文件管理规程

《文件管理规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、取代新文件附录1文件发放号分发及保存：质保部（原件存档）1份质检科1份行政部1份生产计划部1份工程与技术中心1份项目管理部1份设备管理组1份销售部1份供应部1份仓库1份生产车间1份1、目的：规范公司内部质量管理体系文件及外来质量相关文件的管理。2、适用范围：全公司所有与质量管理体系有关的文件。3、责任者：质保部为文件主管部门，各部门负责人及文件管理人员对本程序的实施负责。4、正文4.1文件的分类及编号：IS09001:2008质量体系文件为公司质量管理体系文件。公司质量管理体系文件分为六大类：质量手册（QB/GG年份）、技术标准（T

2、S）、标准操作规程（SOP）、质量检验文件、批生产记录（BPR）、记录（Red）o4.1.1质量手册（QB/GG・年份）QB•■…企业标准；GG■…公司名称代号；年份一生效的年份。例如：QB/GB-2009表示2009年生效的公司质量手册。4.1.2技术标准（TS）4.1.2.1产品工艺规程MasterManufacturingDocumentsTS-MMDXXXXX-X~—rt1版本号>后两位数字表示品种顺序号►前三位数字表示功能单元或车间代号例如：TS-MMDA1101表示All车间01号产品工艺规程TS-MMDA110M表示A

3、ll车间01号产品工艺规程第一次修订版。4.1.2.2质量标准文件TS-QCS001XXXX-X"I->版本号►后三位数字表示文件顺序号小类文件分类号（1-2位数）►前三位数字表示质保系统功能单元代号小类文件分类号的编制如下：成品内控质量标准和检验操作规程（TS—QCS0011XXX-X）原辅料质量标准和检验操作规程（TS—QCS0013XXX-X）水质质量标准和检验操作规程（TS-QCS0014XXX-X）包装材料质量标准和检验操作规程（TS—QCS0015XXX-X）4.1.3标准操作规程（SOP）StandardOperati

4、onProcedure(1)综合管理文件SOP-ADPXXXXX-X(2)人员管理文件SOP-MMPXXXXX-X(3)卫生管理文件SOP-HMPXXXXX-X(4)物料管理文件SOP-MCPXXXXX-X(5)设备管理文件SOP-EMPXXXXX-X设备操作文件SOP-EOPXXXXX-X设备清洗文件SOP-ECPXXXXX・X动力管理文件SOP-PCPXXXXX-X(6)计量管理文件SOP-CMPXXXXX-X(7)变更管理文件SOP-AMPXXXXX-X(8)质量管理文件SOP-QAPXXXXX-X(9)销售管理文件SOP-V

5、MPXXXXX-X(10)生产管理文件SOP-PMPXXXXX-X岗位操作规程SOP-POPXXXXX-X(11)安全管理文件SOP-SMPXXXXX-X备注：(1)・(12)编号说明，前三位数字表示功能单元代号，中数字表示版本号。后两位数字表示文件顺序号，-X4丄4质量检验文件:A质量检验管理文件检验管理文件(SOP-QCP0011XXX-X)检验设备操作规程(SOP-QCP0012XXX-X)通项检验文件(SOP-QCP0013XXX-X)滴定液制备的操作规程(SOP-QCP0014XXX-X)标准溶液的制备与标定操作规程(SO

6、P-QCP0015XXX-X)检验设备维护保养规程(SOP—QCP0016XXX.X)B质量检验标准操作文件产品生产过程控制标准操作规程SOP-QCTOOllXXX-X编号说明：前三位数字表示功能单元代号,都为001,后三位表示文件顺序号，中间表示小类文件分类号，-X中数字表示版本号。C产品稳定性试验计划编号说明：前三位数字表示功能单元代号,SOP-QCSTPOOlXXX都为001,后三位表示文件顺序号。举例：SOP-ADP00101表示综合管理类01号文件SOP-MCPA1101表示All车间物料管理类01号文件SOP-POPA1

7、101-1表示All车间01号岗位操作规程第1次修订版SOP-QCPOO11003表示检验管理类003号文件。4.1.5批生产记录(BPR)BatchProcedureRecords编号：BPRXXXXX-X说明：前三位数字表示功能单元代号，后两位表示文件顺序号，・X中数字表示版本号。4.1.6记录(Red-Record)编号编制方法有以下三种形式：（1）编号：Red+部门代号+记录序号适用于除第⑵、⑶类之外的所有记录文件编制原则（2）编号：Red+QA+记录序号Red+QC+记录序号RedQC-test-记录序号（此编号是批检验记

8、录专用）适用于所有质量类记录（3）编号：Red-部门代号-小类号-记录序号适用专屈于车间使用的记录小类号：生产管理类一P、卫生清洁类一11、物料管理类一队设备管理类一E、设备清洗类一C、其它一J记录序号用两位数；第⑶类中各项FI之间用