后5日前药监受理2表A省局行政受理事项受理情况季报各省局季后20日前药监注4表C直接接触药品的包装材料和容器的审批情况季报各省局季后20日前药监注18表A药品再注册申请的审批情况季报各省局季后20日前药监注19表药品补充申请的审批情况季报各省局季后20日前药监生7

2、表A医疗器械生产企业变更情况季报各省局季后20日前药监生9表B医疗器械生产企业许可证发放情况季报各省局季后20日前药监生11表医疗器械生产企业许可证换证情况季报各省局季后20日前药监质1-1表C药品质量监督计划抽验情况季报各级药检机构1张各省局季后20日前药监质1-2表B药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况季报各级药检机构1张各省局季后20日前药监质5表B投诉举报情况季报各级行政机构1张各省局季后20日前药监质6表D查处违法药品、医疗器械情况季报各级行政机构1张各省局季后20日前药监注12表B境内医疗器械注册情况半年报各省及地市局1张各省局翌年1月20日前药监

3、注12-1表B境内医疗器械审批情况半年报各省局1张各省局翌年1月20日前药监注14表A医疗机构制剂注册情况半年报各省局翌年1月20日前药监生6表C药品生产许可证核发情况半年报各省局翌年1月20日前药监市2表A药品、医疗器械经营企业情况半年报各省及地市局1张各省局翌年1月20日前药监广1表A药品广告审批情况半年报各省局翌年1月20日前药监广2表D药品广告查处情况半年报各省局翌年1月20日前药监广3表B医疗器械广告审批及查处情况半年报各省局翌年1月20日前药监广4表A保健食品广告审批及查处情况半年报各省局翌年1月20日前药监食7表餐饮服务食品安全监管情况半年报各省局

4、翌年1月20日前11北京市卫生局表号报表名称报告期别填报单位汇总表汇总单位省局向国家局的报送时间药监食8表餐饮服务环节食品安全事故情况半年报各省局北京市卫生局翌年1月20日前药监食9表餐饮服务环节食品安全事故情况明细表半年报各省局北京市卫生局翌年1月20日前（一）2010年报制度电子版存于光盘中，也可在专网上下载。1、修改的报表：11张序号表号表名修改内容1药基1-1表A行政事业单位基本情况1.行政单位增加是否有公众举报渠道、是否有政府网站2.增加事业单位类型2药基1-2表C行政机构编制、到岗人员基本情况1、部门分类修改：l“食品安全部门”改为“餐饮安全监管”l

5、增加“保化监管”、“稽查”两个部门分类2、增加指标“新世纪百千万人才工程国家级人选”3、专业划分中“经济专业”改为“管理与经济专业”4、年龄划分：按照国家人事部门公务员报表进行修改3药基1-3-1表B行政机构固定资产和基本建设情况1.取消“特殊业务用房”指标2.取消“房屋面积绝对增减值”指标3.取消“基本建设资金来源”4药基1-3-2表B事业单位固定资产和基本建设情况取消“房屋面积绝对增减值”指标5药基1-5表D行政机构领导班子情况1.专业划分中“经济专业”改为“管理与经济专业”2.年龄划分：按照国家人事部门公务员报表进行修改6药基2-1表c事业单位编制、到岗人

6、员基本情况1.增加指标“新世纪百千万人才工程国家级人选”2.专业划分中“经济专业”改为“管理与经济专业”3.年龄划分：按照国家人事部门报表进行修改7药基3-2表AGSP检查员情况1.增加“可从事检查工作的检查员人数”指标，2.统计口径改为“对可从事现场检查工作的检查员人数”情况进行统计3.培训情况修改为“检查员初次培训”、“检查员继续培训”4.“检查情况”改为“本年总检查次数”8药监法1表D药品监督管理行政复议案件情况增加“受理”项的分类9药监法2表A药品监督管理行政诉讼案件情况增加“受理”项的分类10药监保化3表保健食品生产企业许可情况1．表号由“药监食6表”

7、改为“药监保化3表”2．部分指标修改11药监保化4表表号由“药监食4表”改为“药监保化4表”11化妆品生产企业卫生许可情况2．部分指标修改.1、无增加的年报2、减少的年报：2张序号表号表名1药监研1表A药物研究机构情况2药监研2表A临床前药物研究机构登记备案情况药监质4表C、药监食3表在《关于实施食品药品监督管理2010年统计年报和2011年定期统计报表制度的通知》的报表目录中漏写，两表在2010年年报中还须继续执行,以下发的报表制度为准。3、特殊说明今年对涉及企业填报的5张报表的报送仍不做统一规定，各省可根据当地情况进行布置。报表如下：序号表号表名说明1药监生

8、1表A药品、医疗器械、药