乳移平抗乳腺癌术后复发转移的临床研究_1

《乳移平抗乳腺癌术后复发转移的临床研究_1》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果乳移平抗乳腺癌术后复发转移的临床研究作者：刘胜，花永强，孙平，谭松，陆德铭【摘要】观察乳宁Ⅱ号全方中五味散结解毒中药组成的“乳移平”的抗乳腺癌术后复发转移的临床疗效。方法:将符合纳入标准的80例乳腺癌术后患者随机分为乳移平组和乳宁Ⅱ号组，在放化疗和内分泌治疗的基础上，分别服用乳移平和乳宁Ⅱ号，连续服药6个月为1个疗程，共4个疗程。结果:乳移平组转移2例，脱落3例，复发转移率为%;乳宁Ⅱ号组转移3例

2、，脱落2例，复发转移率为%。两组2年的肿瘤复发转移率和无病生存期的差异无统计学意义。结论:“乳移平”2年抗乳腺癌术后复发转移的临床疗效与乳宁Ⅱ号相近，是全方中发挥抗复发转移作用的主要成分，这一结果为乳腺癌术后复发转移“余毒旁窜”核心病机理论和“散结解毒”治则在抗复发转移治疗中的应用提供了临床佐证。【关键词】乳腺癌;复发;转移;中医乳腺癌已居女性恶性肿瘤的首位［1］。乳腺癌的中医药治疗历史悠久，在抗复发转移方面积累了丰富的经验，上海中医药大学龙华医院乳腺科陆德铭和刘胜教授在长期临床实践的基础上总结出抗乳腺癌术后复发转移的有效方剂乳

3、宁Ⅱ号，并经临床试验和动物实验验证有效，前期的拆方课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果研究发现全方中散结解毒中药是其发挥抑瘤抗转移作用的主要成分［2～4］。本研究以全方中的五味散结解毒中药组成“乳移平”，观察其抗乳腺癌术后复发转移的临床疗效。1资料与方法病例选择病例来源002年4月至XX年5月在上海中医药大学龙华医院乳腺科

4、门诊就诊的乳腺癌术后患者，门诊病例严格控制可变因素。纳入标准符合乳腺癌诊断标准［5］，并经病理细胞学诊断证实;符合1988年国际抗癌联盟TNM分类及分期0期～Ⅲ期;年龄≥18岁，并且≤75岁的女性;乳腺癌术后6个月以内的初诊患者;心、肝、肾和造血功能基本正常者;愿意接受治疗、观察和各项检查;自愿参加临床研究，并签署知情同意书，依从性好，可随访。　　　　排除标准无明确病理诊断者;合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病者;妊娠或哺乳期妇女，精神障碍者;对本试验所采用药物过敏者;正在参加其他药物试验者。一般资料共收入符合纳入标准和无排除标

5、准的乳腺癌术后患者80例;年龄在40～75岁之间;Ⅰ期41例，Ⅱ期29例，Ⅲ期10例;T1者51例，T2者8例，T3者1例;腋窝淋巴结发生转移者4例，课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果未发生转移者56例;雌激素受体阴性者38例，阳性者42例;孕激素受体阳性者36例，阴性者44例;人类表皮生长因子受体2阳性者4例，阴性者4

6、6例。以随机数字表产生随机号，以序列编码的、密封的和不透光的信封法完成随机隐藏，将上述患者随机分为乳移平组和乳宁Ⅱ号组。1.研究方法试验分组将符合纳入标准的80例乳腺癌术后患者随机分为乳移平组和乳宁Ⅱ号组，每组0例。乳移平组:西医基础治疗加用乳移平方加减，乳移平全方由莪术1g、生薏苡仁1g、山慈菇1g、露蜂房1g和八月札g共5味中药组成;乳宁Ⅱ号组:西医基础治疗加用乳宁Ⅱ号方加减，乳宁Ⅱ号全方由生黄芪30g、太子参30g、天冬1g、枸杞子1g、当归1g、淫羊藿1g、鹿角片1g、莪术1g、生薏苡仁1g、山慈菇1g、露蜂房1g和八月

7、札g共12味中药组成。随证加减:患肢水肿加王不留行1g和三棱1g，对侧乳腺小叶增生加海藻30g和桃仁1g，失眠加酸枣仁1g和夜交藤30g。　　　　服药方法及疗程两治疗组中药均由上海中医药大学龙华医院门诊部中药房统一提供，1剂/d，常规煎煮400ml，分早晚两次口服。连续服药个月为1个疗程，连续治疗4个疗程。随访课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是

8、博士生必须有创新性的成果设立随访门诊，对未及时就诊者作家庭随访，每3个月随访1次，共随访2年。1.疗效判定标准肿瘤复发转移率=×100。无病生存期=患者2年治疗期间自接受治疗开始至发生复发转移的时间。如未发生复发转移，则无病生存期为24个月。1.统计学方法两组病