食药品市场诚信机制建设意见

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1、食药品市场诚信机制建设意见各区、县（市）人民政府，市直机关各单位：为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和《药品管理法》、《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品从业人员（以下称食品药品从业人员）素质水平，加快推进食品药品行业诚信体系建设，保障人民群众饮食用药安全，结合我市实际，制定本实施意见。一、充分认识食品药品行业诚信体系建设的重要意义建设食品药品行业诚信体系是新时期国家药品安全规划的发展目标，也是促进行业科学发展的重要手段。建设食品药品行业诚信体系，建立企业诚信管理制度，提高企业

2、诚信意识，规范企业诚信经营行为，完善诚信社会监督机制，营造行业诚信环境，提高食品药品质量安全整体水平，防范食品药品安全事故发生，对保障人民群众身体健康和生命安全，具有十分重要的意义。二、全面把握食品药品行业诚信体系建设的工作重点第6页共6页（一）明确工作目标。以打造食品药品诚信体系“模式”为目标，以加强食品药品生产经营企业信用建设为核心，通过政府监管、行业自律和社会监督，抓好食品药品行业安全制度、管理服务系统与运行机制建设，分阶段、有重点地推进全行业诚信体系建设，改善食品药品行业信用环境，培育食品药品安全信用意识，规范食品药品企业生产

3、经营行为和食品药品市场秩序，形成具有特色的食品药品行业诚信体系，服务经济社会发展。（二）健全工作制度。一是建立食品药品诚信标准制度。以现行法律法规和行业技术标准为基础，制定行业评价标准，奠定企业诚信信息征集、评价和披露的工作基础。二是建立信用信息征集制度。食品药品监管部门记录监管对象信息，行业协会收集会员信息，社会信用服务中介征集有关信息。三是建立信用评价制度。坚持独立、公正和审慎的原则，评价食品药品企业，健全监督、申诉和复核机制。四是建立信用信息披露制度。规范企业诚信信息披露方式及内容，逐步建立面向社会的食品药品企业诚信信息查询系统

4、和诚信信息公示系统。（三）完善监管法规。建立健全食品药品政策法规体系，推进保健食品、化妆品管理办法制定工作，制定出台市化妆品生产经营管理办法、市保健食品安全管理办法等规范性文件。进一步完善行政处罚、行政许可、行政强制等行政程序，完善执法责任制、责任追究制和执法监督、案件公示等制度，定期开展案卷评查。第6页共6页（四）开展从业培训。建立适应行业就业需要和行业发展的培训体系，按照“政府牵头、部门组织、企业为主、中介支撑、全员参与”的原则，采取“全员分类、短期集中、轮流培训、严格考核”的方式，分阶段、分类、分批地开展药品、医疗器械、保健食品

5、、化妆品生产经营企业从业人员培训工作，形成食品药品从业人员自觉抵制业内违规行为的行业氛围，促使企业自身管理更加规范、发展方式更加科学。发挥食品药品从业人员培训的平台优势，抓好从业人员培训工作的延伸和拓展，建立从业人员个人诚信档案，建设个人诚信信息电子芯片监管系统，全面厘清全市食品药品从业人员底数。推动个人诚信档案与企业人事管理制度相结合，发挥在考核、定岗、薪酬确定中的引导和激励作用，优化企业人才流动环境。（五）健全行业协会。采取“一个问题、一名领导、一套班子、一个方案、一抓到底”的方法，组建药品生产行业协会、药品流通行业协会、医疗器械

6、行业协会、保健食品行业协会、化妆品行业协会和医疗机构使用药械行业协会。构建部门主管、协会协管的监管格局，授权行业协会承担制定技术规范、管理评估认证、监管诚信行为等事务性工作，促进协会信用评价结果在企业间、上下游行业间的有效应用。强化行业协会对企业诚信的引导力度，加强企业信用风险知识的培训，协助企业建立信用风险防范机制，提高企业诚信意识和诚信水平，逐步形成企业重合同、守信誉、依法生产经营，文明诚信经商的良好局面。第6页共6页（六）搭建诚信平台。构建政府部门指导、中介公平服务、行业协会管理、企业自律自建的诚信管理平台。引进中介服务机构进行

7、管理评估，依法负责行业诚信承诺制定、企业档案管理、诚信风险评估、诚信危机处置、评定企业信用等级、发布企业诚信建设信息等。升级建设内容更丰富、形式更标准、功能更强大、使用更便捷、拓展空间更广阔的企业诚信档案数据库系统，实现诚信信息建设平台网络化、诚信信息内容系统化、诚信信息使用社会化，增强诚信信息的完整性、客观性和实效性，充分发挥诚信信息平台在企业自律、政府管理和社会监督中的作用。三、认真抓好食品药品诚信体系建设的效果运用（一）加强行业管理。坚持依法行政，确保公平正义。推进分类监管，褒奖守信企业，惩戒失信企业，把企业在参与市场竞争过程中

8、是否存在失信或违法行为作为日常监督检查的重要内容，以“零容忍”的态度坚决打击食品药品企业的违法失信行为。建立退出机制，按照“一次黄牌警告、再次依法退出”的原则，重点监管不参与行业诚信体系的企业，依法严格处理违反法律法规、