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《2011～2014年广州地区无偿献血者核酸检测结果分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、2011〜2014年广州地区无偿献血者核酸检测结果分析［摘要］目的评估核酸检测技术应用于广州地区无偿献血者血液筛查的功效。方法采用Grifols公司(原诺华诊断公司)PROCLEIXTIGRIS全自动核酸检测分析系统和PROCLEIXULTRIOHIV-1/HCV/HBVAssay核酸检测试剂，对2011年1月〜2014年12月的1146740例无偿献血者血液标本进行HIV/HCV/HBV三项单人份核酸检测，同时采用血清学试剂进行IIBsAg,IICVAb,IlIVAb/Ag检测。对核酸检测单独反应性标本(血清学阴性,核酸检测反应性)进行鉴别试验以确定感染病毒种
2、类。结果1146740例献血者血液标本，核酸检测的反应性比率为0.97%(10645/1146740),低于血清学HBsAg,HCVAb,HIVAbAg三项总的检测阳性率1.66%(19024/1146740)o在1114428例经血清学全项检测合格的标本中，单人份核酸检测共检出2457例核酸反应性样本，核酸单独反应性比率为0.22%；在2457例核酸单独反应性标本中，鉴别试验反应性的样本为718例，其中，HBV-DNA711例，HCV-RNA4例,HIV-RNA3例。核酸鉴别试验阳性率为29.22%(718/2457)o结论目前在广州地区输血传播疾病的残余风险
3、主要还是输血感染HBV。核酸检测技术应用于血液筛查，将有助于缩短病原体检测的窗口期，降低输血残余风险，血清学和核酸检测两种方法互为补充，应同时使用以保障血液安全。［关键词］核酸检测；血液筛查；输血风险；血液安全；转录介导扩增技术输血相关传染病的预防和控制是全社会关注的焦点之一。2010年，国家卫生与计划生育委员会（原卫生部）确定在全国15家采供血机构开展核酸检测（NAT）试点工作，以进一步保证血液检测质量，提升我国无偿献血者血液检测水平。到冃前NAT技术己经广泛运用于全国各地血站的血液筛检。该技术的检测灵敏度较ELISA检测方法高，能显著缩短病原体检测的窗口期，
4、从而降低输血传播病毒的残余风险50%以上。但NAT技术从理论上并不能完全消除“窗口期”，国外已有经核酸检测后仍发生输血后感染的病例报道,包括HIV和IIBVo本中心2010年11月正式将NAT技术应用于血液筛查项冃屮，对全部无偿献血者血液标本进行HBVDNA、HCVRNA和HIVR7A核酸检测。本研究通过对无偿献血者血液标本的常规血清学及核酸检测结果的分析，以评估核酸检测的检测功效，以及木地献血者人群的感染状况。现将检测结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料2011年1月〜2014年12月，广州血液中心釆集的无偿献血者血液标本1146740例。所有无偿献血者均
5、符合现行的卫生部《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）o血液采集后同时留取核酸检测标本和酶免检测标本管各一支。核酸检测标本采集、保存和处理等均严格按照卫生部核酸检测试点技术耍求操作。1・2主要仪器与试剂核酸检测仪器：Grifols公司（原诺华诊断公司）PROCLEIXTIGRIS全自动核酸检测分析系统，试剂配置恒温箱(RPI)o试剂为PROCLEIXULTRIOAssay核酸联检试剂盒和核酸鉴别试剂盒(DiscrimirmtoryAssay)。核酸检测试剂批号:(593226,614952,624775,116153等)。血清学检测仪器:STAR全自
6、动加样仪和全自动酶联免疫分析仪(FAME24/30)。ELISA检测主耍试剂包括乙肝表面抗原试剂盒(法国梅里埃，批号B11FA,20110704；上海科华:批号201101031,201201011,201302011)、丙型肝炎抗体试剂盒(美国强生ORTHO：批号EXE187,EXE208；上海科华：批号201103011,201202031,201303011)及人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗原抗体检测试剂盒(法国伯乐，批号1F0189,280213,3F0259；北京万泰，批号120110204,120121120,120131022)o1・3检测策略
7、血液标木采用血清学和NAT并行检测操作策略；对核酸检测单独反应性标本进行分项鉴别试验。1・4检测方法采用PROCLEIXTIGRIS全口动核酸检测分析系统(TMA方法)对血液核酸标本进行单人份联合检测(HIV-1/HCV/HBV)；对核酸检测单独反应性标木进行分项鉴别试验；核酸检测结果反应性结果由检测系统软件自动判定，其判定标准为样本的S/CO值21。采用两种不同厂家的ELISA试剂对献血者标本进行血清学IIBsAg.IlCVAb、IIIVAgAb检测，严格执行说明书进行相关操作，通过阴阳性对照及室内质控品来控制试剂盒的质量和检测的有效性；血清学检测结果阳性的判
8、定：样本OD^cutof
