区政办食品药品安全指导意见

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1、区政办食品药品安全指导意见一、进一步深化“饮食用药安全年”活动的重要性和必要性年，分局全面践行科学监管理念，按照“饮食用药安全年”活动要求，不断加强食品药品安全监管，全力整顿和规范食品药品市场秩序，深入实施食品药品放心工程，食品药品安全工作保持了良好的发展态势，食品药品市场秩序更加规范，企业是食品药品质量安全第一责任人的责任意识明显增强，食品药品监管体制更加完善，全区食品医药经济实现持续健康又好又快发展，人民群众的饮食用药安全和健康消费需求基本得到满足。应当看到，经过一年多的努力，我们的工作取得了一定的成效，但也存在一些困难

2、和问题。一方面，食品药品监管体制改革与发展仍处在重要战略机遇期，食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，新的监管体制仍处在调整磨合期，安全形势不容乐观，安全隐患依然存在，引发安全事件的潜在因素还没有完全消除。另一方面，年是“十二五”规划开局之年，是食品药品监管系统承接餐饮服务食品安全监管职能的第一年，也是市局党组确定的“餐饮服务规范监管年”，如何加强食品药品监管，全面履行保障全市人民群众饮食用药安全职能，是对全局干部职工的严峻考验，因此，进一步深化“饮食用药安全年”活动具有十分重要的意义。二、进一步深化“饮食用药安全年”活动

3、的主要目标（一）加强餐饮服务食品安全监管：摸清监管底数，签订责任书，宣传部门职责和监管法律法规，建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品数据库；研讨数字化监管模式，年内力争将辖区特大型餐馆纳入数字化监管平台，完成监管信息的录入；积极开展餐饮服务食品安全“百千万”示范工程创建活动；制定年度监督管理计划和安全风险评估办法，开展食品监督抽验、食品安全风险监测、评估；制定重大活动食品安全保障管理办法，建立健全餐饮服务食品安全事故应急体系。辖区内无重大餐饮服务食品安全事件发生。（二）进一步深化药品安全监管：创新药品安全监管手段，全面实施药品

4、监管数据库管理，建立基本药物经营企业数据库；药品经营企业电子监管覆盖率达到100%。药品经营企业经营行为100%符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品使用单位药房100%符合规范化建设要求。建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测体系，广泛开展药物预警宣传，诚信体系和应急处理体系健全。药品经营、使用单位100%建立诚信档案。辖区内无重大药品、医疗器械安全事件发生。三、进一步深化“饮食用药安全年”活动的重点任务（一）摸清底数，提升履职能力。在全区范围内开展餐饮服务监督检查，逐门逐户送达《致广大餐饮服务经营者的一

5、封信》，采集持证单位的名称、地址、法人、类别、证号、发证机关、发证日期、有效期等基本信息，切实掌握辖区内餐饮服务单位的基本情况，建立完善餐饮服务单位基础数据库和监管档案，为推行数字化监管模式、全面开展监管工作打好基础。同时，组织全体干部职工认真学习《食品安全法》等法律法规，强化法律法规与标准规范、监管实践技能等相关知识的学习，全面系统掌握餐饮服务食品安全监管基本知识、基本技能，努力提高监管队伍的依法行政意识、能力和水平，为依法开展监管工作做好准备，为全员上一线监管奠定基础。开展餐饮服务经营者或餐饮服务食品安全管理人员培训，提

6、升从业人员素质，规范从业行为，增强企业是第一责任人意识、自律意识。（二）强力推进，履行监管职能。一是规范餐饮服务许可。认真贯彻落实《餐饮服务许可审查规范》，制定和细化审查标准，完善餐饮服务许可受理、审核、审批程序；二是制定日常监督管理办法。明确监管依据、监管程序、监管要点等多项内容，规范行政行为。着力抓好国庆节、中秋节、元旦春节、风筝会、鲁台会以及全国艺术生考试、中高考等重要节日和考试期间的餐饮安全监管，确保重大节日和考试期间全区餐饮服务食品安全；三是深化分级量化管理。建立并实施餐饮服务食品安全监管量化分级、分类管理制度，针

7、对餐饮服务单位的建筑与布局、安全管理制度落实情况、安全状况、从业人员个人卫生、加工销售过程食品安全等方面的量化指标，在现场监督检查的基础上，分别确定A、B、C三个信誉等级，切实加大C级单位的监督检查力度，确保消除安全隐患。（三）示范创建，提升行业水平。积极开展市级示范县、示范街、示范单位“百千万”示范工程的创建活动，争取3-5家餐饮服务单位完成市级创建验收，并争取通过更高层次的示范创建验收，并以此带动和促进全区餐饮服务食品药品安全水平的稳步提高。（四）深化药械市场日常监管。加强GSP认证跟踪检查，全面推行GSP“自查互评”活

8、动。加强高风险医疗器械监管，深化药械“互动监管”，消除监管盲区。建立完善药械经营企业诚信档案。大力整治药械虚假违法广告。（五）深化各类专项整治活动。强化措施，加大力度，全面完成国家局为期两年药品安全专项整治行动，搞好自查评估。深入开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、学校食堂食品安全、“