明确食品生产许可材料有关要求的通知

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1、关于明确食品生产许可材料有关要求的通知各区县（自治县）食品药品监管分局、万盛经开区食品药品监管分局,两江新区市场和质量监督管理局,市食品药品检验检测研究院,市药品技术审评认证中心，各片区食品药品检验所：针对近段时间食品生产许可工作中发现的问题,现就许可材料有关要求明确如下：一、关于品种明细的填写要求1.企业在产品信息表中填写品种明细时，应在依据食品生产许可分类目录填写的基础上根据标准中界定的产品名称作进一步细化。如"糕点-热加工糕点-烘烤类糕点-发酵类湎包"，"肉制品-热加工肉制品-酱卤肉制品-卤鸡肉及鸡副产品"，但品种明细无需细化到产品口味和产品规格。2•产品名称

2、原则上采用标准规定的名称。如遇产品标准（特别是企业标准）规定的产品名称范围较大时，则需要作进一步细化,如标准名称为”代用茶”，则应细化至菊花代用茶、人参（人工种植）代用茶等。3•产品名称应规范,并反映食品真实属性。若产品标准无明确的产品名称时，首先使用约定俗成的名称,不得为奇特或夸大功能的商品名；产品无法依据标准进行命名或使用约定俗成的名称时,方可填写产品的商品名且明确备注"商品名"字样。二关于变更事项的申报要求1.企业申请食品生产许可时，若含有申请人名称、法定代表人、生产地址名称、品种明细等变更事项,申请书中应按照变更后的信息第,狀栏郴顼前帥瞑言鼠2.企业申请食品

3、生产许可时,若存在标准变更情形，必须在申请书"变更事项”栏中注明,同时提供按照新标准检验的产品检验报告。企业在食品生产许可证存续期间需单独变更产品执行标准的（不涉及生产车间改变、生产工艺变更、设备设施布局等原获证条彳牛变化,且无其它变更事项）,无需单独提出许可变更申请，但应按要求向区县分局报告,分局同意后方可按新标准纟臣只生产。待企业下一次申请食品生产许可时，必须在申请书"变更事项”栏中注明相关标准变更情况。三、关于周围环境图的标示要求1.周围环境图应真实反映企业的实际位置状况，尺寸及周围场所与生产场区的间隔距离等应等比例标注。2•周围环境图应清晰标明四周的具体建筑

4、或场所，一是四周均须标注,二是不能模糊标注（如不能仅标注为厂房、民房,应标明具体厂名、卄民房）O四、关于存在通则第十九条第（六）项情形的现场核查要求1.企业申请食品生产许可变更时，区县分局出具了存在《食品生产许可审查通则》第十九条第（六）项相关情形的证明，则现场核查范围包括企业申请的需现场核查的变更事项，以及分局出具证明文件中涉及的产品类别（如果证明文件未体现产品类别,则该企业所有产品类别全部核查）01.企业申请食品生产许可延续时，区县分局出具了存在《食品生产许可审查通则》第十九条第（六）项相关情形的证明,则对该企业所有产品类别全部核查。2.审查组在现场核查时，发现

5、非现场核查的产品类别存在问题时,应当场填写《非现场核查问题告知书》（见附件）,交观察员转区县分局。分局接《非现场核查问题告知书》后,应立即依法处置。五、关于提供食品检验报告的具体要求1・企业应提供食品检验报告的情形包括:首次申请食品生产许可；迁址；申请增加产品类别；同一类别内增加不同的产品品种,且与原获证产品生产工艺有明显区别的；生产厂房重建或功能间发生变化；生产设施、设备发生重大变化;产品抽检不合格;产品执行标准变更。2・对需提供食品检验报告的申请事项,首先应分产品类别（以《食品生产许可分类目录》确定的类别编号为准）提供食品检验报告,同一类别内原则上生产工艺相同的

6、产品只需提供1份报告（尽量为企业主导产品）；其次对同一类别申报的存在明显工艺差别的品种，应分别提供。3•企业首次申请食品生产许可时,应提供含标签和营养标签形式检验在内的全项目检验报告；其它情况提供全项目检验报告（可不含标签和营养标签形式检验结果）O4・企业提供的食品检验报告（由具有相应资质的检验机构出具或具有全项目检验能力的企业自行出具）在符合上述要求的情况下,不魅检验报娜式,疇检爾告、謝甘佥牺艮告等均可。六、关于提供检验人员资质材料的具体要求1.企业检验人员应取得法定培训机构或具有相应资质的检验机构出具的培训合格证明（明确涵盖学员从事的检验工作范围）,或具备中专以

7、上食品、药学、化学相关专业的学历证明。1.企业在证书存续期间更换检验人员,应及时向区县分局报告,分局应审核新换人员是否符合市局相关规定。七、关于食品生产许可分类目录与GB2760中食品分类系统的关申请食品生产许可，应当按照《食品生产许可分类目录》确定的食品类别提岀,食品生产许可中食品归类问题,原则上按其生产工艺及原料属性对照生产许可审查细则中食品归类进行划分。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2014）第4条〃食品分类系统〃明确规定，附录E的食品分类系统用于界定食品添加剂的使品生产许可工作，GB2760中食品分类系统适用于食品添加剂的使用,二