药剂学 第一节

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1、药剂学 第一节 绪 论绪 论  一、概述  1.药剂学的概念与任务  (1)药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。  (2)药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。剂型+制剂。[讲义编号NODE70101400101100000101:针对本讲义提问]  药剂学的具体任务:  ①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的

2、研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。理论+新+生物技术。[讲义编号NODE70101400101100000102:针对本讲义提问]  2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义  药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂等。  各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。  【精要速记】剂型:形式,制剂:品种+过程  研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。[讲义编号NODE7010140

3、0101100000103:针对本讲义提问]  (A型题)  下列关于剂型的表述错误的是  A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式  B.同一种剂型可以有不同的药物  C.剂型系指某一药物的具体品种  D.同一药物也可以制成多种剂型  E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型  【正确答案】C[讲义编号NODE70101400101100000104:针对本讲义提问]  二、药物剂型与DDS  1.药物剂型的重要性  (1)不同剂型改变药物的作用性质:如硫酸镁口服剂型用做泻下药,

4、但注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经。  (2)不同剂型改变药物的作用速度:注射剂、控缓释制剂。[讲义编号NODE70101400101100000105:针对本讲义提问]  (3)不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。  (4)有些剂型可产生靶向作用:如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。  (5)有些剂型影响疗效:制备工艺不同,影响药物释放。  改变药物作用性质、速度、毒副作用、疗效、产生靶向[讲义编号NODE70101400101100000106:针对

5、本讲义提问]  2.药物剂型的分类:给药途径、分散系统、形态、制法  (1)按给药途径分类——与临床使用密切结合  A经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应,如:口服给药。  B不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。  滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。[讲义编号NODE70101400101100000107:针对本讲义提问]  (2)按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征  溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型;  气体分散型:气雾剂;  

6、微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊等;  固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。  (3)按形态分类  液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型;  (4)按制法分类  考点:以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类。[讲义编号NODE70101400101100000108:针对本讲义提问]  (A型题)  按形态分类的药物剂型不包括  A.气体剂型  B.固体剂型  C.乳剂型  D.半固体剂型  E.液体剂型  【正确答案】C[讲义编号NODE70101400101100000109:针对本讲义提问

7、]  (A型题)  下列关于剂型分类方法不包括  A.按形态分类  B.按分散系统分类  C.按治疗作用分类  D.按给药途径  E.按制法分类  【正确答案】C[讲义编号NODE70101400101100000110:针对本讲义提问]  3.药物的传递系统(DDS)  目的:以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。[讲义编号NODE70101400101100000111:针对本讲义提问]  三、辅料在药物制剂中的应用  1.药剂中使用辅料的目的  ①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提

8、高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。[讲义编号NODE70101400101100000112:针对本讲义提问]  2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料   (1)在液体药剂中,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于静脉乳的制备;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等开发了每1~3个月用

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