uv-8100b紫外分光光度计确认报告

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1、一、封面UV-8100B紫外分光光度计确认确认报告确认小组:批准人:日期:二、确认结果评价及建议确认结果评价及建议报告确认报告项目：UV-8100B紫外分光光度计确认确认确认日期：年月日确认方案编号：生效日期：年月FI确认操作人：确认审核人：秦屮华1、是否按规程内容完成，如未按规程进行，理由和批准人。□是□否理由：2、确认情况记录项目是备注记录人(1)确认执行人到位情况⑵确认方案批准情况⑶执行中确认方案修改情况⑷确认数据准确情况⑸确认项目完整情况3、结果的评价、建议：报告人：年月日4、会签重要试验结果是否完整：□完整□欠缺□不合格试验结果可靠性：□可靠□尚需重试评价结果：□合格□不合格

2、会签人：确认小组负责人：年月日三.实验记录：附确认方案及实验记录四、确认合格证和市和生物科技冇限公司确认合格证确认项li：UV-8100B紫外分光光度计确认确认有效期：三年批准人：确认项目申请表确认项目UV-8100B紫外分光光度计确认目的按照GMP的要求，需要对该仪器定期进行运行确认和性能确认，以确定该仪器的备件、资料文件工作是否完整，实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器的性能是否满足确认可接受标准和我们日常分析检验工作的需要。小组成员计划实施时间年月日至年月日申请部门申请人年月日备注：确认方案审批表确认方案名称UV-8100B紫外分光光度计确认方案确认方案编号起草人起草日

3、期年月H审核部门审核人审核日期审核意见质量管理部检验室批准意见批准人批准日期实施口期UV-8100B紫外分光光度计确认方案H的：确认UV-8100B紫外分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准，为日常检验提供准确的检测结果。范围：UV-8100B型紫外分光光度计的确认。职责：确认小组负责此仪器的确认，QC员工实施对仪器的操作。内容1概述UV-8100B紫外可见分光光度计采用新型的不对称分束技术，具有双光束的高稳定性，其主光束的高光通量，确保了仪器的高信噪比。集高分辨率，低杂散光，点阵式液晶显示扫描于一身，功能齐全、性能稳定、测试准确，能满足众多领域的口常分析及科学研究的要求，广

4、泛的应用于临床检验、生物化学、药品检验、环境监测、有机化学、矿物分析和动力学测试等领域。波长范围190nm〜llOOnm。2预确认UV-8100B型紫外分光光度计主要由光源、单色器、光栅、检测器、池支架、液晶显示屏等组成，随机包含自检用钦玻璃、7个10mm石英比色皿、电源线、用户使用说明书。3安装确认3.1仪器基本信息仪器名称：紫外可见分光光度计型号：UV-8100B生产厂家：北京莱伯泰科仪器有限公司所在部门和房间号：质管部-仪器室（2）3.2安装确认所需文件及资料名称是否齐全存放处UV-8100B紫外可见分光光度计使用说明书附件备件清单产品保修卡3.32安装场地项目要求检查情况位置应

5、无强震动源，无强电磁干扰源，避免阳光直射台血应水平，应至少能承受100kg的压力环境洁净度室内应保持清洁，腐蚀性气体未超标温度5°C〜35°C相对湿度W85%电路电源AC220V±22V、5OHZ±1HZ接地应接地单项结论检测人：日期：年月日复核人：日期：年月日4运行确认：严格按LabTechUV8I00B型紫外分光光度计操作及维护保养标准操作规程WS-BZ-B009-01进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能，并将检查结果填于下表中。操作步骤合格标准结果开机自检仪器开机后选择自检功能进入自检状态。显示如下：1钩灯J2氣灯J3狭缝初始化V4光源初始位V5滤色轮初始位J6光栅初始位

6、J7样池初始位V8光源扫描J9波长检验J10背景校正J测量自检完成后仪器进入主菜单，经30分钟热稳定后可进入正常测量。按屏幕下方“△”、“▽”选择相应的功能按“enter”键进入相应的菜单,执行光度测量、定量分析等流程。按C键可使屏幕返回。主菜单显示：0光度测量1定量分析2光谱扫描3动力学分析4扩展功能5方法文件库6数据文件库7参数设置系统值设置在主菜单按返回对应功能键后进入开机菜单，选择系统设置相对应的功能键，可对氛灯状态、餌灯状态、波长修正、换灯波长进行参数设定退出系统关机按返回对应功能键仪器能正常返回，退出系统。按下电源开关仪器正常关机。单项结论：检测人：日期：年月曰复核人：日期

7、：年月曰5性能确认5.1波长校正在设置中打开氛灯关闭钩灯，在测量池屮放入标准钦玻璃，波长范围设置为250-650nm,波长I'可隔为0.lnm,扫描，记录各个尖锐吸收锋的波长，应符合规定。结果记录如下：标准尖锐锋波2值/nm波长允许误差测量结果结果判定279.4287.5333.7360.9紫外光区土418.5lnm;500nm附近土460.02nm484.5536.2637.55.2吸光度的准确度取在120°C干燥至恒重的基准重銘酸钾约60m