佛山市促进生物医药产业发展扶持办法.docx

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1、佛山市促进生物医药产业发展扶持办法佛山市促进生物医药产业发展扶持办法（试行）(第三二次征求意见稿，第二稿）第一章总则第一条根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）、《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》（国发〔2012〕65号）、《广东省促进医药产业健康发展实施方案》（粤府办〔2016〕96号）、《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）有关文件精神，为进一步营造良好的生物医药产业发展环境，重点吸引优秀生物医药企业（机构）落户佛山，推动生

2、物医药产业在我市的集聚发展，制定本办法。第二条本办法扶持对象须同时满足以下条件：（一）在佛山市注册并依法诚信经营的独立法人；（二）注册地、经营地、纳税地须“三地合一”；（三）从事生物医药行业的企业（机构），以下简称生物医药企业。第三条本办法鼓励发展的生物医药产业包括：（一）生物制药：包括基因药物、抗体药物、疫苗、血1液制品及生化产品等；（二）化学药物：包括创新化学药、创新制剂、仿制药一致性评价;（三）现代中药：包括新型中药制剂、中药经典名方复方制剂、中药配方颗粒；（四）医疗器械：包括诊疗器械、生物医用材料及诊断试剂、创新医疗

3、器械；（五）生物医药产业技术服务平台：包括公共实验平台、非临床研究平台、临床研究平台、中试生产平台、检验检测平台、注册申报服务平台等；第四条本办法所需扶持资金在佛山市经济科技发展专项资金等相关产业扶持资金中解决，由各牵头单位协调市财政局安排。第二章自主创新扶持第五条突破一批生物医药产业关键核心技术。实施重大科技攻关，重点突破生物医药领域单抗药物、治疗性疫苗、多肽药物等生物技术新药，新型化学药物产业化以及中药剂型改造、中药饮片产业化等核心技术和关键技术，形成一批核心知识产权以及行业技术标准，以新技术突破带动生物医药产业快速发展

4、。（牵头单位：市科技局；，配合单位：2市食品药品监管局、市卫计局）第五六条对自主研发及在本市转化的生物制品、1—6类中药、分类改革前申请注册的1—4类及第5类（仅限靶向制剂、缓释制剂、控释制剂）化学药品或改革后申请注册的1—2类化学药品分阶段给予资金扶持，临床前研究阶段的项目优先列入市科技计划；进入临床I、II、III期研究的新药项目，分别给予50万元、100万元和200万元经费扶持。对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的，每个产品首次注册证书分别给予20万元、50万元的奖励，获体外诊断试剂注册证书的，奖励5

5、0万元。对获得国家食品药品监管总局或广东省食品药品监管局认定为第三类或第二类创新医疗器械的，给予一次性奖励，第三类创新医疗器械奖励100万元；第二类创新医疗器械奖励50万元。（牵头单位：市科技局；，配合单位：市食品药品监管局、卫计局、财政局）第七条建设一批生物医药产业重大创新平台。围绕生物医药产业重点领域，以企业为依托，布局建设重点实验室、新型研发机构等一批产业技术创新平台。提升各类生物医药科技园区、孵化器、众创空间的建设水平，构建开放性生物医药创新创业平台，有效集聚生物医药产业创新服务资源。对符合条件的生物医药重点实验室、

6、新型研发机构、科技孵化器、众创空间给予资助。（请市科技局明确具体资助3金额。）（牵头单位：市科技局；，配合单位：市食品药品监管局、市卫计局）第八六条支持药物非临床安全性评价机构（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构（GCP）、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试及生产平台等重要公共服务平台项目建设，补助额度不超过项目总投资的30％，单个项目不超过1000万元。（牵头单位：市科技局；，配合单位：市发改局、经济和信息化局、食品药品监管局、卫计局、财政局）第九条深化生物医药产业协同创新。以生物医药产业重大创新平台和创

7、新集聚区为依托，抓住粤港澳大湾区和“一带一路”建设机遇，积极与港澳台地区和一带一路沿线国家开展交流合作，积极引入生物医药创新资源，高标准打造生物医药产业国际创新中心。支持本地企业和世界500强、中国500强企业参与生物医药国家创新中心建设。鼓励生物医药企业与中科院、高校、科研院所开展深度广泛合作，力争在生物医药产业共建一批联合研究中心、技术转移中心、技术示范推广基地和科技园区。（牵头单位：市科技局，配合单位：市经信局、市商务局、市食品药品监管局、市卫计局）第七条对新通过GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药品临床试

8、验管理规范）、CNAS（中国合格评4定国家认可委员会）实验室技术委员会认证的企业或机构一次性给予50万元补贴。对首次获得国际AAALAC认证、世界卫生组织（WHO）FERCAP/SIDCER认证、美国AAHRPP认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励。（牵头单位：市科技局；，