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《tdds透皮给药系统基质的研究及其制备工艺的设计》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、TDDs透皮给药系统基质的研究及其制备工艺的摘要本文以制备一种透皮给药系统基质为目的，重点研究该基质膜材的选择、制备工艺及改性。首先，建立本课题相关的产品质量标准；其次，通过预试验对配方及制备工艺进行正交筛选；最后，结果测定和分析。结论：本课题研究的透皮给药系统的基质是符合国家药典要求的人工合成高分子聚合物为主体原料，由下述组分（以质量百分比计）：聚异丁烯8.6%,填料11.4%,聚乙烯醇14.3%,；聚维酮28.6%。溶剂水的用量以恰好能溶化溶胀基质为宜。首先按配比量称取各基质组份用溶剂浸泡，至全部溶
2、胀软化、搅拌，乳化温度80°C为最佳条件，其次向基质中加入药物浸膏或制剂，制浆、涂布、干燥，得到高分子透皮给药制剂.最后检测了药物的累积释放量。结果表明该型透皮给药制剂的基质卫生指标和理化性质优秀，但药物的释放速率较小。关键词：质量标准，配方，制备工艺，正交，生产流程TheResearchofTheTransdermalDrugDeliverySystemTDDSsCarrierandTheDesignationofThePreparationTechnicsSpeciality:pharmaceuti
3、calengineeringABSTRACTForthepurposeofproducinganewkindofmatrixofthetransdermaldrugdeliverysystem(TDDS),thispapermainlystudiedontheselection,processingandremodeloftheplastercarrier.Firstly,theestablishmentofthetopicrelatedproductsqualitystandards;secondly
4、,accordingtothepre-producedcraftsandrecipesfororthogonalselection,selectoutthebestproducingprocess.Finally,measureeachofthematrixesofsamplesandmaketheconclusionandprediction.Conclusion:Theresearchsaysthisisinlinewithnationalpharmacopoeiausingchemicalcall
5、edsyntheticmacromolecularpolymersforthemainrawmaterial,whichiscomposedofthefollowingsubconstitute(inquality%):polyisobutylene8.6%^polyvinylalcohol14.3%>filler(calciumcarbonate)11.4%、PVP28.6%.Solventswaterisusedtodissolvethematrixesappropriately.Firstly,m
6、eteragethecompoundsoftherecipe,andsoaktheminthesolventuntildesolation,mixed,emulsifytemperatureeightydegreesisthebestconditions.Secondlyaddthemedicineorchemicalagents,removal,doodle,dry,macromolecule-basedpatchesareproduced.Lastmeasurethequantityofaccumu
7、lativepervasion.Theresultsshowedthatthepatchesaccordwiththehealthindicatorsandphysicalandchemicalrequirement.butthevelocityofdrugrelationisalittlesmall..KEYWORDS：Qualitystandard,Formula,Producedcrafts,Orthogonal,Productionprocess1引言透皮给药系统(transdermaldrug
8、deliverysystemTDDS)是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速度(或接近恒定速度)通过皮肤各层，进人体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。与传统的给药方式相比，透皮贴剂有以下优点:①可产生持久、恒定和可控的血药浓度，从而减轻不良反应。②可避免肝脏的首过效应，提高药物的生物利用度。③减轻注射用药的痛苦。④患者可自己用药，出现问题可及时停药，使用方便⑴。⑤减少给药次数和剂量。透皮给药系统自20世纪80年代出现后，引起医药市场的极大兴趣
