【精品word文档】XXX兽药公司质量手册（人力资源手册）.doc

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1、南京XX公司质量手册版本：第1版控制状态：受控2005年12月25日发布2006年1月1日实施南京XX公司发布组织机构总经理（XX）质量管理部财务办公部商务部技服部销售部（XX）（XX）（XX）（XX）（XX）商务储运（XX）（XX）目录一、企业质量管理目标5二、质量否决权制度6三、企业组织机构81、总经理岗位职责82、质量管理部工作职责93、销售部工作职责104、技术部工作职责115、仓储（保管、养护）人员的岗位责任126、运输（发货）员岗位职责13四、进货质量评审的管理制度14五、兽药经营管理制度1

2、51、兽药采购合同管理制度172、兽药购进的管理程序183、兽药购进记录管理制度214、兽药检查和验收管理制度225、首营企业与首营品种审核管理制度236、兽药出库检查的管理制度257、兽药储存管理制度268、兽药销售管理制度289、兽药运输管理制度29六、环境和人员卫生管理制度30七、兽药不良反应报告制度31八、不合格兽药和退货兽药管理制度32九、质量投诉与质量事故处理制度33十、企业记录、档案和凭证管理制度341、兽药质量档案与信息的管理制度352、原始记录填写制度363、文件与档案的管理制度37十

3、一、质量管理培训、考核制度38质量体系运行流程图39十二、档案记录39________年度质量培训计划40培训记录（签到表）41培　训　考　核　表42员工个人培训教育档案43设备管理台帐44年度企业员工健康检查汇总表45药品管理流程图48购进退出药品管理流程图49兽药质量验收、养护、外观质量检查项目内容汇总表50退货兽药处理情况记录51兽药销毁记录52报损兽药清单53不合格兽药报损审批表54兽药入库验收单55出库单55储存药品发现质量问题处理程序56库房温湿度记录表57兽药发货记录本58包装储运图示标志

4、59库存兽药养护检查记录61兽药养护档案表62供应商及兽药产品质量评估记录63库存兽药养护检查记录64兽药质量投诉、纠纷、不良反应记录65不合格兽药和退货兽药处理记录66农业行政主管部门监督检查记录67一、企业质量管理目标一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平二、适用范围：公司全体员工三、责任人：四、正文：本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提

5、高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。　　企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。　　企业质量目标如下：　　①确保企业经营行为的规范性、合法性；　　②确保所经营兽药质量的安全有效；　　③确保质量管理体系的有效运行及持续改进；　　④不断提升公司的质量信誉及品牌效益；　　⑤最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺：我公司销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。二、质量否决权制度目的：加强质量否决权的地位，增强全员的质量意识，加大质量管理的力度。

6、范围：阐述了质量否决对策，否决职能，否决方式和质量奖惩内容。责任：质量部负责该制度的实施。内容：1.否决对象1.1商品质量的否决：质量人员有权对商品认证、验收、检验、养护、验发，查询中发现的商品内在质量、外观质量和包装质量不符合要求的质量问题予以相应的否决。1.2环境质量的否决：对于营业场所、检验仪器和储运设施等经营环境的质量达不到法律、规范要求或在运行中出现问题、质检人员有权予以否决。1.3服务质量的否决：对服务行为的不规范，特别是服务的差错有权予以否决。1.4工作质量的否决：对于影响企业质量责任落实

7、，影响经营商品质量的行为的问题，有权予以不同程度的否决。2.否决职能质量否决权的职能部门是公司的质量部，其具体职能包括以下主要：2.1对供货单位的选择，在考察基础上提出移厂或停止购入。2.2对销售单位的选择，在认证的基础上提出停销或收回商品。2.3对来货经验收，检验不合格商品予以退货和换货。2.4对库存商品经检验、养护检查发现不合格商品决定停销，封存或销毁。2.5对售出商品经查询、查实问题后予以收回或退换。2.6对各级质量监督检查中查出有质量问题的商品予以处理。2.7对不适应质量管理需要的设备、设施、仪

8、器、用具决定停止使用并提出添置改造、完善建议。2.8对服务质量在检查、考核中发现的总是和客户投诉，经查实后予以处理。2.9对工作质量在群众监督和常规检查，考核中发现的问题予以处理。2.10对由于服务质量和工作质量所造成的差错、应迅速及时地联系查询、妥善处理。3.否决方式一般采取以下方式进行质量否决：（1）供货单位移厂、停购意见书。（2）销售单位停销意见书。（3）商品停销、封存、销毁意见书。（4）质量监督整改通知书。（5）质量监督处罚通知书。