csco阿帕替尼治疗胃癌临床应用专家共识

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1、阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识解读CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读背景与概述阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议总结指导临床有效、安全的应用阿帕替尼阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会*【摘要】甲磷酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药，主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶的活性，阻断血管内皮生长因子（VEGF）与其受体结合后的信号转导通路，从而强效抑制肿

2、瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕替尼具有一定的客观有效性和明显的生产获益，严重不良反应的发生率低，患者耐受性良好，已于2014年10月17日经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准作为国家1.1类新药上市，用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼，中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者，根据阿帕替尼上市前、后的国内用药情况，参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验，共同讨论，多次修改，最终

3、形成了本共识，以供临床医师参考。【关键词】阿帕替尼；晚期胃癌；靶向治疗；合理应用；安全管理*秦叔逵，李进执笔胃癌是全球性常见肿瘤CACancerJClin最新发表的2012年癌症统计报告胃癌：2012年全球新发95.2万例东亚地区最多见男女TorreLA,etal.CACancerJClin,2015,65(2):87-108.GLOBOCAN2012(IARCFerlayJ,etal.GLOBOCAN2012v1.0,CancerIncidenceandMortalityWorldwide:IARCCanc

4、erBaseNo.11[Internet].Lyon,France:InternationalAgencyforResearchonCancer;2013.Availablefrom: http://globocan.iarc.fr,accessedonday/month/year中国是胃癌发病率最高的国家之一全球每年新增952,000病例其中，亚洲占73.5%，而中国占47%中国的胃癌具有三大特点：“晚，难，差”好发部位：胃窦部是最常见的发病部位胃食管结合部有升高的趋势中国胃癌高发难治IncidenceM

5、ortalityLungStomachLiverBreastColorectumOesophagusCorpusuteriCervixuteriProstateLeukaemiaOvaryBrain,nervoussystemKidneyPancreasBladderASR(W)rateper100,000IncidenceMortalityBreastProstateLungColorectumCervixuteriStomachLiverCorpusuteriOvaryOesophagusBladderN

6、on-HodgkinlymphomaLeukaemiaKidneyPancreasASR(W)rateper100,000胃癌发病率和死亡率均高全球：发病率─第6位死亡率─第4位我国：发病率─第2位死亡率─第3位GLOBOCAN2012(IARC)仅供内部培训使用聚焦中国,形势严峻世界卫生组织（WHO）公布的《全球癌症报告2014》中国胃癌的新增病例和死亡人数均>全球的40%中国年新发胃癌病例超过42万例发病率22.7/10万；死亡率17.9/10万，均居第3位65%-70%的胃癌患者就诊时已是中晚期，5年生

7、存率仅27.4%全国肿瘤登记中心公布的《2015年中国肿瘤登记年报》1.WHO.Healthstatisticsandinformationsystems:WHOmortalitydatabase.2.2015年中国肿瘤登记年报.AJCC分期中国美国日本Ia93.7%78%95%Ib80.2%58%86%II65.7%34%71%IIIa44.8%20%59%IIIb23.1%8%35%IV10.8%7%17%总的5年生存百分率40%28%61.4%胃癌的5年生存率胃癌的分期与预后NCCN指南:二线治疗后缺乏

8、有效药物NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:GastricCancer(Version2.2015).二线后空白药物…？方案…？治疗现状尽管已有多种化疗药物可用于晚期胃癌一线或二线治疗，但二线治疗失败后，缺乏有效的的治疗药物和方案化疗靶向治疗免疫治疗最佳支持理应为全球多贡献，引领胃癌治疗的发展生存愿望强烈，体质能接受进一步的治疗，迫切需要新的方法和药物胃