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时间:2019-01-13
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1、青岛市中心医院国家药物临床试验机构文件编号:ZX-GZBG-019-1.1药物临床试验人员分工授权表项目名称试验方案编号试验分期□I□II□III□IV□其他申办者(单位名称)研究中心名称/编号专业科室试验起止日期年月日至年月日启动会(方案培训)日期年月日PI:对该临床试验项目授权如下:主要/研究者姓名首字缩写科室技术职称是否接受过GCP培训在项目中的分工签名(正楷)开始授权停止授权PI签字日期PI签字日期是□否□是□否□是□否□是□否□项目分工:1.主要研究者2.研究者3.项目质控员4.药品管理员5.资料管理员6.研究护士7.其他备注:1.《药物临床试验人员分工授权表》同时作为签名样
2、张。2.可采用申办者提供的《药物临床试验人员分工授权表》,但不得低于本中心规定的要素要求。3.联系方式:机构办公室电话:0532-84855019联系人:马宝花、朱娜。2/2青岛市中心医院国家药物临床试验机构文件编号:ZX-GZBG-019-1.1医疗器械临床试验人员分工授权表项目名称试验方案编号试验类别□临床试验□临床验证申办者(单位名称)研究中心名称/编号专业科室试验起止日期年月日至年月日启动会(方案培训)日期年月日PI:对该试验项目授权如下:主要/研究者姓名首字缩写科室技术职称是否接受过GCP培训在项目中的分工签名(正楷)开始授权停止授权PI签字日期PI签字日期是□否□是□否□是
3、□否□是□否□项目分工:1.主要研究者2.研究者3.项目质控员4.器械管理员5.资料管理员6.研究护士7.其他备注:1.《医疗器械临床试验人员分工授权表》同时作为签名样张。2.可采用申办者提供的《医疗器械临床试验人员分工授权表》,但不得低于本中心规定的要素要求。3.联系方式:机构办公室电话:0532-84855019联系人:马宝花、朱娜。2/2
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