参芪扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭系统评价

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1、参英扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭系统评价[摘要]目的：系统评价参茂扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭的有效性和安全性。方法：计算机检索Cochrane图书馆(2013年第2期),Medline(1950〜2013.2),EMbase(1980-2013.2),中国生物医学文献数据库(CBM,1978〜2013.2),中国科技期刊全文数据库(VIP,1989〜2013.2),中国期刊全文数据库(CNKI,1995〜2013.2)万方数据库(1990〜2013.2),纳入有关参英扶正注射液治疗心力衰竭的随机对照试验，根据Cochrane手

2、册“对随机对照试验偏倚风险的评估工具(Version5.1.0)''对纳入的研究进行方法学质量评价，并使用RevMan5.2.4软件进行统计分析。结果：共纳入21个随机对照试验，共1829名受试者，均为低质量研究。Meta分析结果显示：参英扶正注射液联合常规用药在治疗心力衰竭的患者的临床疗效[0R二3.91,95%C1(2.63,5.83)],提高左室射血分数(LVEF)[MD二0.08,95%C1(O.05,0.12)],每搏输出量(SV)[MD二9.42,95%C1(6.61,12.22)],心脏指数(CI)[MD二0.60,95%C1

3、(0.46,0.73)],心输出量(CO)[MD=0.98,95%C1(0.61,1.36)],降低脑力肽浓度(BNP)[MD=-139.05,95%C1(-211.08,-67.02)]方面优于常规治疗。治疗期间参茯扶正注射液联合常规用药组未见明显不良反应/事件。结论：现有临床证据表明西医常规用药的基础上加用参茂扶正注射液可以提高治疗心力衰竭的疗效，但由于本系统评价纳入研究质量较低，增加了该次系统评价结论产生偏倚的风险，因此参英扶正注射液治疗心力衰竭疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。［关键词］参英扶正注射液；心力衰竭；系统评价心

4、力衰竭(heartfailure)是各种心脏疾病导致心功能不全(cardiacinsufficiency)的一种综合征，临床以呼吸困难、乏力及体液潴留为主要表现。其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿［1］,已成为21世纪最重要的心血管病症，严重影响患者健康和生活质量。心衰的治疗目标主要是在改善患者症状、提高生活质量的同时，防止和延缓心肌重构的发展，从而降低心衰的死亡率、住院率。参英扶正注射由黄英、党参经化学提取精制而成，具益气扶正之功。现代药理研究证实，参茂扶正注射具有抑制心肌细胞凋亡，增加冠脉血流量、对抗心肌缺血等作用［2］。近年来有临床

5、试验报道了用参竄扶正注射液治疗心力衰竭的疗效，但这些试验的质量和疗效未获得充分的肯定。本研究从循证医学的视角，全面搜集参英扶正注射液治疗心力衰竭的临床文献，以期客观评价参英扶正治疗心力衰竭的有效性和安全性。1材料与方法1.1文献纳入标准临床试验设计类型为随机对照研究（randomizedcontrolledtrials,RCTs）,且不受语种及发表限制，无论是否采用盲法。研究对象为各种原因引起的心力衰竭患者，年龄、性别、种族不限。干预措施如下，治疗组：符合现代心力衰竭治疗指南的常规治疗（包括利尿剂，ACEI或ARB,B受体阻滞剂、洋地黄制剂

6、、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类、抗生素等），同时加用参竄扶正注射液；对照组仅用常规治疗。1.2文献排除标准①动物实验和机制研究、个案及经验报道、综述；②数据不完整或有错误，致使无法纳入分析。③文献中所涉及的干预措施与本研究的目的不符。④对重复发表或有雷同的文献，仅保留最先发表的1篇；⑤对同一研究多次发表的情况，仅保留样本量最大和信息最全的1篇。1.3评价指标临床综合疗效、左室射血分数（LVEF）、心排出量（CO）、每搏搏出量（SV）、心脏指数（CI）、心率（HR）、脑利钠肽浓度（BNP）、6min步行试验（6MWT）、二氧化碳分压（PaC02

7、）、氧分压（Pa02）、不良反应或不良事件。1.4电子检索策略计算机检索Cochrane图书馆（2013年第2期）、Medline（1950—2013.2）、EMbase（1980—2013.2）.中国生物医学文献数据库（CBM,1978—2013.2）、中国科技期刊全文数据库(VIP1989—2013.2)和中国期刊全文数据库(CNKI,1995—2013.2)o中文检索词包括“心力衰竭、心衰、心功能不全、参竄扶正、参竄扶正注射液、随机”。1.5资料提取和方法学质量评价由2位评价者根据纳入/排除标准独立筛选文献，使用自拟资料提取表提取纳入

8、文献的资料。对符合标准的文献按照Cochrane手册"对随机对照试验偏倚风险的评估工具(Version5.1.0)"对纳入的研究进行方法学质量的评价［3］。评价内容包括①随机方法