【5A版】药品基本知识2018.ppt

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1、药品基本知识质管部目录一、基本概念二、药品的特殊性三、药品的质量特征四、药品的分类五、药品的生产日期、批号和有效期六、药品的储存七、常见术语解释一、基本概念1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。2）麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为：一类精神药品和二类精

2、神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材。45）药材：一般是指未经加工的中药原料药。6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南

3、星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。58）消毒产品的定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）9）化妆品的定义：化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）

4、，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）6药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，只是具有保健功能，即不可

5、宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。7药品的名称药品的名称：药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。通用名称为药品的法定名称。二)商品名：商品名又称商标名，指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。

6、通用名可以帮助识别药品，避免重复用药。商标名通过注册即为注册药名，常用®表示。三）化学名：根据药物的化学结构式予以命名：如解热镇痛药：对乙酰氨基（通用名为扑热息痛），不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。8药品的化学名必须大于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------双嘧达莫片维脑路通------曲可芦丁他巴唑------甲巯咪唑片脑复康------吡拉西坦片异搏定------盐酸维拉帕米片脉通------复方三维亚油酸胶丸安络血------肾上腺色腙片心得安---

7、---盐酸普奈洛尔片消心痛------硝酸异山梨酯片双克------氢氯噻嗪片速尿------呋塞米片安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片胃复安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊消炎痛------吲哚美辛肠溶片二、药品的特殊性专属性药品专属于治病救人，但是要在医生指导下使用，什么病用什么药，不像一般商品那样，彼此之间可互相替代。两重性防病治病和不良反应两重属性。药品用之得当，可以治病救人；用之不当，可以致病。质量的重

8、要性只有符合法定质量标准的药品才可以保证疗效，因此，药品只有合格品，不能有等外品和次等品。时限性先储备，药等病，不能病等药，而且药品是有有效期的，超过有效期就不能使用。10药品的两重性（治疗效应和不良反应）（治病和致病）1、治疗效应（疗效）：对因治疗和对症治疗。对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：改善疾病的症状，对因治疗与对症治疗相辅相成，不可偏废。2、不