药剂学　第一节设计

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1、药剂学　第一节　绪　论绪　论　　一、概述　　1.药剂学的概念与任务　　（1）药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。　　（2）药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。剂型+制剂。[讲义编号NODE70101400101100000101：针对本讲义提问]　　药剂学的具体任务：　　①药剂学基本理论的研究；②新剂型的研究与开发；③新技术的研究与开发；④新辅料的研究与开发；⑤中药新剂型的研究与开发；⑥生物技术药物制剂的研究与开发；⑦

2、制剂新机械和新设备的研究与开发。理论+新+生物技术。[讲义编号NODE70101400101100000102：针对本讲义提问]　　2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义　　药物剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂等。　　各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。　　【精要速记】剂型：形式，制剂：品种+过程　　研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。[讲义编号NODE70101400101100000103：

3、针对本讲义提问]　　（A型题）　　下列关于剂型的表述错误的是　　A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式　　B.同一种剂型可以有不同的药物　　C.剂型系指某一药物的具体品种　　D.同一药物也可以制成多种剂型　　E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型  【正确答案】C[讲义编号NODE70101400101100000104：针对本讲义提问]　　二、药物剂型与DDS　　1.药物剂型的重要性　　（1）不同剂型改变药物的作用性质：如硫酸镁口服剂型用做泻下药，但注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经。　　

4、（2）不同剂型改变药物的作用速度：注射剂、控缓释制剂。[讲义编号NODE70101400101100000105：针对本讲义提问]　　（3）不同剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。　　（4）有些剂型可产生靶向作用：如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。　　（5）有些剂型影响疗效：制备工艺不同，影响药物释放。　　改变药物作用性质、速度、毒副作用、疗效、产生靶向[讲义编号NODE70101400101100000106：针对本讲义提问]　　2.药物剂型的分类：给药途径、分散系统、

5、形态、制法　　（1）按给药途径分类——与临床使用密切结合　　A经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应，如：口服给药。　　B不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。　　滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。[讲义编号NODE70101400101100000107：针对本讲义提问]　　（2）按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征　　溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型；　　气体分散型：气雾剂；　　微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等；　　固体分散型：片剂、散剂、颗粒

6、剂、丸剂等。　　（3）按形态分类　　液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型；　　（4）按制法分类　　考点：以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类。[讲义编号NODE70101400101100000108：针对本讲义提问]　　（A型题）　　按形态分类的药物剂型不包括　　A.气体剂型　　B.固体剂型　　C.乳剂型　　D.半固体剂型　　E.液体剂型  【正确答案】C[讲义编号NODE70101400101100000109：针对本讲义提问]　　（A型题）　　下列关于剂型分类方法不包括　　A.按形态分类　　B.按分散系统分

7、类　　C.按治疗作用分类　　D.按给药途径　　E.按制法分类  【正确答案】C[讲义编号NODE70101400101100000110：针对本讲义提问]　　3.药物的传递系统（DDS）　　目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。[讲义编号NODE70101400101100000111：针对本讲义提问]　　三、辅料在药物制剂中的应用　　1.药剂中使用辅料的目的　　①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进行；③提高药物的稳定性；④调节有效成分的作用或改善生理要求。[讲义编号NODE70101400101100

8、000112：针对本讲义提问]　　2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料　　　（1）在液体药剂中，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于静脉乳的制备；在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLgA）等开发了每1～3个月用