吉西他滨治疗复发转移性晚期鼻咽癌的系统评价

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1、吉西他滨治疗复发转移性晚期鼻咽癌的系统评价衷敬华基金项目：本课题受广东省科技计划项目（2008B030301157）、广东省自然科学基金（顺序号07005203）和国家自然科学基金（项目批准号30471928）资助SupportedbyNaturalScienceFoundationofGuangdongProvince(07005203)andNationalNaturalScienceFoundationofChina(30471928)作者简介：第一作者衷敬华（1981-），男，江西人，在读研究生，研究方向：肿瘤化疗的循证医学研究,电话（020）6164355

2、5Email:crazy811211@yahoo.com.cn通讯作者王勇（1966-），男，教授，博士，硕导，目前承担国家自然科学基金和广东省自然科学基金课题研究，科研方向主要集中于"神经退行性疾病的发病与治疗机制"和"药物临床研究"。通讯地址：南方医科大学珠江医院药剂科，广州510282，电话（020）61643555Email:yongwh2005@163.com刘瑞林（1964-），男，副教授，EMBA，南方医科大学珠江医院副院长，广州510282王勇1*刘瑞林2陈晶3胡喜钢4王黎青1（1广州市南方医科大学珠江医院药剂科广东广州510282;2广州市南方医科

3、大学珠江医院院办广东广州510282;3广州市南方医科大学珠江医院图书馆广东广州510282;4广州市南方医科大学珠江医院肿瘤科广东广州510282）【摘要】目的:评价吉西他滨在晚期鼻咽癌治疗中的临床疗效和安全性,一线及二线治疗中的地位,不同给药方式的疗效及其毒副作用。方法采用Cochrane系统评价方法，检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMbase、Cancerlit、CBM、CNKI和VIP等电子数据库，并辅以手工检索和附加检索。检索时间截至2008年。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量，对同质研究采用RevMan4.2.8软件

4、进行Meta分析。结果共纳入8个研究，482例晚期鼻咽癌患者，所有研究均报道采用了随机方法，2个研究报道随机方案的隐藏情况及是否采用盲法。Meta分析结果表明，GP方案（吉西他滨＋顺铂）与FP方案（氟尿嘧啶＋顺铂）的1年、3年生存率相似[RR=1.12，95%CI，[0.88，1.42]，P=0.37]、[RR1.40,95％CI(0.95,2.07),P=0.09]，但具有更高的总缓解率[RR1.13,95％CI(1.22,1.26),P=0.02],具有相对低的致骨髓毒性和消化道反应；GC方案(吉西他滨＋顺铂）比GEM(单药吉西他滨)有更高的缓解率[RR1.81

5、,95％CI(1.06,3.08),P=0.03]和1年生存率[RR1.78,95％CI(1.03,3.06),P=0.04],但3年生存率相似[RR2.01,95％CI(0.80,5.05),P=0.14]；GEM+CBP方案(吉西他滨联合卡铂)与DOC+DDP方案(紫杉醇联合顺铂)相比,具有更高的缓解率P<0.01，吉西他滨不同的给药方式比较,动脉灌注的缓解率(P=0.013)、1年生存率(P=0.018)、中位生存时间均(P=0.030)高于静脉滴注,所有研究共报道了155例治疗相关性死亡。结论吉西他滨治疗晚期鼻咽癌有确切临床疗效，无论是单药还是与其他药物的联

6、合用药均具有与当前一线经典方案相当的疗效和更轻的毒副作用，已被认为是治疗鼻咽癌复发的二线化疗推荐药物，但是作为一线用药仍然需要更多的实践来证实。但由于纳入的研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性，势必影响结果的论证强度，期待更多高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。【关键词】鼻咽癌；吉西他滨；药物疗法；系统评价ASystematicReviewofGemcitabinefortheTreatmentofAdvancedNasopharyngealCarcinomaZHONGJing-hua1,WANGYong1*,LIURui-lin2etal(1.theD

7、epartmentofPharmacy，ZhujiangHospital，SouthernMedicalUniversity，Guangzhou510282，China）【Abstract】ObjectiveToevaluatetheroleofgemcitabineinthetreatmentofnasopharyngealcarcinoma(NPC).MethodsUpto2008,wesearchedTheCochraneLibrary,MEDLINE,EMbase,Cancerlit,CBM,CNKIandVIP.Handsearchandadditio