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1、中药注射剂使用的不良反应探究摘寰,目的,分析探讨中药注射剂不艮反应的临床特征及发生的相关因素.方法,选取2015年1月至12月深圳市药品不良反应监测中心(以下閒称市中心)监测收篥到的中药注射刑不良反应459例患者■为研究对象,分析愚者■发生不良反应的临床特征及影响因素.结果:中药注射剂最常见的K艮反应为皮肤及其附件损害(占49.67%),其次为I®环系统损伤、肝班受损、发热、神经系统损伤、呼吸系统损伤及消化系统损伤,中药注射剂不良反应发生率与患看的年龄及给药途径有密切关系,F8SM#年龄的墟加不良反应发生率塔高,在给药途径中,静脉滴注不艮反应的发生率为95
2、.21%,gg高于静脉注射及肌内注射.结论,中药注射剂不良反应的发生与患若年詁、体质、给药迭径以及自身质童有关.关键词:中药注射剂;不艮反应;临床特征;彫响因素近年来,随着我国制药企业的迅猛发展,中成药因其具有药性平和、副作用小、安全性高的特点而被临床及患者优先选择[1]・尽管中药注射剂在疾病的治疗中有着重要的应用价值,但其药物不良反应也不容忽视,本研究选取2015年1月至12月市中心监测到的459例中药注射剂不良反应患者为研究对象,分析探讨中药注射剂不良反应的临床特征及发生的相关因素,现报告如下。1资料与方法L1一般资料:选取2015年1月至12月市中心
3、监测到发生中药注射剂不良反应的459例患者为研究对象,其中男性244例,女性215例,年龄1〜90岁,平均年龄(55.36±3.28)岁;不良反应出现时间:迟缓型86例,快速型152例,即刻型221例。1.2方法:对入组的459例患者的临床资料进行分析,总结中药注射剂不良反应的临床特征及影响因素。1.3统计学分析:采用SPSS19.0统计学软件对本研究中数据进行处理,组间比较采用单因素方差分析,计数数据采用%2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。2结果2」中药注射剂引起的不良反应临床特征分析:中药注射剂最常见的不良反应为皮肤及其附件损害(占49.67%
4、),其次为循环系统损伤、肝脏受损、发热、神经系统损伤、呼吸系统损伤及消化系统损伤。表1中药注射剂引起的不良反应临床特征分析(n.%)临床症状发生例数发生率<%)皮肤及其附件损害22849.57循环系统损伤6013.07肝脈受损43937发船41893神经系统损伤38828呼吸系统损伤27588消化系统损伤224.792.2中药注射剂不良反应发生的相关因素分析:中药注射剂不良反应发生率与患者性别无相关性,而与患者的年龄及药物类型有密切关系,随着患者年龄的增加不良反应发生率增高,在所有药物剂型屮,注射剂产生的不良反应高达72.17%(459/636),显著高于
5、其他剂型:见表2.表2中药注射剂不良反应发生的相关因素分析[n(%)]观察项目发生率§值P值19岁以内29(6.32》19-29岁88<19.17)30-39岁93(20.26)患者年龄40-49岁90(19.61)0.8630.02550-59岁71(15.47)60-69岁51(11.11)70岁以上37<8.06)244(53.16>性别71.2310.576女215(46.84)静脉滴注437(95.21)给药途径的脉注射18(3.92>5.6310.023肌内注射4<0.87>3讨论中药注射剂属于复方制剂•化学成分复杂•抗原性较强•进入人体后易产
6、生过敏反应,有学者认为,药物过敏反应与患者自身体质密切相关,而与药物剂量无明显的相关性[2].木研究结果表明,屮药注射剂最常见的不良反应为皮肤及其附件损害(占49.67%),其次为循环系统损伤、肝脏受损、发热、神经系统损伤、呼吸系统损伤及消化系统损伤,屮药注射剂不良反应发生率与患考的年龄及给药途径有密切关系,随着患者年龄的增加不良反应发生率增高。患者随着年龄的增长,机体的吸收、代谢、排泄水平及免疫功能下降,加Z不良心理因素的影响,导致发生药物不良反应[3].在给药途径屮,静脉滴注不良反应的发生率为95.21%,显著高于静脉注射及肌内注射。笔者认为中药注射剂
7、种药物成分复杂,且没有统一的质量标准,易导致患者发生不良反应。综上所述,中药注射剂不良反应的发生与患者年龄、体质、药物剂型、给药途径以及自身质量有关。参考文献[1]张海霞。172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中华中医药杂志,2013,02:367-370.[2]施惠坝.中药注射剂不良反应44例临床特征分析[J].河南中医,2015,02:422-423.[3]章碎凡。中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析[J].中国药业,2012,0&76・77.
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