芍甘复方口服液的提取、精制工艺设计

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1、设计任务书一、设计题目芍甘复方提取、精制工艺设计（按随机抽签，确定小组设计题目）二、设计条件（1）芍甘复方口服液提取物的工艺设计二、设计内容与要求（1）确定提取工艺及参数；（2）确定精制分离工艺及参数；（3）提取物得率、成分含量以及相对密度；（5）编写设计说明书；三、设计成果（1）设计说明书一份包括概述（简要说明所设计的复方屮药效物质成分类型、性质及药理作用等）；常用精制分离技术简述（主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤）课程实验（不同精制方法的效果及比较）；工艺线路的设计（从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成

2、本等方面考虑）。（2）芍甘汤提取精制工艺流程图；四、设计时间设计时间为2周，从2013年5月12日至2013年5月23日。目录1概述11.1药效物质成分类型，性质11.2药理作用22常用精制分离技术简述32.1高速离心32.2大孔树脂吸附32.3醇沉42.4超滤42.5各类精制方法的比较63课程实验63.1实验目的63.2仪器与试剂73.3实验内容73.3.1芍药甘草制剂的制备73.3.2精制分离工艺——超滤工艺73.3.3固含物检测73.3.4成分检测73.4实验结果与讨论83.4.1实验结果83.4.2讨论93.5

3、三种精制方式的比较93.5.1各组实验数据平均值93.5.2讨论94工艺线路的设计104」处方104.2制备工艺104.3工艺流程及工艺说明104.3.1工艺流程104.3.2工艺说明114.3.3提取物生产过程数据表125结束语126参考文献121概述1・1药效物质成分类型，性质芍药中有效成分含量最高的是芍药莒，芍药昔分子是一种单祜类糖昔化合物，其单菇部分上的氧均匀分散暴露在外，能与水分子结合，虽然芍药昔与水的作用力不是很强，但芍药昔分子间的作用力更弱，所以芍药苛易溶于水。芍药昔分子中含有酯键，会发生水解反应，芍药苗

4、中还含有缩醛结构，不稳定，易发生反应。芍药昔在碱性环境极易破坏，酸性中比较稳定。廿草主要有效成分为三祜类化合物（甘草甜素和廿草酸盐、廿草次酸等），黄酮类化合物（甘草黄碱酮等）及甘草多糖类化合物等三大类成分。甘草皂背为三菇化合物，又称甘草酸，由于有甜味，又称甘草甜素。甘草皂甘是由皂昔元18卩■甘草次酸及2分子葡萄糖醛酸所组成。由冰乙酸中结晶出的甘草皂昔为无色柱状结晶，mp约220°C,易溶于热乙醇，几乎不溶于无水乙醇或乙醯。其水溶性有微弱的起泡性及溶血性。廿草皂营常以钾盐或钙盐形式存在于甘草中，其盐易溶于水，于水溶液中加

5、稀酸即可析出游离的甘草酸。这种沉淀又极易溶于稀氨水屮，故可作为甘草皂廿的提取精制方法。甘草皂昔与5%稀硫酸在加压下，110°C〜120°C进行水解，生成2分子葡萄糖醛酸及1分子甘草次酸。甘草昔为二氢黄酮类成分，具有抗氧化，抗炎等生理活性。该成分在碱性条件下2位开环形成双键可以转化为深黄色的查耳酮类成分—界廿草昔，如溶液遇酸，则异甘草昔又可转化为甘草昔成分。01―C-HI0芍药昔1.2药理作用芍药廿草汤为仲景之经方，原用治腹痛、脚挛缩等证。随着现代药理和临床研究的不断发展，其应用范围非常广泛，主要应用于呼吸系统、消化系统

6、、神经肌肉系统、泌尿系统及外科和妇科等方面的疾病，实验研究证实本方具有明显的镇痛、抗炎、解痉、止咳、平喘、抗变态反应作用山。芍药甘草汤随着剂量不同有着双向调节作用。即一方面可松弛痉挛，缓解疼痛，起镇静抑制作用；另一方面又可起兴奋促进作用。⑵芍药背有降低血液黏度、抗血小板聚集、扩张血管、改善微循环、抗氧化、抗惊厥等多种生物学效应。芍药琶具有缓解平滑肌痉挛的作用，并能对抗垂体后叶素所引起的子宫收缩反映，还可对抗因匹罗卡品引起的胃痉挛；有扩张外围血管及冠状血管的作用;；对中枢神经系统有抑制作用。白芍对葡萄球菌、链球菌、痢疾杆

7、菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。⑶甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脫腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。近年研究表明，甘草具有较强的抗溃疡，抗炎，抗变态反应作用，临床上也用于治疗和预防肝炎。此外，尚有抗肿瘤和抑制艾滋病毒等作用。2常用精制分离技术简述2.1高速离心高速离心是通过离心机的高速运转，使离心加速度超过重力加速度的成百上千倍，从而使沉降速度增加，以加速药液中杂质沉淀并去除的一种方法。原理：借助于离心力，使比重不同的物质进行分离的

8、方法。由于离心机等设备可产生相当高的角速度，使离心力远大于重力，于是溶液屮的悬浮物便易于沉淀析出。又由于比重不同的物质所受到的离心力不同，从而沉降速度不同，能使比重不同的物质达到分离。管式离心机：管式离心机是一种高转速、高分离因数的分离机，通常适用于固体含量低于1%、固体颗粒小于5屮“及固体与液体的密度差很小的悬浮液的澄清；也适用