宁心红杞胶囊高效液相色谱指纹图谱研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果宁心红杞胶囊高效液相色谱指纹图谱研究作者：汪光林，王坚，吕晔，孟长虹，陆益红【摘要】　　目的建立宁心红杞胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法采用kromasilC18色谱柱,乙腈-%磷酸梯度洗脱,流速ml/min，柱温30℃，检测波长20nm。结果对10个批号的样品进行了测定，标出21个共有峰。结论该法快速、准确、可靠，为宁心红杞胶囊生产质量控制和药物质量评价提供了依据。【关键词】宁心红杞胶

2、囊；高效液相色谱；指纹图谱Abstract：ObjectiveToestablishamethodoffingerprintanalysisofMenoprogenbyHPLC.MethodsKromasilC1columnwasused，withmixturesof%phosphoricacidandacetonitrileasmobilephaseinagradientelution.Theflowratewasml/min，thecolumntemperaturewas0℃，detectionwavelengthd

3、ifferentsamplesweredeterminedand1commonpeaksofchromatogramweredetected.ConclusionThismethodisquick,accurate,reliableandcanbeusedforqualitycontrolofmenopenry.Keywords：Menoprogen；HPLC；Fingerprint课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民

4、经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　中药复方的药效是来自于组成该复方的各种成分之间的协同作用，因此中药复方具有成分非常复杂的特点，现行的仅以其中的一种和/或两种化学成分的含量来作为评价中药质量的方法已越来越不合时宜。如何确保复方中药质量的稳定性和一致性已经成为大家关注的焦点。随着分析技术的发展，建立具有综合性、整体性特点的指纹图谱对中药复方制剂进行质量评价的方法已经成为可能并得到了普遍认同，我国食品药品监督管理局也于XX年要求将色谱指纹图谱作为中药

5、注射剂的评价标准。宁心红杞胶囊是由枸杞子、熟地黄、桑椹、红花、山楂5味药组成，该制剂是一种治疗“围绝经期综合征”方剂［1］，不但具有组方简单的特点，而且临床疗效确切，但目前国内外还没有关于宁心红杞胶囊指纹图谱的研究，本研究在严格考察了实验方法的基础上建立了宁心红杞胶囊HPLC指纹图谱分析方法，为宁心红杞胶囊生产质量控制和药物质量评价提供了依据。1仪器与试药Agilent1100Series高效液相色谱仪(G1311AQuaternaryPump，G1379ADegasser，G1313AAutosampler，G1314

6、AVariableWavelengthDetector)；HPChemSation工作站(美国Agilent公司)；KQ-250DE型医用数控超声波清洗器(昆山超声波仪器有限公司)；Sartorius课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。金丝桃苷(批号-XX03，中国药品

7、生物制品检定所)；宁心红杞胶囊样品由南京美福天然药物科技有限公司提供。甲醇、乙腈(韩国SKchemicals公司生产)为色谱纯；磷酸为分析纯；水为自制重蒸水。方法与结果.1色谱条件KromasilC18(×50mm，μm)色谱柱，Phenomenexfusion-RpC18(mm×mm)保护柱，柱温30℃，流速1ml/min；检测波长20nm，乙腈-%磷酸梯度洗脱，洗脱程序(见表1)。在选定条件下，金丝桃苷和相邻组分色谱峰分离度大于，按金丝桃苷峰计算，理论塔板数在400以上，运行150min，色谱图显示所有组分均在13m

8、in内洗脱出柱。表1流动相梯度变化程序.检测波长的选择本实验采用二极管阵列紫外检测器,在分析时进行全波长紫外扫描，并在不同波长下获取数据，经比较后表明20nm色谱图出峰数目最多，峰形最好，基线平，各色谱峰相互之间分离度较好，故检测波长定为20nm。.溶液的制备..1供试品溶液的制备精密称取宁心红杞胶囊内容物1g，置1