设备确认报告总结

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划设备确认报告总结　　设备验证文件　　设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXX　　XXXXXXXXXXXX公司　　XXX年　　验证报告审批　　XXX型XXXX设备验证报告　　1概述：　　年月日至年月日，验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案，对XXXX进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。2总结　　设计确认：　　按照设计确认方案，对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。

2、　　经确认，其设计符合《药品生产质量管理规范文件安装确认：　　划、建造材料、公司配套文件进行了确认。　　账，已起草了XXXXX操作SOP运行确认：　　/报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC符合性、空转操作确认试验。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　XXX~XXX转速运转正常，XXXXXSOP符合操作，文件

3、内容未做修改。　　XXXX工艺规程，采用XX产品，进行三批试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过XX小时生产，每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。　　经确认：　　重量差异趋势分析：　　崩解时限趋势分析：　　硬度趋势分析：　　以上数据经统计分析，重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内，性能检查合格。3未完成的工作　　4偏差和变更情况　　5再验证建议　　关键部件大修和更换　　部件进行“安装确认”。　　趋势分析中发现有系统性偏差　　定期验证　　设备每运行XX年进行一次确认”项进行。6结论：　　分钟

4、监测一次平均片重；QAXXXX小时监测一次崩解时限，XX小时监测一次硬度。GMP要求规定，可以交付生产使用。　　确认方案　　确认编码:　　xxxxxx确认方案目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　方案起草人:　　方案审核人:　　方案批准人:确认小组:　　目录　　一、概述二、确认目的三、职责分工四、风险评估　　1

5、.风险识别(鱼骨图)2.风险分析(FMEA)五、确认范围　　六、确认实施前提条件七、确认内容　　1.安装确认2.运行确认3.性能确认八、偏差处理九、变更控制十、确认状态的保持十一、风险再评估　　十二、确认结果审核与结论十三、确认报告十四、附件清单　　xxxx确认方案　　一、概述　　yyyy型xxxx系新购设备，用于我公司车间颗粒yy生产yyyy的专用设备。设备由yyy、yyy、yyy、yyyy、　　四、风险评估　　在xxxxxx确认之前，确认小组人员运用质量风险管理工具，对xxxxxx进行风险评估。1.风险识别

6、(鱼骨图)　　xxxxxx确认的质量风险的识别，用鱼骨图来描述，存在的风险主要在于确认条件、设备设计、设备安装、设备运行、设备性能等方面的风险。具体见下图:　　2.风险分析(FMEA)目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　对影响xxxxx确认效果的各因素进行FMEA分析评估，结果见下表:影响xxxxx确认效果风

7、险分析表　　影响xxxxxx确认效果的风险分析表(FMEA)　　设备管理工作第一阶段总结报告　　XX年设备管理方面做了很多基础性工作，包括设备管理体系规范化，完善设备润滑标准和润滑管理制度，设备故障管理及流程规范化，设备的日常清扫和保养工作标准规范化等；并且日常清扫逐步过渡由设备使用人员完成，为全员参与设备管理打下基础；建立设备风险防范机制，逐台设备进行风险评估，并制订防范措施。但是09年的工作有许多还不完善的地方，如检查中发现的问题有设备点检记录不完善，清扫卡放置位置不明显，现场标识不到位，部分走线比较乱；另

8、外设备全员参与度不够，设备故障风险防范还有一定漏洞，设备预防保全工作还存在漏检和不合理地方等等。针对以上，XX年我公司设备管理工作重点为设备预防保全制度完善、流程优化，设备管理各项制度有效实施和过程控制、现场规范化，在此基础上，更加深入全员设备维护管理。　　结合集团设备管理优秀工厂评选的内容，现将我司设备管理工作情况总结如下：一、目前设备管理情况和今年设备管理提升工作1.设备管理目标和