车间所用制药设备参考标准

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1、车间所用制药设备标准总目录(2014)序号现行标准代号标准名称历年修订情况1.JB/T20(X)2.1-2011安韻洗烘灌封联动线YY0295」-1997；JB20002.1-20042.JB/T20002.4-2011安甑灌装封口机GB11754.3-1989；YY0259.4-1995；JB20002.4-20043.JB20005.1-2004玻璃输液瓶清洗机GB11753.1-1989；YY0235.1-19954.JB20005.2-2004玻璃输液瓶灌装机GB11753.2-1989；YY0235.2-19955.JB20005.4-2004玻璃输液瓶轧盖机GB11753.4-19

2、89；YY0235.4-19956.JB/T20008.3-2012抗生素玻璃瓶轧盖机YY0234.3-1995；JB20008.3-20047.JB20029-2004(2009)热压式蒸係水机GB11752-1989；YY0230-19958.JB/T20030-2012多效蒸懾水机GB10643-1989；YY0229-1995:JB20030-20049.JB20031-2004制药机械纯蒸汽发牛器10.JB/T20033-2011热风循环烘箱YY0026-1990；JB20033-200411.JB/T20049-2005(2012)真空上料机12.JB/T20058-2005(20

3、12)药瓶塞纸机YY0218.3-199513.JB/T20063-2005(2012)软膏剂灌装封I1机14.GB/T29015-2012装盒机通用技术条件15.JB/T10640-2006多功能装盒机16.JB/T20065.4-2005模具式计数装瓶机YY0218.1-199517.JB/T20071-2005(2012)立式安甑机YY0233.2-199518.JB/T20078-2005玻璃输液瓶T型塞压胶塞机YY0235.5-199519.JB/T20081-2006(现行)JB/T20081-2014(2014-11-01实施)真空乳化机JB/T20081-2006(2014.1

4、1.01会废除)20.QB/T1170-1997(现行)QB/T1170-2014(2014-11-01实施)真空乳化机QB/T1170-1997(2014.11.01会废除)21.JB/T20086-2006(2012)药用容器料斗22.JB/T20087-2006(2012)药用容器料桶23.JB/T20092-2007抗牛•素瓶立式超声波洗瓶机24.JB/T20094-2007抗生素瓶表冷式隧道火菌干燥机25.JB/T20098-2007抗牛索瓶液体灌装联动线26.JB/T20100-2007药川胶塞清洗机27.JB/T20101-2007(现行)JB/T20101-2014(2014.

5、11.01实行)铝盖清洗机药用铝盖清洗机JB/T20101-200728.JB/T10639-2006不干胶贴标机29.GB150.4-2011压力容器第4部分:制造、检验和验收（附第1号勘谋表）3().GB150.3-2011压力容器第3部分:制造、检验和验收（附第1号勘谋表）31.GB150.2-2011压力容器第2部分:制造、检验和验收（附第1号勘涙表）32.GB150.1-2011压力容器第1部分:制造、检验和验收（附笫1号勘误表）33.GB/T26929-2011压力容器术语34.GB5226.1-2008机械女•全机械电气设备第1部分：通用技术条件35.GB150-2011《钢制压

6、力容器》36.GB/T8196-2003机械安全防护装•置固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求37.GBZ1-2010工业企业设计卫生标准38.GB/T14295-2008空气过滤器39.GB/T13554-2008高效空气过滤器40.GB/T26114-2010液体过滤用过滤器通用技术规范41.GB12265.3-1997机械安全避免人体各部位挤压的最小间距42.GB9706.1-2008医用电气设备第一部分：通用安全要求43.GB/T19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺设楚、确认和常规控制的通用要求44.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验

7、方法45.GB8599-2008人型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型46.YY0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式女全阀47.YY/T0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀4&YY/T0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封WI49.YY/T0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀5().YY0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器51.GB50236-2011现场设备、工业管道