中医医院手术室外来器械、内植物规范化管理实践和体会

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1、中医医院手术室外来器械、内植物规范化管理实践和体会摘要：目的：规范化管理手术室外来器械、内植物,确保其安全使用，保证手术患者的安全。方法：分析我院2011年之前在外来器械管理中存在的问题，制定改进措施，比较2011年和2012年外来器械、内植物的情况(消毒合格率、器械完好率、器械差错)，医护人员满意度，手术所用时间等综合情况。在2012年进一步完善外来器械、内植物的管理制度，规范外来器械的准入、验收、清洗、灭菌和术前、术中、术后的管理。结果：外来器械、内植物的清洗、灭菌质量得到了保证，建立了质量监督和追溯机制。结论：规范化管理手术室外来器械、内植物，能确保外

2、来器械的清洗、灭菌质量，降低了手术切口感染率，杜绝了器械的备错和丢失，保证了手术病人的安全和提高了手术室护理质量。关键词：手术室外来器械内植物规范化管理【中图分类号】RT【文献标识码】B【文章编号11671-8801(2013)02-0270-02中医医院由于受历史背景、传统观念的影响，手术室规范管理难度较大。但随着时代的进步和社会的发展，人们对自身健康的越来越重视，中医管理局也对中医医院手术室提出了更高的管理要求。为了节约经济成本，保证患者手术的治疗效果，各家医院采取租借手术器械、内植物的方式治疗手术患者。这种由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械

3、，叫做外来医疗器械［1］。这些外来器械在各医院、病人之间传递频繁，给手术安全带来极大隐患。为了确保外来器械、内植物的使用安全，我院遵照中医管理局有关规定,结合我院实际情况，制定了规范化的管理流程，取得了良好效果，现将规范化管理的实践操作报告如下：1一般资料我院是一家骨科专科医院，2012年手术量达5000台，需用外来器械的手术近3500台。2011年12月以前，我院外来器械、内植物大多是由器械商临时供给，由于我院是一所县级医院，离器械供货站较远，经常不能按时配送消毒、灭菌。影响了手术的顺利开展及患者的及时治疗。器械由经销商提供的跟台人员清洗、打包，由于这些跟

4、台人员大多不是医学院校毕业的（至今没有对器械跟台人员有严格的资质要求），缺乏器械的清洗、消毒、灭菌知识，无菌观念差。有时手术中打开器械包时，发现个别器械仍有血迹、血痂；内植物准备不齐或备错，影响了手术的正常进行，给患者带来不必要的躯体伤害和经济损失，也造成医护人员延时工作，调查满意度极低。2外来器械、内植物在规范化管理之前存在的主要问题2.1外来器械、内植物的质量问题。外来器械经常在多家医院频繁使用，手术中器械损坏未及时补充、器械不配套,器械配件丢失及内植物型号不全。加之手术室无专人进行清点，监控不力，质量监督得不到保证。使手术时间延长，影响了手术效果，给病

5、人造成了很大痛苦。2.2器械的清洗、消毒问题。经销商雇佣的跟台人员大多不是医学院校毕业的，缺乏器械的清洗、消毒知识，很难按照器械的去污、清洗、烘干、上油、灭菌等程序实施操作,导致器械清洗不彻底，器械上残留有血迹、血痂、组织物。甚致使用不符合要求（有洞、有血迹）的包布包装；包内漏放化学指示卡或放置不规范，导致无法鉴别消毒包的有效性；器械包的体积超大超重，质量难以保证。2.3灭菌时间的随意性。由于医院离器械供货站较远，加之器械在各大医院使用频繁，供应商几乎不能做到提前一天把器械、内植物送达手术室，导致手术室接收器械后没有充分的时间彻底清洗，直接包装灭菌，而清洗质

6、量是保证灭菌效果的前提，造成灭菌效果得不到保证。3外来器械的规范化管理方法3.12012年1月开始，我院进行了完善的规范化管理。方法：①直接在手术室设立库房，将外来器械备在手术室，安排一名职称高、责任心强、长期从事手术室工作、有经验的护士负责管理。②将供应室纳入手术室实行一体化的管理方式。③取消器械经销商跟台，实行专科护士全程负责。3.2建立准入制度。根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：必须取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业和取得《医疗经营许可证》的经营企业购进的医疗器械，验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经

7、注册、过期失效或淘汰的医疗器械。我院专人严格审查供应商资质，合格后送库房入库。3.3外来器械、内植物的术前管理。3.3.1人员培训。邀请外来器械、内植物提供商到我院对手术室护士进行严格的资质培训，全面掌握内植物、手术器械的结构、原理、作用以及使用方法，合格后开展工作。3.3.2器械的清洗。器械彻底清洁是保证灭菌成功的关键。我院实施了手术室与供应室一体化运作，供应室护士长由手术室护士长担任，安排一名手术室资深主管护师担任质控组长，安排5名在手术室工作了2年以上的护士到供应室工作，避免了供应室人员因不熟悉器械名称、性能等而影响清洗质量。3.3.3器械、内植物的包

8、装。手术室在接到临床科室手术通知单后，由专人器械护士