阿帕替尼,原始材料

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划阿帕替尼,原始材料　　【药品名称】　　通用名称：甲磺酸阿帕替尼片　　商品名称：甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)　　英文名称：ApatinibMesylateTablets　　拼音全码：JiaHuangSuanAPaTiNiPian(AiTan)　　【主要成份】本品主要成份为甲磺酸阿帕替尼。　　【成份】　　化学名：N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐　　【性状】本品为片剂。　　【适应症/功能主治】本品单药

2、适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。　　【规格型号】*10s　　【用法用量】本品应在有经验的医生指导下使用。推荐剂量：850mg，每日1次。服用方法：口服，餐后半小时服用，以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　【不良反应】临床试验

3、资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大，试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察到的不良事件发生率相比较，也可能不能反映临床中的实际发生率。有关甲磺酸阿帕替尼应用于晚期胃癌的不良反应信息主要来自一项3期、多中心、随机、安慰剂对照临床试验。受试者均为二线化疗失败的晚期胃癌患者，试验中排除了ECOG体力状态评分为2分及以上患者、有胃肠道出血倾向的患者、药物不可控制的高血压患者、凝血功能异常患尿蛋白阳性患者、胆红素≥倍正常值上限的患者、4周内进行过大手术伤口未愈合的患者。176

4、例患者服用本品850mgqd治疗。72%的受试者接受了2个周期或以上的治疗。试验组和安慰剂组不良反应发生率分别为%和%，3/4级不良反应的发生率为%和%。常见不良反应中，试验组与对照组发生率有统计学差异的不良反应包括血液学毒性和非血液学毒性。试验组与对照组的严重不良反应发生率分别为%和%，常见的严重不良反应均为上消化道出血。另外一项在二线治疗失败的晚期胃癌中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的2期临床研究提供了支持数据。该研究中接受850mgqd治疗的受试者共47例。研究人群基线特征与3期相似。850mgqd组有35例患者接受了2个周期或以上的治

5、疗。850mgqd组　　和安慰剂组不良反应发生率分别为%和%，3/4级不良反应发生率分别为%和%。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　【禁忌】对艾坦任何成份过敏者应禁用；对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全、重度肝肾功能不全患者应禁用。　　【注意事项】尚不明确。　　【儿童用药】目前尚无艾坦

6、用于18岁以下患者的安全性和疗效资料，且无可参考文献，故不推荐18岁以下患者服用艾坦。　　【老年患者用药】目前尚无专门针对老年患者的临床研究资料。在艾坦2、3期临床研究中，均纳入了大于60岁小于70岁的老年晚期胃癌患者，其中2期研究中850mgqd组有12例，安慰剂组14例，3期研究中试验组有73例，安慰剂组有39例，未观察到这些患者临床和实验室检查的特殊不良反应，其药效与年龄小于60岁的患者无明显差异。对于70岁以上的患者，建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。　　【药物相互作用】如与其

7、他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。　　甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验　　1/6　　甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验　　2/6目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验　　3/6　　甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验　　4/6　　甲磺酸阿帕替尼肺癌Ⅱ期临床试验　　5/6　　阿帕替尼的作用与副作用　　阿帕替尼的

8、副作用有：　　1：(来自:写论文网:阿帕替尼,原始材料)高血压，治疗络活喜，2：腹泻，治疗参考