药品安全知识竞赛-判断题

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1、判断题:1、国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。（V）2、药品生产企业对一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。（V）3、药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并处5000元以上1万元以下的罚款。（V）4、实行统一进货，统一配送、统一管理的药品零售连锁企业，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，可以从事第一类精神药品零售业务。（X）5、国内发生重大灾

2、情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。（X）6、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。（V）7、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年；药品有效期不满2年的，购进验收记录的保存期不得少于3年。（V）8、适合一般药品储存的温度范围是0°C—30°C,相对湿度范围为35%—75%o（V）9、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。（X）10、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（V）11、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，只有实行统一进货、统一配送、统一管理的

3、药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。（V）12、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。（V）13、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，《药品生产许可证》有效期为三年。（X）14、质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。（X）15、企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；

4、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。（V）16、《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。（丿）17、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，可由本企业直接配送，也可以委托配送。（X）18、执法人员对公民没收50元以下财物，可以当场作出行政处罚决定。（X）19、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（X）20、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（V）21、发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质

5、量合格标志。（V）22、有充分证据证明医疗机构不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，可以免除没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得的行政处罚。（x）23、医疗机构不得为患者邮售非处方药。（X）24、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（V）25、经医疗机构配制的疗效确切制剂，可以在市场上销售。（X）26、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（V）27、《药品经

6、营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。（M）28、药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行抽验检查，抽查检验费由被检查单位支付。（X）29、药品生产、经营企业为患者邮寄乙类非处方药是合法行为。（X）30、以非药品冒充药品或以他种药品冒充药品按假药论处。（X）31、以血清代替疫苗出售的行为，应视为销售假药。（V）32、违法行为在两年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。（V）33、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有质量合格标志。34、麻醉药品处方保存三年备查。（V）35、城

7、乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（X）36、药品零售企业不得经营终止妊娠药品。（V）37、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（V）38、药品生产企业对一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。（V）39、药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并处5000元以上1万元以下的罚款。（X）

8、40、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员5年内不得从事药品生产、经营活动。（X）41、首营品种是指本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品。（X）42、含麻黄碱复方制剂销售规定，属于非处方药的一次销售量不得超过5个最小包装。（X）43、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许