芍甘复方口服液的提取、精制工艺设计2

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1、设计任务书一、设计题目芍甘复方口服液提取、精制工艺设计二、设计内容与要求（1）确定提取工艺及参数；（2）确定精制分离工艺及参数；（3）提取物得率、成分含量以及相对密度；（5）编写设计说明书；三、设计成果（1）设计说明书一份包括概述（简要说明所设计的复方中药效物质成分类型、性质及药理作用等）；常用精制分离技术简述（主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤）课程实验（不同精制方法的效果及比较）；工艺线路的设计（从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成本等方面考虑）。（2）芍甘汤提取精制工艺流程图；四、设计时间

2、设计时间为2周，从2013年5月12FI至2013年5月23Ho•••••••••11233•••••••••34457•••••••••=7777•••••••••=7789•••••••••9…….10…….10…•…10•••••••10目录•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••1.1药效物质成分类型，性质17茹理佐出常用聶制分离技亲扁拓二二二二二二二二二〕2」高速离心2.2大孔树日吸附2.3醇沉2.

3、4超滤2.5各类精制方法的比较课程实验3.13^*g也I—I3.2仪器与试剂3.2.1仪器3.2.2药材323试齐IJ3.33^*g也3.3.1芍药甘草制剂的制备3.3.2选择精制分离工艺——超滤工艺3.3.3检测3.4实验结果与讨论3.4•1马也3.4.2讨论3.5三种精制方式的比较351各组实验数据平均值3.5.2讨论I】/丄I•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••4.1处方104.2制备工艺114.3工艺流程及工艺说明114.3」工艺流程1

4、1彳•3•I」••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••114.3.3提取物生产过程数据表125结束语13146参考文献1概述1・1药效物质成分类型，性质芍药屮主要药效成分的是芍药昔，芍药昔分子是一种单祜类糖昔化合物，其单菇部分上的氧均匀分散暴露在外，能与水分子结合，虽然芍药昔与水的作用力不是很强，但芍药昔分子间的作用力更弱，所以芍药昔易溶于水。芍药昔分子中含有酯键

5、，会发生水解反应，芍药营中还含有缩醛结构，不稳定，易发生反应。芍药昔在碱性环境中极易破坏，在酸性环镜中比较稳定。甘草主要有效成分为三祜类化合物（甘草甜素和甘草酸盐、甘草次酸等），黄酮类化合物（甘草黄碱酮等）及甘草多糖类化合物。甘草皂昔为三帖化合物，又称甘草酸，由于有甜味，又称甘草甜素。甘草皂营是由皂营元18卩■廿草次酸及2分子葡萄糖醛酸所组成。由冰乙酸中结晶出的廿草皂昔为无色柱状结晶，mp约220°C,易溶于热乙醇，几乎不溶于无水乙醇或乙瞇。其水溶性有微弱的起泡性及溶血性。甘草皂昔常以钾盐或钙盐形式存在于

6、甘草中，其盐易溶于水，于水溶液中加稀酸即可析出游离的甘草酸。这种沉淀又极易溶于稀氨水中，故可作为甘草皂昔的提取精制方法。甘草皂昔与5%稀硫酸在加压下，110°C〜12CTC进行水解，生成2分子葡萄糖醛酸及1分子廿草次酸。甘草昔为二氢黄酮类成分，具有抗氧化，抗炎等生理活性。该成分在碱性条件下2位开环形成双键可以转化为深黄色的查耳酮类成分一异甘草昔，如溶液遇酸，则异甘草昔又可转化为甘草昔成分。芍药昔OHCH2OH甘草苛H(»”...芍药甘草汤为仲景Z经方，原用治腹痛、脚挛缩等证。随着现代药理和临床研究的不断发

7、展，其应用范围更加广泛，主要应用于呼吸系统、消化系统、神经肌肉系统、泌尿系统及外科和妇科等方面的疾病，实验研究证实木方具有明显的镇痛、抗炎、解痉、止咳、平喘、抗变态反应作用⑴。芍药甘草汤随着剂量不同有着双向调节作用。即一方而可松弛痉挛，缓解疼痛，起镇静抑制作用；另一方面又可起兴奋促进作用⑵。芍药甘有降低血液黏度、抗血小板聚集、扩张血管、改善微循环、抗氧化、抗惊厥等多种牛物学效应。芍药昔具有缓解平滑肌痉挛的作用，并能对抗垂体后叶素所引起的子宫收缩反映，述可对抗因匹罗卡品引起的胃痉挛；有扩张外围血管及冠状血管

8、的作用；对中枢神经系统有抑制作用。白芍对葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等均有抑制作用⑴。甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脫腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。甘草酸具有较强的抗溃疡、抗炎、抗病毒、抗变态反应等作用。近年研究表明，甘草临床上也用于治疗和预防肝炎。此外，尚有抗肿瘤和抑制艾滋病毒等作用。2常用精制分离技术简述2.1高速离心高