消痛灵搽剂质量标准研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果消痛灵搽剂质量标准研究编辑。作者：袁明，任延明，赵协慧，文绍敦【摘要】目的建立消痛灵搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的栀子、姜黄、乳香、没药进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法定量分析消痛灵搽剂中大黄素和大黄酚的含量。结果TLC分离效果好，斑点清晰；大黄素在～μg，大黄酚在～μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率大黄素为%，RSD﹦%；大黄酚为%，RSD﹦%。结

2、论该方法简便、准确、重复性好、能有效控制该复方制剂的质量。【关键词】消痛灵搽剂；大黄素；大黄酚；薄层色谱；反相高效液相色谱Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofXiaotonglingliniment．MethodsFructusGardeniae,RhizomaCurcumaelongae,Olibanum,MyrrhawereidentifiedbyTLC.ThecontentofemodinandchrysophanolinXiaoton

3、glinglinimentwasdeterminedbyRPHPLC．ResultsTheidentifiedcharacteristicsofchromatographyweredistinctandthespotswereclear.Thestandardcurvewaslinearwithintherangeof～μgforemodinand～μgforchrysophanol．Theaveragerecoveryofemodin%withRSDof%,withthatofchrysophano

4、l%withRSDof%．ConclusionThe课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果methodisconvenient,accurateandhasagoodreappearance．Thepreparation'squalitycanbecontrolledeffectively．Keyw

5、ords：Xiaotonglingliniment；Emodin；Chrysophanol；TLC；HPLC　　消痛灵搽剂是由我院文绍敦教授根据中医药理论和多年临床经验，筛选有效药物研制而成的中药复方外用制剂，全方以大黄为君药，栀子为臣药，佐以姜黄、乳香、没药，具有清热止痛、化淤散结的功效，主要用于治疗急性痛风性关节炎、跌打损伤、局部淤肿疼痛等病症，临床疗效显著。为了有效控制该制剂的质量，本文建立了TLC法对栀子、姜黄、乳香、没药等4味药材进行定性鉴别；并采用RPHPLC法测定君药大黄中的大黄素和大黄

6、酚的含量。研究结果表明，该方法具有简便、准确、重复性好、专属性强等特点，能有效控制消痛灵搽剂的质量。　　1仪器与试药　　高效液相色谱仪；NXX型色谱数据工作站；KQ100超声波清洗器；硅胶G板；乳香、没药对照药材由青海大学医学院中药教研室魏全嘉教授鉴定；消痛灵搽剂及阴性对照样品；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性

7、，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　2薄层色谱鉴别.1栀子的TLC法鉴别取消痛灵搽剂作为供试品溶液。取缺栀子的阴性样品作为阴性对照溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每毫升含mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述溶液各μl，分别点样于同一块硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干。用10%的硫酸乙醇液显色，110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显浅黄色斑点，阴性对照溶液在相应的位置上无此斑点。结果见图1。.2姜黄的TLC法鉴别取消痛灵搽剂作为

8、供试品溶液。取缺姜黄的阴性样品作为阴性对照溶液。另取姜黄素对照品，加甲醇制成每毫升含mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述溶液各μl，分别点样于同一块硅胶G薄层板上，以甲醇-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干。用浓氨水显色，110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显黄色斑点，阴性对照溶液在相应的位置上无此斑点。结果见图2。图1栀子的TLC图谱图2姜黄的TLC图谱.3乳香的TLC法鉴别取消痛灵搽剂作为供试品溶液