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时间:2019-01-06
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1、药品经营企业信用评价管理制度一、目的为加强药品生产经营企业诚信体系建设工作,增强企业诚信意识,规范药品经营行为,确保诚信等级评价工作科学合理,根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品安全信用分类管理暂行规定》(国食药监市[2004]454号)及辽宁省药品医疗器械生产经营企业信用等级评价标准的相关规定,制定本制度。二、依据(一)违反药品监督管理法律、法规和规章等而被处以行政处罚作为信用等级划分的主要依据;(-)以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助依据。三、评价方法我县药品经营企业信用等级分三级:守信等级、基本守信等级、失信等级。
2、企业的信用等级将实行一年一次的动态认定方式。企业的监督检查情况的信用等级评价效力为一年,一年后监督检查情况仅仅作为企业信用数据记录。对评定为失信、基本守信的药品经营企业在随后一年内无违法违规行为的,自动上调一级信用等级1.守信等级:一年内至少被药检部门检查一次,且检查结果无违法违规行为的企业为守信企业。1.基本守信等级:2.1因违法违规行为受到警告的行政处罚的。1.2因《药品管理法实施条例》第八十一条规定,药品经营企业有充分证据证明不知其所销售药品为假劣药而受到的没收违法所得、没收非法财物的行政处罚。3除3.1所规定的情形以外,受到药监部门处以罚款、没收违法所
3、得、没收非法财物的行政处罚1次。药品经营企业单位1次拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的。失信等级:3.1有下列违法行为之一:3.1.1销售假劣药。3.1.2从非法渠道购进药品。2.1.3擅自改变经营方式、许可的经营范围经营药品。3.1.4伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》3.1.5在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的2.2除3.1所规定的情形以外,两次(含)以上受到药监部门处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的行政处罚的3.3药品经营企业单位两次拒绝、阻挠执法人员依法进行监
4、督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的。3.4药品经营企业单位以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的。3.5被责令停业的;暂扣药品经营许可证。
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