“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究_1

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果“咳喘宁”贴膏皮肤用药毒性实验研究作者：王晶，关东升，陈淑彦，司小兵摘要：目的：探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法：通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验，观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果：“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应；对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性，但给药后4h，这种刺激性消失

2、；对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。关键词：“咳喘宁”贴膏；急性毒性；皮肤刺激性；皮肤过敏性“咳喘宁”贴膏是甘肃中医学院刘世琼教授经过多年临床验证，并结合现代药理研究，反复筛选研制而成的纯中药外用穴位贴剂。其应用简单、经济，多年来常在“三伏天”用于治疗支气管哮喘和慢性支气管炎，疗效十分肯定。为研究其用药的安全性，本实验进行了“咳喘宁”贴膏皮肤用药的动物毒性实验研究，并为本产品的开发提供理论依据。　1材料实验动物健康成年家兔12只，雌雄各半，体重±；健康成年豚鼠36只，雌雄各半，

3、体重300±50g〔中国农业科学课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果院兰州兽医研究所动物实验室提供，合格证号SCXKXX-0005〕。实验药品“咳喘宁”贴膏，空白纱胶贴剂，以上两种受试物规格为：皮肤急性毒性试验为cm×10cm，皮肤刺激性试验为cm×cm，皮肤过敏试验为cm×cm，均由“咳喘宁”贴膏课题

4、组提供；2，4―二硝基氯代苯，分析纯硫化纳。　2方法和结果.1“咳喘宁”贴膏的皮肤急性毒性试验.试验方法动物分组：将12只家兔，按随机数字表法分为3组，每组4只，雌雄各半。A组；B组；C组。操作方法：按文献〔1〕方法，用3份硫化钠，1份皂粉，7份淀粉，加水配成糊状软膏，将家兔右侧背部脱毛70课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是

5、博士生必须有创新性的成果cm2而不受伤，h后，用75%乙醇消毒。按文献〔2-3〕方法，A组于脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏，h后去掉，每天1次，共贴6次；B组于脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏，h后去掉，隔天1次，共贴4次；C组脱毛处敷贴滴mL生理盐水的空白纱胶贴剂。然后轻轻按压2次，再用不干胶布固定，分笼饲养。末次除去受试物后，用温水除去残留受试物，于去掉受试物1、24、48、7h至d，每日观察动物的体重、皮肤毛发、饮食、二便、呼吸、眼和黏膜的变化、精神状态、四肢活动及死亡情况。如果对完整皮肤无毒性反应，则在家兔左侧背部

6、脱毛70cm2，2h后，用碘伏和75%乙醇消毒皮肤，再用消毒处理的400号细砂纸在脱毛处造成擦伤，使皮肤出现密集出血点，以渗血为度，立即在擦伤部位敷贴受试物。具体方法及观察指标同上，并进行三组的对照比较。如遇死亡，应及时进行尸检和肉眼观察，当肉眼可见病变时，应进行病理组织学检查。.结果〖HT]“咳喘宁”贴膏高低剂量应用后，完整皮肤及破损皮肤家兔皮毛光泽正常，对家兔的饮食、二便、呼吸、眼和黏膜变化，精神状态，四肢活动均未造成任何影响，破损皮肤均在给药后第d出现点状血痂，第d内脱痂痊愈。在观察期1d内未出现急性毒

7、性反应，无一只家兔死亡。与对照组体重比较，结果见表1。表“咳喘宁”贴膏对皮肤急性毒性试验家兔体重的影响表1显示:A、B组与C组比较无显著性差异(P＞)，说明本药对家兔体重无影响。.2“咳喘宁”贴膏的皮肤刺激性试验〔4-5〕.试验方法动物分组：将12只豚鼠按随机数字表法随机分为A组、B组2组，每组6只，雌雄各半。操作方法：按文献〔1〕方法，于给药前2h将豚鼠脊柱两侧对称脱毛2块而不损伤皮肤，每块去毛面积约cm×cm，具体操作方法同皮肤急性毒性试验脱毛法。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生

8、能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果给药采用左右侧自身对照。A组用75%乙醇消毒后，左侧脱毛处敷贴“咳喘宁”贴膏，右侧敷贴滴生理盐水mL的空白纱胶贴剂，h后去掉，每天1次，连续给药d。B组用碘伏、75%乙醇消毒皮肤，再用消毒处理的400号细纱纸在脱毛