芷冰原位凝胶兔体内药代动力学

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1、芷冰原位凝胶兔体内的药代动力学董芙蓉1，朱红霞2，刘莉2，陈志良1，刘强2［基金项目］广东省科技计划项目（2008B030301141）［第一作者］董芙蓉，女，硕士,工程师，现在广州星群药业有限公司研发部从事中药新产品研发工作。Tel：13725116225；E-mail:654839319@qq.com［通讯作者］刘强，男，博士，教授，研究方向：中药新剂型与新技术。Tel：020-61648264；E-mail:gzlq2002@163.com（1.南方医科大学附属南方医院药学部，广州510515；2.南方医科大

2、学中医药学院，广州510515）［摘要］目的：研究芷冰原位凝胶（ZB-ISG）在体内的吸收、分布及消除过程。方法：选择新西兰大白兔为受试动物，以口服芷冰药液作为参比制剂，采用双周期两制剂交叉试验法，通过测定血清中欧前胡素的含量评价其体内的生物利用度。结果：芷冰药液的AUC值（610.89±36.09ng•h•mL-1）要低于ZB-ISG（1150.77±64.61ng•h•mL-1），表明ZB-ISG在兔体内的吸收程度要高于芷冰药液；芷冰药液的Cmax（62.7±7.71ng•mL-1）要低于ZB-ISG（110.

3、7±10.76ng•mL-1），芷冰药液的tmax（3.35±0.36h）要高于ZB-ISG（0.82±0.22h），表明ZB-ISG经鼻腔给药欧前胡素的吸收量和吸收速率均要高于口服芷冰药液。结论：ZB-ISG相对于口服芷冰药液大大提高了欧前胡素的生物利用度。［关键词］芷冰原位凝胶；药代动力学；生物利用度StudyonPharmacokineticsofZhiBingIn-Situ Gel DONGFu-rong，ZhuHongxia，LIULi1，CHENZhi-liang2，LIUQiang1﹡(1.South

4、ernMedicalUniversity，CollegeofTCM，Guangzhou510515，China；2.DepartmentofPharmacy,NanfangHospitalAffiliatedtoSouthernMedicalUniversity,Guangzhou510515,China)［Abstract］:Objective:Toinvestigatetheabsorption,distributionandeliminationofZB-ISG.Method:Studyonpharmacok

5、ineticsofZB-ISGandZhibingsolution(referencepreparation)bydoublepreparationanddoubleperiodsinNewZealandWhiterabbits,measureimperatorincontenttoevaluatethebioavailability.Result:TheAUCofZhibingsolution（610.89±36.09ng•h•mL-1）waslowerthanthatofZB-ISG（1150.77±64.61

6、ng•h•mL-1）,showedthattheabsorptionofZB-ISGinrabbitswashigherthanthatofZhibingsolution.TheCmaxofZhibingsolution（62.7±7.71ng•mL-1）waslowerthanthatofZB-ISG（110.7±10.76ng•mL-1）andthetmaxofZhibingsolution（3.35±0.36h）washigherthanthatofZB-ISG（0.82±0.22h）,showedthatt

7、heabsorptionamountandrateofimperatorinafternasaladministrationofZB-ISGwerehigherthanthatafteroraladministrationofZhibingsolution.Conclusion:ZB-ISGcouldgreatlyenhancebioavailabilityofimperatorininrabbits.［KeyWords］ZhiBingIn-Situ Gel ;Pharmacokinetic;Bioavailabi

8、lity原位凝胶，亦称在位凝胶，是指高分子材料以溶液或半固体状态给药后，在用药部位对外界刺激发生响应，发生分散状态或构象的可逆转化，形成的半固体或液体制剂[1,2]。原位凝胶具有凝胶制剂的亲水性三维网络结构及良好的组织相容性，同时，独特的溶液-凝胶转变性质使其兼有制备简单、使用方便、与用药部位特别是粘膜组织亲和力强、滞留时间长等优点[3]。芷冰鼻腔原位凝胶是