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时间:2019-01-07
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1、CT设备的质量保证当今,CT设备在临床上的广泛应用提高了临床诊断和治疗的效果,极人地造福了人类。但如果CT设备的质量差或者使用不当,不仅会增添病人的经济负担,而且会对■病人的健康造成极大的损害。因此,CT质量保证的意义在于:保证大型医疗设备在临床上的应用中的最大效率和病人的安全。那么,如何对CT的性能和质量做出评价呢?在我国,医疗卫生部门有责任对CT诊断影像实行质最保证计划计划应包括对CT机性能指标彩像显示硬拷贝及胶片冲洗系统进行验收状态及稳定性检测;对检测结果进行评价;对发现的问题及时进行校正我国卫牛部为了促进医疗卫牛事业发展保障人民健康
2、合理配置和利用大型医用设备发挥卫生资源综合效益于1995年7刀以卫生部第43号部长令发布了大型医用设备配置与应用管理暂行办法1996年4月卫牛部办公厅乂下发了X射线计算机体层摄影装g(CT)等人型医川设备配置与应用管理实施细则自此我国卫生行政部门开始对医疗机构屮的CT机的配置人员训及其应用质量进行规范化的监督和管理按照管理办法新安装的CT机签收和投入使用前必须经过验收检测使用中的CT机每年进行一次状态检测并通过省级人型医用设备应用技术评委员会评审合格发给合格证。(-)国标和医药行业中对CT设备的相关标准(现行有效)1、安全标准GB9706-
3、1-2007医用电气设备笫1部分:安全通用要求。本标准适用于医用电气设备的安全。GB9706.18-2006医用电气设备笫2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求本专用标准适用于X射线计算机体层摄彩设备(CT扫描装置);它包括X射线发生装置以及X射线管组件和高压发生器集成在一起的X射线发牛装直安全要求。2、防护标准GBZ165-2012X射线计算机断层摄彫放射防护要求本标准规定了医用X射线计算机断层摄影装置的防护性能、机房防护设施和安全操作的放射防护要求及检测要求。本标准适用于CT使用中的防护。3、YY0310-2005X射线计算机体层
4、摄影设备通用技术条件YY03102005X射线计算机体层摄影设备通川技术条件医药行业标准(YY)YY03102005本标准规定了X射线计算机体层摄影设备、分类、命名与基本组成、要求、试验方法等;本标准适用于X射线计算机休层摄影设备。4、在CT设备检测方面,现行有效的相关标准:GB17589-2011X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范木标准规定了对医用X射线计算机断层摄影装置以质暈保证为目的进行检测的方法及其项目与要求。本标准适用于CT机的验收检测、使用中CT机的状态检测及稳定性检测。(-)CT机检测的种类标准将CT机检测分为验收检测、
5、状态检测和稳定性检测3种。验收检测是X射线诊断设备安装完毕或重大维修后,为鉴定其影响影像质量的性能指标是否符合约定值而进行的检测。状态检测是为评价设备状态而进行的检测。稳定性检测是对CT机的性能是否符合稳定性指标规定所进行的常规检测。状态检测是我们根据国内具体悄况提出的,检测项冃与验收检测基本相同,指标要求相对宽松。(三)检测器具与检测方法目前CT检测设备很多,最常用的是美国的Catphan500型体模,其包扌舌了以下四个检测模块1、CTP401:层厚、CT值线性与对比度标度2、CTP528:高对比度分辨力3、CTP515:低对比度分辨力4
6、、CTP486:场均匀性和噪声卜面以测量CT的层厚为例:CT层厚的测量要用到CTP401模块,此模块直径15cm,厚2.5cm内嵌两组23°金属斜线(X方向、Y方向)内嵌四个密度不同的小圆柱体。模体材料(1)、特氟隆Teflon(高密度物质,类似骨头,标准CT值:990)(2)、丙稀(Acrylic,标准CT值:120)(3)、低密度聚乙稀(LDPE,标准CT值:-100)(4)、空气(最低密度,标准CT值:-1000)(1)测量方法:扫描模体屮一斜置或成螺旋状的金属丝(片),利用几何投影原理,金属丝(片)在扫描影像上的长度(CT值分布曲线
7、的半高宽)乘以金屈丝(片)与扫描平面夹角的正切即为层厚。如果在模体中放置的是螺旋状的金属丝(片),则通过影像弧度推算层厚。斜线的像长度X1J层厚Z的关系式为:X/Z=tan230;则断层厚度Z(层厚)Z=XXtg23°二XX0.42(2)测试步骤(过程):L将层厚测试模块位于扫描架中心,并用定位灯校准,床与扫描架不能倾斜。采用标准头部扫描条件扫描模体,选择需测量的层厚。2.将窗宽调至最窄,逐渐调高窗位,使斜线的像在图像即将消失时,记录下此时的窗位L1:测量图像背景的CT值为L2;3.把图像的窗位调到(L1+L2)/2,测量此吋斜线像投影长度
8、X。4.分别测量上、下、左、右的X的长度,取4条线的平均值,然后乘以夹角的正切值,此时的乘积值即为实际的层厚值。(4)结论质量保证的关键在于产品按照严格的法规进行检测,层层把关。
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