【7A版】最新2015版ISO9001质量管理体系转版升级培训示范课程.ppt

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1、YZQ【7A版】最新2015版ISO9001质量管理体系转版升级培训示范课程培训目的掌握新版质量Quality标准的基本要求，与组织的业务活动有机的结合；掌握过程方法的基本要求，并运用到组织的核心业务活动中。YZQ新版标准修订目标YZQ新版标准主要变化概述ISO9001：2015新版，再也见不到《质量Quality手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。新版标准没有提出管理[GuanLi]者代表的要求，中提出了高管理[GuanLi]者应对质

2、量Quality管理[GuanLi]体系有效性负责的要求。ISO9001：2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”。ISO9001：2015新版8.4.2条款“外部供应的控制类型和程度”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版9.3条款“管理[GuanLi]评审”仍然强调“管理[GuanLi]评审结果的证据”。没有将老板的7

3、.5.2过程确认单独列出条款，该条款包含在生产和服务条款中。YZQ新版标准主要变化概述顾客Client财产增加了供方的财产控制要求。ISO9001：2015新版9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”……还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦）。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！新版标准不提“删减”

4、的说法，改为“不适用”没有对不适用条款做出具体的限制。取消了预防措施的条款，通过过程风险进行控制，是更加系统的预防措施。2015新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效性”！YZQISO9001：2008和ISO9001：2015的主要术语区别质量Quality管理[GuanLi]原则本标准是在GB/T19000所描述的质量Quality管理[GuanLi]原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量Quality管理[GuanLi]原则

5、包括：——以顾客Client为关注焦点；——领导作用;----全员参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理[GuanLi]。YZQ质量Quality管理[GuanLi]原则过程方法询证决策领导作用关系管理[GuanLi]全员参与以顾客Client为关注焦点持续改进YZQYZQ5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理[GuanLi]者应证实其对质量Quality管理[GuanLi]体系的领导作用和承诺,通过：对质量Quality管理[GuanLi]体系的有效性承担责任；确保制定质量Quality管理[GuanLi]体系的质量Qu

6、ality方针和质量Quality目标,并与组织环境和战略方向相一致；确保质量Quality管理[GuanLi]体系要求融入与组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保获得质量Quality管理[GuanLi]体系所需的资源；沟通有效的质量Quality管理[GuanLi]和符合质量Quality管理[GuanLi]体系要求的重要性；确保实现质量Quality管理[GuanLi]体系的预期结果；促使、指导和支持员工努力提高质量Quality管理[GuanLi]体系的有效性；推动改进；支持其他管理[GuanLi]者履行其相关领域的职责。注：本标

7、准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。YZQ5.1.2以顾客Client为关注焦最高管理[GuanLi]者应证实其以顾客Client为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a）确定、理解并持续满足顾客Client要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客Client满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客Client满意。YZQ5.2方针5.2.1制定质量Quality方针最高管理[GuanLi]者应制定、实施和保持质量Quality方针,质量Quality方针应

8、：适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为制定质量Quality目标提供框架；包