好医友-fda批准治疗肿瘤药物alkeran使用说明书

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1、马法兰、爱克兰、Alkeran【别名】左旋苯丙氨酸氮芥、马尔法兰、美法仑。【厂家】英国葛兰索史克，英国葛兰索史克公司(GlaxoSmithKline),简称GSK,全球最大药剂集团【英文名】Alkeran,MelphalanzL-Sarcolysin,L-PAMo【作用特点】本品为溶肉瘤索的左旋体，较消旋体溶内瘤索作卅强。口服吸收良好，均匀分布体内各脏器，但不能透过血——脑脊液屏障。【功能主治】木品可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。

2、动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些白身免疫性疾病以及防止器官移植时的排界反应。用法用量因为美法仑具冇骨髓抑制作用，故在治疗期间内，必盂频繁监测血象(血细胞计数)，必要时暂缓用药或调整剂量。或遵医嘱。成年口服用药口服美法仑的吸收是易变的，为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量，直到出现出现骨髓抑制作用为止。多发性骨髓瘤有多种治疗方案，应详细查阅文献，美法仑为强的松合用，可能比单用美法仑更有效，通常联合川药间歇进行。虽然延长连续用约的优越性仍未证实，但典型的剂量是每LI每公斤体重0.15毫克分次服用共四大，六周后重复

3、疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。卵巢腺癌典型的治疗方案是每hl毎公斤体重0.2亳克共五天，每4〜8周或当外周血彖恢复吋重复疗程；当出现骨髓毒性时应减低剂量。晚期乳腺癌口服美法仑侮H侮公斤体重0.15毫克或每平方米体表而积6毫克，共5H,每六周重复疗程，也可使用美法仑静脉注射治疗。真性红血球增多症诱导缓解期，每F1用6〜10亳克共5〜7天，之后可每日2〜4毫克直至能满意地控制症状,维持剂量可每周一次用2〜6毫克，其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制，以血细胞计数结果为依据，适当调整剂虽。肾功能不全患者依据目前建立的药动学数据，対中度至重度肾功能不全患

4、者口服美法仑，并非绝对推存降低剂量，但起始剂量需谨慎地降低。【参考用法用棗】口服:每日0.05-0.25mg/kg（2-10mg/m2）z分次服甩共4~7日,本品与强的松介用，可能比单用更冇效，联合用药通常间歇地进行，对治疗冇效者延长疗程超过一年不会改变疗效•若无明显骨髓毒性，在4~6周内重复给药.不良反应编辑美法仑最常见的不良反应是骨髓抑制，可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量美法仑示，出现胃肠道不适，包括恶心和呕吐，使用常规剂量美法仑罕见胃炎发生，而接受高剂量静注美法仑有增加腹泻、呕吐和胃炎发牛的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低美法仑诱

5、导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗，出现美法仑过敏反应,例如：尊麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克，另冇二例出现心脏停顿，但此副作用是否因美法仑引起仍未证实，斑丘疹和搔痒也偶有报道，曾有病例显示，在使用美法仑后，出现肺纤维化和出血性贫血，有脱发的报道，但不普遍。【禁忌证】对木品冇过敏史及妊娠和哺乳期妇女禁用，近期内做过化疗、放疗而冇白细胞减少者不宜用药。【注意事项】1、肾功能不良着慎用。2、因本品可使血中尿素氮升高，故使用吋应监测血象和血中尿素氮水平，当中性粒细胞低于2X109/L时应停药。3、（1）每次用药前须检查血像，嗜屮性白细胞低于2X109/L时应停药。（2）

6、应根据骨髓抑制程度调整剂量。（3）对此药过皈谙不要服用此药品避免饮酒，避免服用Aspirin（Tapal）或感冒药，需告知医师；（4）接受疫苗注射前，需告知医师，容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等，不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕；4、孕妇用马法兰药错误可致胎儿畸形马法兰药物町以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内，直接对胎儿产生毒性作用，特别是在妊娠的头3个月，因受精卵正处于分化阶段，各系统还没有形成，正处于发冇阶段，胚胎细胞受到化学药物的作用，就可能诱发遗传物质突变，导致胎儿畸形。在妊娠早期使用马法兰可致胎儿四肢畸形，先天性，妊娠4个月以后便用可致胎儿骨骼和

7、牙齿发育障碍；其它药物例如：卡那霉素、庆大霉素、链霉素可使胎儿听神经受到损伤，造成先犬性；解热镇痛药阿司匹林、氨基比林等可造成胎儿屮枢神经系统和肾脏崎形；大剂量皮质激素（强的松）可制胎儿多发性畸形，如廉裂和腭裂。性激素可致胎儿内分泌改变，如丙酸睾妨索可使女性胎儿外生殖器男性化；镇静药（冬眠灵、奋乃静等），抗药（扑尔敏、苯海拉明等），利尿药（双氢克尿塞等），滴鼻净的长期应用，都可致胎儿神经系统发育障碍,并有其它潜在性致畸作用。此外，如破气行血，大寒大热，滑利沉降的药对母体和胎儿都可产主不良彫响。应慎重使用马法兰药品。病患教育对此药过敏，请不要用此药品，