紫外可见光分光光度计确认方案

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1、编号：QP-EV-003-01页次：11/9TU-1800型紫外—可见分光光度计确认方案方案拟定质量控制部：日期：方案审查QC主任：日期：QA主任：日期：方案批准质量管理部经理：日期：编号：QP-EV-003-01页次：11/9确认方案目录1.概述1.1.功能指标1.2.性能指标2.安装确认2.1.资料档案2.2.维修服务2.3.技术特征2.3.1消耗性备件2.3.2.一般状况2.4.功能测试3.校正3.1.波长准确度3.2.吸收度准确性3.3.杂散光试验4.再确认5.再确认周期编号：QP-EV-003-01页次：11/91.概述北京普析通用仪器有限责任公司成立于1991年，是研制和生产

2、光谱分析仪器的专业化、规模化、系列化的现代高科技股份制企业，是国家AAA级信用企业。1998年公司被推选为中国分析仪器学会理事单位；2000年被北京市科学技术委员会授予“高新技术企业”称号；2001年被中国仪器仪表行业协会分析仪器专业协会推选为副会长单位；2001年荣获“十大知名光谱仪器品牌”称号。普析通用生产的TU-1800型紫外—可见分光光度计具有以下特点：1、工作波段宽，能满足200～1100nm宽波段范围的使用要求。准双光束监测系统保证良好的稳定性。2、大数值孔径光学系统提高了信噪比。3、采用全息光栅实现了低杂散光。4、关键器件如氘灯、光电二极管均采用进口件，保证优良性能和长寿命

3、。5、独创的插座式钨灯和氘灯，换灯时免去光学调试。6、自动8联池架可做多样品测量，也可用于药物溶出度的6个样品测量。7、大面积背光型LCD液晶显示。8、有0.5、1.0、2.0、5.0nm四种光谱带宽。编号：QP-EV-003-01页次：11/91.1.功能指标1.1.1光度测量◆测量当前波长处的吸光度或透过率并可进行系数计算。◆用GOTO－入键，可快速准确地取得工作波长范围内的任一波长。◆利用光度测量功能测量当前波长处的吸光度或透过率。◆若选定自动五联池状态，可自动完成校准及5个样品的测量。1.1.2光谱扫描◆设置参数，如波长范围、显示范围、采样间隔和扫描速度等以后便可扫描出样品的光谱

4、曲线，并在LCD显示器上实时显示。◆可做光谱曲线的峰谷值检出并可打印输出。1.1.2.定量测定◆定量计算标准曲线建立及样品浓度直接测量。◆可作5个标准样品的标准工作曲线并给出线性相关系数。◆输入线性系数可直接进行样品的浓度测量。1.1.4.打印输出◆可用打印机（选配）打印测量结果。1.2.性能指标◆波长范围　　　　200nm～1100nm◆波长准确度　　　±0.3nm(开机自动校准)◆波长重复性　　　0.2nm◆光谱带宽　　　　0.5nm,1.0nm,2.0nm,5.0nm编号：QP-EV-003-01页次：11/9◆杂散光　　　　　0.3%T(220nm,NaI;340nm,NaNo2

5、)◆光度方式　　　　透过率，吸光度，能量◆光度范围　　　　-0.3～3.0Abs◆光度准确度　　　±0.002Abs(0～0.5Abs),±0.004Abs(0.5～1.0Abs);±0.3%T(0～100%T)◆光度重复性　　　0.001Abs(0～0.5Abs),0.002Abs(0.5～1.0Abs);0.15%T(0～100%T)◆基线平直度　　　±0.002Abs(200nm～1100nm)◆基线漂移　　　　0.001Abs/h(500nm,0Abs预热后)◆光度噪声　　　　<±0.001Abs(500nm,0Abs2nm光谱带宽)2.安装确认2.1.资料档案名称存放处保管人使

6、用说明书合格证2.2.维修服务内部服务单位名称：QC计量室外部服务单位名称：北京普析通用仪器有限公司地址：北京市海淀区中关村南大街甲8号威地科技大厦[100081]电话/传真：010-62133636/010-62121183E-Mail：yong.liu@pgeneral.com编号：QP-EV-003-01页次：11/92.2.技术特征：2.2.1消耗性备件品名生产厂家数量存放处溴钨灯普析通用2个QC计量室0.5A保险管普析通用2个QC计量室2A保险管普析通用2个QC计量室石英比色皿普析通用1对QC仪器室检查人：　　　　　　　　　　　　　日期：2.2.2.一般状况2.2.2.1.仪器

7、符合采购质量标准2.2.2.2.本仪器的狭缝宽度（光谱带宽）符合中国药典2000年版二部附录规定。2.2.2.3.仪器的安装符合本企业的GMP及供货商提议的要求。编号：QP-EV-003-01页次：11/92.3.功能测试目的：在不使用任何试品的前提下，确认达到设计要求。测试项目的认可标准及实测结果如下：测试项目认可质量标准实测结果（1）百分透光率-吸收度转换波长为480.0nm，T%钮读数100%时,转换为A钮读数应为0.000（