中医辨证治疗糖尿病心脏自主神经病变临床研究

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1、屮医辨证治疗糖尿病心脏自主神经病变临床研究王小强北京市怀柔区中医院101400【摘要】目的观察中庆辨证治疗糖尿病心脏白主神经病变（CAN）疗效和安全性。方法采用随机对照，随机分为治疗组100例，按屮医辨证分型给予屮药汤剂治疗，每日1剂，分2次，口服：对照组60例，按西医治疗常规应用倍他乐克25mg,TidD服；弥可保500ug,Tid口服，VitBl10mgTid口服；2个月后进行CAN体征、中医证候疗效评估及不良反应评估。结果治疗组CAN体征显效率为48.0%,总有效率为89.0%,明显优于对照组的35.0%与73.0%（P＜0.01）；治疗组中医证候显效率为52

2、.0%,总有效率为91.0%,明显优于对照组的33.3.0%与65.0%（P〈0.01）。结论中医辨证治疗糖尿病心脏白主神经病变疗效确切，无严重不良反应，明显优于西医治疗。约有20%〜40%的糖尿病患者合并有自主神经病变，尤其是心血管自主神经病变（CAN）。随着新技术的发展和应用，现已证实在糖尿病早期甚至在糖尿病症状及体征出现之前，患者己可有心血管及其他系统的口主神经功能异常。国内有人报道：糖尿病伴有CAN者占82%,CAN可引起静寂性心肌缺血、糖尿病无痛性心肌梗死和猝死，是糖尿病患者死亡率增加的一个重要原因。因此，早期诊治CAN会降低糖尿病患者心血管意外的发生，有

3、重要的临床意义。目前，西医对CAN的治疗尚无很好的办法，我们应用中医疗法进行临床治疗与观察，并和西医治疗做了对比研究，现报告如下。1•临床资料1.1一般资料所有病例选自2004年1月〜2006年6月符合CAN诊断标准在我院门诊或住院的患者,随机分为两组。1.治疗组100例，其中男42例，女58例，年龄25〜70岁，平均年龄48.06岁，病程1个月至26年，平均病程3.35年；中医证候病情程度为轻度5例，中度58例，重度37例；2.对照组60例，其中男27例，女33例，年龄25〜69岁，平均年龄45.6岁，病程1个月至25年，平均2.95年，中医证候病情程度为轻度4例

4、，屮度32例，重度24例。两组一般资料比较均无明显性差异（P＞0.05）,具有可比性。1.2纳入标准1.2.1西医诊断标准目前CAN尚无统一的诊断标准，参照朱禧星主编《现代糖尿病学》⑴，制定诊断标准如下：患者有糖尿病病史，同时具备下列5项屮任何一项：1.静息心率＞90次/分，或不易受各种条件反射影响的固定心率2.立卧位每分钟心率差＜10次/分；3.乏氏动作指数W1.10；4.体位性低血压，由卧位于5秒钟内起立吋，SP下降〉3.99KPa（30mmHg）,DP下降＞2.66KPa（20mmHg）,伴有临床症状；5.30/15比值W1.03。1.2.2中医证候诊断标准参

5、照普通高等教育“十五”国家级规划教材《屮医内科学》（周仲瑛主编），制定屮医证候诊断标准：有消渴病史，症见心中悸动，惊惕不安，甚则不能自主，常伴头晕、气短、失眠、健忘、视物发花等症。1.3排除标准1.严重心肝脑肾功能障碍2.妊娠、哺乳期妇女3.过敏体质4.不能合作、中途退出、未按规定服药或数据不全无法判定疗效者5.精神病患者。2.治疗与观察方法2.1治疗方法2.1.1治疗组：按分型给予口服汤剂：.气阴不足，心阳浮越型，方选生脉散加味（方药组成：人参9g、麦冬15g、五味子9g、生地30g、黄连9g、龙骨20g、牡蛎20g、淮小麦20g、炙甘草10g）；气阳不足，血行不

6、畅型，方选补中益气汤加减（方药组成：生黄罠45g、人参9g、当归10g＞川茸9g、升麻9g、柴胡9g、白术12g、防风9g）;每日一剂，煎取500ml,分早晚两次口服，以2个月为一个疗程。1.1.2对照组：控制心率：倍他乐克25mg,Tid口服；营养神经：弥可保500ug,Tid口服，VitBllOmgTid口服；防止体位性低血压：缓慢变化体位，必要时下肢用弹力绷带。以2个月为一疗程。1.1.3两组均维持糖尿病治疗方案，做好宣教工作，积极调整西药控制血糖、血压、血脂等。1.2观察方法2.2.1临床中医证候：参照国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》⑵有关中医

7、证候积分标准制定中医证候积分表（见表1）,记录用药前后相关症状，并做好分。表1中医证候积分表证候重（6分）屮（4分）轻（2分）0分心悸心悸严重，不能胜任工作。心悸明显，不能胜任重工作或持久工作。心悸较轻，能胜任日常工作。无五心烦热手足喜触冷物，心烦不宁。手足喜露衣被夕卜，时感心烦。手足心发热，偶有心烦。无。头晕休息时明显头晕，体位改变时晕重，甚则晕倒，视物发黑。休息时轻度头晕，体位改变时头晕明显，但能耐受。休息时无头晕，体位改变时轻度头晕。无气短懒言平静时气息短促，偶言。动则气息短促，思睡懒言。加大运动时气息短促，不喜多言。无盗汗睡时周身汗出如珠。睡时头身汗出。