cgzl-p-16纠正与预防控制程序

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1、Cerebos(Guangzhou)Limited食益补(广州)有限公司制定部门：QA部修订号：C/0总页数:3页CGZL-P-162009.04.202009.06.19文件编号:制定日期:生效日期:纠正与预防措施控制程序制作：朱雪梅审查：郑永杰核准：许詠荃Cerebos（Guangzhou）Limited食益补（广州》有限公司纠正与预防措施控制程序页次：1/3修订号：C/0生效日期：2009.06.19文件编号：CGZL-P-16制定部门：QA部修订情况记录修訂日期修訂版本修改內容修订人审查核進2002.07.30A/0第一次制定钱

2、洪谢朝晖许詠荃2006.01.16B/0整版修订吴文华魏刚许詠荃2009.04.20C/0整版修订（增加目的、职责、将记录表格放入附表'I'）朱雪梅郑永杰许詠荃Cerebos(Guangzhou)Limited食益补(广州〉有限公司纠正与预防措施控制程序页次：2/3修订号：C/0生效日期：2009.06.19文件编号：CGZL-P-16制定部门：QA部1-目的：为消除质量和食品安全管理体系运行过程中发现的不安全/不合格和潜在不安全/不合格的现象产牛原因，防止其再发牛，确保质量和食品安全管理体系持续的有效性和符合性采取必要之纠正及预防措施

3、，并使所有纠正与预防措施之作业有所遵循，特制定木程序。2.适用范冃适用于公司质量、食品安全管理体系运行过程中的发现的不安全/不合格或潜在不安全/不合格的现象改进过程。3.职责：3.1厂长：负责纠正及预防措施实施工作的组织和协调,从而确保持续改进；3.2食品安全小组组长及管理者代表：制订木程序以及异常责任判定；3.3各部门单位：发现及报告厂内之食品安全及质量异常，负责所报告之不符合事项之纠正与预防措施；3.4销售部：负责报告因食品安全、质量不符合事项之顾客投诉抱怨。4.定义：4.1纠正措施：为了防止现存的不合格、缺陷等其它不希望的情况的再

4、次发生，消除其原因所采取的措施；4.2预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施；5.工作流程：见下页6.相关文件：CGZL-P-01《文件与记录控制程序》7.相关记录及表格：FQA25《纠正与预防措施单》Cerebos（Guangzhou）Limited食益补（广州〉有限公司纠正与预防措施控制程序页次：3/3修订号：C/0生效日期：2009.06.19文件编号：CGZL-P-16制定部门：QA部No：流程Yes权责单位QA部门食品安全小组内审员组长QA部权责部门权责部门权贵部门QA部门权责部门

5、权责部门质量体系工程师流程说明5.1.不安全/不合格或潜在不安全/不合格的发现与识别：a）内审、外审的结果、管理评审的结果；b）质量目标的测量分析，数据分析结果及纠正/预防措施实施及统计分析结果；c）过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施的重大不合格；d）培训效果的评价；e）相关人员/部门的改进建议或合理化建议；客户投诉/客户满意度调查分析结果。5.2.不安全/不合格或潜在不安全/不合格一经发现，由QA填写不合格或潜在不合格事实经管理者代表审核批准后并初步将责任部门确认后，将《纠正和预防措施单》分发给到QA、生产部、资源部。

6、工程部。5.3.以上部门针对不符合/潜在不符合情况结合本部门情况深入分析原因，必要时由QA组织相关职能部门一起讨论确定原因，分析结果记录于《纠正和预防措施单》原因分析栏。5.4.责任部门针对上述确定的原因，制定切实可行的措施，以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生，并记录于《纠正和预防措施单》纠正预防措施栏。5.5.责任部门根据确定的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈给QA部进行验证。5.6.措施的验证与跟踪:a）QA部对纠正部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况；b）QA部门收到责任部门反馈实施改进

7、完毕的信息后，及时对措施的实施效果进行验证评价，有必要时可组织关联部门对实施效果进行验证，评价结果记录于《纠正和预防措施单》效果验证栏；c）对于在验证过程中，发现措施无效或未全面实施，由验证部门要求责任部门重新按照5.3、5.4、5.5的要求处理；d）对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时，由QA报告管理者代表依据5.2规定进行处理；5.7.对于措施的实施引起质量、食品安全管理体系文件更改的情况以及需标准化者由责任单位进行文件修改工作，按〃文件与记录管制程序〃办理。Cerebos(Guangzhou)Limited食益补

8、(广州〉有限公司纠正与预防措施控制程序页次：4/3修订号：C/0生效日期：2009.06.19文件编号：CGZL-P-16制定部门：QA部