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1、原发性高血压病中医诊疗方案临床验证和研究【摘要】目的验证国家中医药管理局"眩晕”(原发性高血压病)协作组诊疗方案的临床疗效，为进一步优化该诊疗方案奠定基础。方法250例高血压患者按4：1比例随机分成中药组(n=200)和西药组(n=50)。中药组患者按协作组诊疗方案进行辨证分型治疗，西药组给予卡托普利治疗，疗程均为4周，试验期间不应用其他任何降压药物。观察并比较两组患者的临床疗效及其血压下降情况。结果肾虚证组总有效率为91.7%(57/62),痰浊壅盛证组总有效率为89.8%(44/49),肝阳上亢证组总有效率为9
2、5.7%(44/46),肝肾阴虚证组总有效率为85.1%(28/33),西药组总有效率为79.2%(38/48)o治疗2周后，肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组与西药组比较，舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义(P0.05)；治疗4周后，肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组、肝肾阴虚证组与西药组比较，舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义(P90mmHg；(2)既往有高血压史，近4周内应用抗高血压药物治疗。本临床诊疗方案适用于18岁以上EH人群，不包括儿童高血压、妊娠高血压、合并严重慢性肾脏疾病的高血压以及成人高血
3、压中约5%〜10%可查出具体病因的继发性高血压人群。250例患者按4：1比例随机分为中药组200例，西药组50例，中药组200例患者中男109例，女91例，年龄最大者78岁，最小者32岁，平均年龄为（54.24±11.69）岁，病程最长者20年，最短者2个月；西药组50例患者中男28例，女22例，年龄最大者75岁，最小者33岁，平均年龄为（53.56±12.13）岁，病程最长者25年，最短者1个月。1.2治疗方法治疗前两组患者均停用原降压药，经3d洗脱期。西药组给予卡托普利（常州制药厂有限公司，批号:国药准字H32
4、023731）25mg口服，3次/d；中药组辨证后予以中药汤剂口服2次/d。两组疗程均为4周。1.3中医诊断标准中医病名和证候名称参照国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语（国家标准GB/16751.2-1997）》确定。中医疾病辨证标准遵循中国中西医结合学会虚证与老年病研究专业委员会制订的中医虚证辨证参考标准（1986年修订版），同时参照《中药新药临床研究指导原则》。确定肾虚证（肾气虚证、肾阴虚证和肾阳虚证）、肝肾阴虚证、肝阳上亢证和痰浊壅盛证。1.3.1肾虚证（1）肾气虚证：主证：①腰脊❷痛（外伤性除外）；②胫
5、❷膝软或足跟痛。次证：①耳鸣或耳聋；②心悸或气短；③发脱或齿摇；④夜尿频、尿后有余沥或失禁；⑤舌淡苔白、脉沉细弱。具备主证1项+次证至少2项,结合舌脉诊断成立。（2）肾阴虚证：主证：①腰膝酸软；②五心烦热。次证：①眩晕耳鸣，或耳聋；②口燥咽干；③潮热盗汗或骨蒸发热；④形体消瘦；⑤失眠健忘；⑥齿松发脱;⑦遗精或早泄；⑧经少或经闭；⑨舌红少津或无苔，脉细数。具备主证2项（腰膝酸软必备）+次证至少2项，结合舌脉诊断成立。（3）肾阳虚证：主证：①腰膝酸软；②性欲减退;③畏寒肢冷。次证：①精神萎靡；②夜尿频多；③下肢浮肿;④
6、动则气促；⑤发槁齿摇；⑥舌质淡苔白，脉沉迟或无力。具备主证2项+次证至少2项，结合舌脉诊断成立。1.3.2肝肾阴虚证辨证条件：（1）腰膝酸软；（2）五心烦热；（3）耳鸣；（4）肢麻；（5）失眠多梦；（6）舌质红,苔少，脉细或细数。6项中具备4项，结合舌脉诊断成立。1.3.3肝阳上亢证辨证条件：（1）眩晕；（2）头痛；（3）面红目赤或面部烘热；（4）烦躁易怒；（5）口苦而渴；（6）脉弦。6项中具备4项，无或仅兼有1〜2项肝肾阴虚症状者,结合舌脉诊断成立。1.3.4痰浊壅盛证主证：（1）头如裹；（2）胸闷；（3）呕吐痰
7、涎。次证：（1）心悸；（2）失眠；（3）口淡，食少;（4）舌胖苔腻，脉滑。具备主证3项或主证任意2项+次证任意1项，或主证任意1项+次证任意2项，诊断成立。1.4辨证治疗方法根据国家中医药管理局“十一五"老年病重点专科协作组老年高血压协作分组的主攻病种评价分析报告，达成辨证分型和治法方药的共识，我协助组重点验证内治法，即辨证应用口服中药汤剂，辨证论治方案如下：1.4.1肾虚证肾气虚证宜平补肾气，方选补肾和脉方1号（山东中医药大学附属医院处方）；肾阴虚证宜育阴涵阳,方选补肾和脉方2号；肾阳虚证宜扶阳配阴，方选补肾和脉
8、方3号。基本方：生黄英30g,黄精15g,桑寄生15g,仙灵脾30g,炒杜仲15g,女贞子15g,怀牛膝15g,泽泻30g。肾气虚证：加川苇12g.当归15g、地龙10g（1号方）；肾阴虚证：加熟地15g、枸杞子15g（2号方）；肾阳虚证:加炮附子9g（3号方）。1.4.2痰浊壅盛证祛痰化浊，处方（辽宁中医药大学附属医院处方）：石菖蒲20g,半夏20g,陈皮
