药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

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1、药品法律法规培训试题部门：姓名：得分一：选择题（不定项选择）每题3分，共6（）分1、药品批发企业销售药品吋，应提供下列资料（）a.加盖本金业印章的《药品经营许可证》复印件b.加盖本金业印章的《营业执照》复印件c.加盖木企业卬章的所销售药品的批准证明文件d.销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件2、、药品生产企业、批发企业提供的授权书应（）乩载明授权销售的品种、地域、期限b.注明销售人员的身份证号码c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）d.以上均不川3、、库房应当配备哪些设施设备？（）a、药品与地面Z间冇效隔离的设备；避

2、光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；b、验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；d、口动监测、记录库房温湿度的设备；e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等4、药品生产、经营金业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）a.处方药b.甲类非处方药c.两者均可d.两者均不可5、、《药品流通监督管理办法》自（）起施行a.2007年5月1日b.1999年8月1日c.2006年12刀8日d.20（）7年1月1日6、•经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销儕凭证应保存至超过药

3、品有效期一年，不少于（）a、1年b、2年c、3年d、4年7、凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）a.“兴奋剂”字样b.“运动员慎用”字样c.“含兴奋剂”字样d.以上均不用8、以下选项错误的是（）a.药品生产企业工产供上市的最小包装必须附有说明书b.药品说明书核准H期和修改日期应在说明书中醒目位證标示C.药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容d.药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致9、、下列选项中用以表示非处方药的为（）a.Rxb.APCc.OTCd.EXP10、非处方药的特征不包括

4、（）a.安全性高b・质最稳定c.疗效确切d.由专业人士使用e.有效期长11、非处方笏的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）a.大包装b.标签c.小盒d.封口证e.彩盒12、根据我国《中华人民共和国药站管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（）a、小药饮片b、小药材C、血液制品＜1、卫生材料e、抗生索13、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应人或者其他原因危害人民健康的药•品，应当：（）a.撤销其批准文号b、按劣药处理c、立即停止生产、经营使用d、进行再评价e、予以淘汰14、依据《中华人民共和国约品管理法》规定，

5、劣药是指：（）a、国家规定禁止使用的药品b、未取得批准文号而生产的药品c、超过有效期的药品＜1、变质不能药用的药品e、被污梁不能药用的药品15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下哪些设施设备？a、与-其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应肖配备两个以上独立冷库；b、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；c、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；d、对冇特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；e、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。16、笏品出库应进行：（）a、抽样检查b、化学分析c、复核和质量核对d、

6、质量核对e、生化检测17、药占占不良反应一般系指：（）a、冇意的超剂量，错误用药造成的冇害反应。b、无意的超剂型，错谋用药品造成的侑害反应。c、正常用法用量卞，出现的能预测的有关反应。d、正常用法用量下，出现的与治疗冃的无关的有害反应。e、长期用药造成的慢性屮毒反应。18、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）a、麻醉药品、精神药品、戒毒约品、毒性药品b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药晶19、药品的最小包装销售单元的包装必须按

7、照规定的要求具备（）。a卬有标签b附有说明书c印有标签并附有说明书d印有药品名称e印有“详见说明书”字样的标签20、经营处方药的金业必须持有（）oa药品生产许可证b药品批准证明文件c卫生许可证d医疗机构执业证书c药品经营许可证二.判断题（判断下血命题的正误，对的打丿，错的打X）,每题4分，共40分。1企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采収近效期预警及超过冇效期自动锁定等措施，防止过期药品销售（）2药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产金业签字，盖章的

8、出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（）3药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当