安装确认(iq)方案(北京费森尤斯卡比医药有限公司).doc

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1、北京费森尤斯卡比医药有限公司基本药物电子监管码赋码系统安装确认IQ方案电子监管码赋码系统方案编写人员部门姓名日期职责实施部李磊2011年11月22日编写设备安装确认方案，执行经批准的确认方案，做好确认过程的相关记录。方案审核人员部门姓名日期职责实施主管历剑2011年11月22日审核设备安装确认方案，监督确认方案的实施和各相关记录填写完整，负责报告确认过程的偏差和拟定设备运行确认报告。方案批准人员部门姓名日期职责技术部部吴冬2011年11月22日批准设备安装确认方案和报告。目的：所安装的设备符合既定要求和厂家标准，并且最终以文件的形式证明设备符合标准。范围：设备的安装、维修、易位。责任：1、设备

2、技术人员负责编写设备确认方案，按照经过批准的方案实施，记录实施过程的结果；2、设备主管审核确认记录并编写报告；3、质量保证部负责批准确认方案和报告；设备描述设备名称：药监赋码系统设备描述硬件设备由工控机、触摸屏、客户显示器、手持扫描枪、打印机、磨砂串口卡等设备组成。1、主要零部件一览表序号主要零部件1工控机2触摸屏3客户显示器4手持扫描枪5打印机6固定扫描器（格子不再增加）检查人：李磊日期：2011.11.22复核人：历剑日期：2011.11.221、所需公用系统描述：车间需提供安装测试的空间和所需必需品序号公用系统是否可用1电2插排3网线（格子不够自行增加）检查人：李磊日期：2011.11.

3、22电子监管码赋码系统（IQ）方案复核人：历剑日期：2011.11.22确认程序1、开箱检查序号确认内容要求实际情况有无偏差设备1工控机研华AdvantechICP-610H原装工控机无差别2手持扫描枪QD2130无差别3斑马打印机斑马ZM400无差别5顾客显示屏莹浦通WD-304无差别7触摸显示器SX151F(Touchmonitor)无差别检查人：李磊日期：2011.11.22复核人：历剑日期：2011.11.222、备用品序号备用品名称应提供数量实际数量有无偏差1软件安装光盘2张2张无2磨砂串口卡驱动光盘1张1张无3工控机驱动光盘1张1张无4触摸屏驱动光盘1张张无5扫描器驱动光盘1张1张

4、无（格子不够自行增加）检查人：李磊日期：2011.11.22复核人：历剑日期：2011.11.222、环境确认（对设备要求的环境，如温湿度、压差、空间大小要求进行确认）确认内容要求实际情况有无偏差温度18℃-26℃21℃湿度45℃-65℃54%压差<-5Pa-7Pa空间要求3、安装程序按照说明书描述的步骤，描述设备的安装过程安装人员：李磊日期：2011.11.22检查人：历剑日期：2011.11.22偏差报告1、偏差描述确认过程中如果有发生偏差，则在此描述若无偏差，在此栏写“本次安装确认未发生偏差，符合安装确认要求”a首先是硬件设备的链接b所有硬件驱动的安装c所有硬件设备的调试d赋码系统部署到

5、工控机f整体软硬件测试，模拟试生产2、调整方案确认过程中如果有生偏差，则把相应的调整方案描述出来若无偏差，在此栏写“本次安装确认未发生偏差，不需进行任何调整”3、对操作的影响确认过程中如果有发生偏差，则应描述调整方案对操作可能造成的影响。若无偏差，在此栏写“本次安装确认未发生偏差，按照操作SOP进行操作不会产生影响”。安装确认报告1、确认结果：2、结论1、报告编写人：历剑日期：2011.11.222、QA批准人：吴冬日期：2011.11.22下面是赠送的中秋节演讲辞，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢中秋佳节演讲词推荐中秋,怀一颗感恩之心》老师们，同学们：秋浓了，月圆了，又一个中秋要到了

6、!本周日，农历的八月十五，我国的传统节日——中秋节。中秋节，处在一年秋季的中期，所以称为“中秋”，它仅仅次于春节，是我国的第二大传统节日。中秋的月最圆，中秋的月最明，中秋的月最美，所以又被称为“团圆节”。金桂飘香，花好月圆，在这美好的节日里，人们赏月、吃月饼、走亲访友……无论什么形式，都寄托着人们对生活的无限热爱和对美好生活的向往。中秋是中华瑰宝之一，有着深厚的文化底蕴。中国人特别讲究亲情，特别珍视团圆，中秋节尤为甚。中秋，是一个飘溢亲情的节日;中秋，是一个弥漫团圆的时节。这个时节，感受亲情、释放亲情、增进亲情;这个时节，盼望团圆、追求团圆、享受团圆……这些，都已成为人们生活的主旋律。同学们，

7、一定能背诵出许多关于中秋的千古佳句，比如“举头望明月，低头思故乡”、“但愿人长久，千里共婵娟”、“海上生明月，天涯共此时”……这些佳句之所以能穿透历史的时空流传至今，不正是因为我们人类有着的共同信念吗。中秋最美是亲情。一家人团聚在一起，讲不完的话，叙不完的情，诉说着人们同一个心声：亲情是黑暗中的灯塔，是荒漠中的甘泉，是雨后的彩虹……中秋最美是思念。月亮最美，美不过思念;月亮最高，高不过想念。中秋圆