质量基础知识和质量管理体系

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1、质量基础知识和IS09001质量管理体系知识学习质最：一组固有特性满足要求的程度质量具有经济性、广义性、时效性、相対性质量不是检验出来的，质量不全是生产出来的，质量不全是设计出来的，质量更是策划出来的组织：职责、权限和相关关系得到安排的一组人员及设施过程：一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动顾客：接受产品的组织或个人（可以是内部的也可以是外部的）相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体体系：相关关联或相互作用的一组耍素（系统）管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组

2、织的管理体系产品：服务、软件、硬件、流程性材料质量发展阶段：质量检验阶段（事后把关）；检验员质量统计质量阶段（预防）；统计专家的质虽全面质最管理（以质最为中心，全员参与为基础，旨在通过让顾客和相关方受益而达到长期成功的一•种管理模式。）检验作用：鉴定、把关、预防、报告功能标准分级：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准标准性质：强制性标准、推荐性标准《中华人民共和国产品质量法》规定了适用的产品范围、产品质量责任、对金业的要求、生产者和销售者的产品质量义务、明令禁止的产品质量欺行为、产品质量监督检查制度、产品质量担保责任制度

3、、质量奖励制度（中国名牌，质量奖）。质量成本：预防成本、鉴定成本、故障成本（内、外部）応4佳值占一wIS09000族核心体系：IS09000：2005《质最管理体系基础和术语》IS09001：2008《质量管理体系要求》IS09004：2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》现场质量管理：质量要素：人、机、料、法、环、测三不：不接收、不制造、不传递不合格品三按：按图纸、按工艺、按标准标准提纲0.序言0.2总则体系的设计实施受组织的规模结构和产品等的影响。标准可以川于

4、内外部各方评定组织满足顾客要求、适川法律法规要求和组织自身要求的能力。0.2过程方法过程指把输入转化成输出的一组活动。（利用资源）过程方法指识别过程和过程间的相互关系，并进行管理的方法。（统筹规划,避免资源浪费，提高效率）PDCA（戴明环）Plan计划，确定冃标和过程Do实丿施Check检查确认实施状况，对比目标要求Act处置，好需要保持，不好需要改进0.3与IS09004的关系0.4与其他体系的相容性1.范围1.1总则目的：确认组织是否能够稳定捉供满足顾客和法律法规要求的产胡，并不断提咸增加满意度。适用范围：适用各种类型

5、、规模、提供不同产品的组织。2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求按照标准建立必要的文件（质最手册、程序文件、记录等），并持续改进其有效性。4.2文件要求质量方针和H标，质量手册，程序（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措丿施、预防措施）和记录（管理评市、教育、培训、技能和经验、设计开发各阶段记录、等等）►Value-addingaclivilk-s増侑活动.....■(1/it/rIIi.II11^1IIIMUV/IIIIMVT,“广八「'丄Figure1—Modeloaproces

6、s-basedqualitymanagemernsystem-削…仪过桎先華Ei:的頂吊管理体系模式1.管理职责5.1管理承诺最高管理者强调满足顾客和法律法规的重耍性，制定质量方针，进行管理评审，确保质量冃标的制定和资源的获得。5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针质最管理总的方向和日标5.4策划质量H标和质量管理体系的策划。5.5职责、权限和沟通职责和权限明确内外部的有效沟通5.6管理评审输入：审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品质量、预防纠正措施、以往管理评审的跟踪、变更和改进。输出：改进体系有效性、满足顾客需求（产晶改

7、进）、资源需求。6.资源管理6.1资源提供提供实施保持质量管理体系并持续改进其有效性和增强顾客满意的资源。6.2人力资源评价员工是否拥有足够的技能、经验、意识去做好本职工作，必要时提供教育、培训，确保教育、培训的有效性，并做好相关记录。6.3基础设施2.4工作环境3.产品实现7.1产品实现策划策划和开发产品实现的过程（设计、采购、生产、检验、物流等过程），明确并配套各过程需要的相关资源。7.2与顾客有关的过程确定产站的要求（来自顾客、法律法规、组织等），并进行评市。顾客要求明确确认（书面、邮件等记录），评审结果要记录。顾客

8、沟通：产品信息、合同订单处理、反馈。7.3设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改确认。7.4采购采购符合采购要求的产品，（产品、设备、过程、设备、人员、体系要求）评价供应商的能力并选择。实施检验或其他必要活动，确保采购的产品符合要求。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制获得产品