附件2-4食品药品监督管理统计报表制度(2011年季报半年报湖北....doc

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1、《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企业事业组织和个体工商户等统计调查对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。《中华人民共和国统计法》第十五条规定：统计机构、统计人员对在统计调查中知悉的统计调查对象的商业秘密，负有保密义务。《部门统计调查项目管理暂行办法》国家统计局令第4号第五条规定：部门的综合统计机构统一组织、管理和协调本部门各职能机构的统计调查活动，制定本部门的统计调查总体方案。部门内其它职能机构无权单独制定统计调查项目。《部门统计调查项目管理暂行办法》国家统计局令第4号第十五条规

2、定：调查者必须依法使用调查资料，对属于国家秘密的统计资料，必须保密；对属于私人、家庭的单项调查资料和在统计调查中知悉的调查对象的商业秘密，负有保密义务。食品药品监督管理统计报表制度（2011年度·季报半年报·湖北实施版）湖北省食品药品监督管理局办公室二〇一〇年十二月说明一、为及时、准确地反映食品药品监督管理情况，履行食品药品监督管理职能，发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用，依照《中华人民共和国统计法》的规定，特制定本统计报表制度。二、本报表制度的统计范围：食品药品（药品）监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用单位。三、本报表制度主要内容

3、包括：(一)食品药品（药品）监督管理系统基本情况统计(二)药品监督管理情况统计1、药品研究监督管理（1）药品注册管理（2）临床试验监督管理2、药品生产监督管理3、药品流通监督管理（1）经营企业监督管理（2）药品广告监督管理（3）药品质量抽检4、药品使用监督管理5、特殊药品监督管理6、药品行政保护情况7、中药品种保护情况8、执业药师情况(三)食品监督管理情况统计四、报表的报送方式：（一）填报单位为国家食品药品监督管理局有关司室及直属事业单位的报表，直接上报国家食品药品监督管理局统计办公室。（二）填报单位为药品生产、经营企业、省及省以下食品药品（药品）监督管理

4、行政事业单位的报表，由省（自治区、直辖市）食品药品（药品）监督管理局汇总后上报国家食品药品监督管理局统计办公室。（三）麻醉药品、精神药品生产调拨及经营统计报表，由中国麻醉药品协会汇总后上报国家食品药品监督管理局统计办公室。（四）快报以传真方式报送。五、报送时间指各上报单位或汇总单位将报表报送到国家食品药品监督管理局统计办公室的时间。一、填报说明：（一）统计人员必须按照《统计法》及其实施细则，以及《药品监督管理统计管理办法（试行）》的要求，如实填报各项统计数据，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。（二）统计报表中的各填报栏内不得出现空格。某一栏内容与

5、其它栏相同时，不得用“同上”、“同左”等字样填写，应同样填写内容；栏内无填写内容时，须填文字内容的以“—”表示，须填数字的以“0”表示。（三）各种报表中的数据四舍五入，小数点后保留两位（特殊注明除外）。（四）统计报表中规定的计量单位不得擅自更改。（五）报表必须经单位负责人审核同意并签字后报出，并注明报出日期。（六）汇总表中表式与填报报表相同的不再另列，其汇总表将在统计软件汇总功能中自动执行。下级单位上报的汇总表不须再次录入。（七）汇总单位含各级药品监督管理行政单位的，逐级上报，最终由省市食品药品（药品）监督管理局上报国家食品药品监督管理局。（八）食品药品（

6、药品）监督管理行政单位指省食品药品（药品）监督管理局、地市食品药品（药品）监督管理局、区县食品药品（药品）监督管理局。二、本报表制度由国家食品药品监督管理局统计办公室负责解释。国家食品药品监督管理局统计办公室二〇一〇年十二月湖北省局补充说明1、本目录是依据国家局下发制度要求并结合我省食品药品监管工作实际需要而制定。2、报表表号前加有“*”符号的，则表示本年度新增报表或修改报表（与上年不同）。3、报送快报表时，以及时方便为原则，分别采用传真、电子邮件或网络直报形式报送；报送系统内监管工作报表时，原则上统一使用国家下发的统计软件填报；涉药企业填报的统计报表（如

7、：药品电子监管类报表），应统一使用省局统计直报系统上网填报，监管用户上网审核、汇总（纸质汇总表报省局办公室电子政务组，传真电话：027-87253985）。4、使用国家局统计软件时，对基层表要求使用系统中的数据上报/接收功能上报基层表电子数据包（.zip），对汇总表要求打印出来加盖公章传真至省局（统计专用传真：027-87253985）。5、报表形式一般分为四种：电子基层表、电子汇总表、纸质基层表、纸质汇总表（目录中分别简称：电基、电汇、纸基、纸汇）。6、报表上报流程（按实际要求选择）：①县区局→市州局→省局；②市州局直属单位→市州局（但市州药检所→省药检

8、所）；③省局直属单位→省局；④企业→省局门户网站上的“涉药单位在线